Paro Amin Fluor Gelée

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Paro Amin Fluor Gelée Gelee
  • Darreichungsform:
  • Gelee
  • Zusammensetzung:
  • olaflurum und dectaflurum 13.31 mg Endwerte. fluoridum 1 mg, natrii fluoridum 25.43 mg Endwerte. fluoridum ist 11,5 mg, arom.: vanillinum, saccharinum natricum, und die anderen, Farbe.: E 124, excipiens ad gelatum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Paro Amin Fluor Gelée Gelee
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Kariesprophylaxe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 51226
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-06-1994
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin

oder Zahnärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der

Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage

beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Zahnarztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der

Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Paro Amin Fluor Gelée

Was ist Paro Amin Fluor Gelée und wann wird es angewendet?

Paro Amin-Fluoid-Gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes und

Erhöhung der Kariesresistenz. Paro Amin Fluor Gelée enthält karieshemmende Aminfluoride, ist

äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und im Gehalt konzentrierter als Zahnpaste. Seine

Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser periodische

Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Zahnpaste aufrechterhalten oder

verstärkt.

Wann darf Paro Amin Fluor Gelée nicht angewendet werden?

Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Amin Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der

Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro-Amin Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit

gegen dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Paro Amin Fluor Gelée Vorsicht geboten?

Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und

Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen Paro Amin Fluor Gelée

nicht anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin,

Apothekerin oder Drogistin wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden

Allergien haben oder

andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Paro Amin Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. bzw. die Ärztin, Zahnärztin,

Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Paro Amin-Fluorid Gelée?

In der häuslichen Zahnpflege:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet, wöchentlich die Zähne während 1-

2 Minuten gründlich mit Paro Amin Fluor Gelée bürsten. Anschliessend ausspucken, aber nicht

spülen.

Kinder sollen während des Bürstens nicht schlucken und nach dem Bürsten leicht spülen. Bei

Kindern unter 8 Jahren ist eine elterliche Überwachung angezeigt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt bzw. der

Ärztin oder Zahnärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, bzw.

mit Ihrer Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.

In der Schule:

Paro Amin Fluor Gelée eignet sich als Fluoridierungsmittel für die klassenweisen Zahnbürstungen.

Die Anwendungsfrequenz richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten und soll 2-4mal pro

Monat betragen.

In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:

Paro Amin Fluor Gelée lässt sich wie ein Touschiermittel mittels Wattebausch oder rotierender

Bürste auftragen. Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe der

Miniplast-Schiene oder eines entsprechend geformten Wachslöffels. Bei hoher Kariesaktivität ist es

bei Kindern ab dem 8. Altersjahr, empfehlenswert die Patienten mit kleinen Geléeresten in den

Fissuren und Interdentalräumen zu entlassen.

Welche Nebenwirkungen kann Paro Amin Fluor Gelée haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Paro Amin Fluor Gelée auftreten:

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei

Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit

Überempfindlichkeit auf Acetysalicysäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin

informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Paro Amin Fluor Gelée im geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur (15-25°C) an einem

trockenen Ort vor Kindern geschützt aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin,

Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Paro Amin Fluor Gelée enthalten?

Natriumfluorid 2.54% (entspr. 1.15% Fluorid), Olaflur/Dectaflur 1.33% (entspr. 0.10% Fluorid),

Aromastoffe, Vanillin, Saccharin, Farbstoff: Cochenillerot (E 124) sowie weitere Hilfsstoffe.

(Erdbeergeschmack)

Zulassungsnummer

51226 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Paro Amin Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Publikumspackung: Tube zu 25 g, ca. 35 Bürstungen

Zulassungsinhaberin

ESRO AG, 8802 Kilchberg

Diese Packungsbeilage wurde im April 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

18-5-2018

EU/3/17/1936 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1936 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1936 (Active substance: 1-[4-bromo-5-[1-ethyl-7-(methylamino)-2-oxo-1,2-dihydro-1,6-naphthyridin-3-yl]-2-fluorophenyl]-3-phenylurea) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety