Paronex 20 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
paroxetinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
paroxetinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, copovidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.252 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-23
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Paronex® 20/40
Was ist Paronex und wann wird es angewendet?
Wann darf Paronex nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Paronex Vorsicht geboten?
Darf Paronex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Paronex?
Welche Nebenwirkungen kann Paronex haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Paronex enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Paronex? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Paronex® 20/40
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Paronex und wann wird es angewendet?
Paronex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
seelischer Erschöpfung und
Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen
können. Sowohl die Gemütslage als
auch die körperlichen Symptome werden gebessert.
Paronex kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer
Episoden verhindern.
Paronex wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen
eingesetzt: soziale Phobie (krankhafte
Angst vor gesellschaftlichen Situationen), Panikstörungen,
generalisierte Angst, Zwangsstörungen sowie
posttraumatische Belastungsstörungen (Angstzustände nach belastenden
Erlebnissen).
Man nim
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Paronex® 20/40
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetinum ut paroxetini hydrochloridum anhydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Filmtabletten zu 20 mg und 40 mg Paroxetinum ut paroxetini
hydrochloridum anhydricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD):
Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie
Erhaltungstherapie bei Patienten mit
Rezidiven.
Behandlung folgender Angsterkrankungen:
Behandlung von sozialer Phobie:
Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie:
In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden,
dass die Wirksamkeit von
Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von generalisierten Angststörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten
Angststörungen als wirksam erwiesen.
Behandlung von Zwangsstörungen:
In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte
gezeigt werden, dass die
Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von
Zwangsstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen
Belastungsstörungen bei Patienten ab 18
Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist
nicht nachgewiesen (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Depressive Episode:
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Filmtablette
zu 20 mg oder ½
Filmtablette zu 40 mg), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei
einigen Patienten kann es
nötig sein, die Dosis zu erhöhen.
Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht,
kann die Dosis auf 30 mg
(1½ Filmtabletten zu 20 mg oder ¾ Filmtablette zu 40 mg) oder 40 mg
(2 Filmtabletten zu 20 mg
oder 1 Filmtablette zu 40 mg) erhöht werden
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