Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
cinakalcet
Dompé Biotec S.p.A.
H05BX01
cinacalcet
Homeostáza vápnika
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Liečba sekundárnej hyperparatyreózy (HPT) u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (ESRD) pri udržiavacej dialýze. Mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo Vitamínu D a sterolov, podľa potreby (pozri časť 5. Zníženie hypercalcaemia u pacientov s:-parathyroid karcinóm. - primárne HPT pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérum calciumlevels (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.
Revision: 6
uzavretý
2004-10-22
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged EMEA/H/C/575 EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)_ _ PARAREG SÚHRN SPRÁVY EPAR PRE VEREJNOSŤ _Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR). Vysvetľuje, akým _ _spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel _ _k odporúčaniam, ako používať liek._ _Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre _ _používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika. . Ak _ _potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú _ _rozpravu (súčasť správy EPAR)._ ČO JE LIEK PARAREG?_ _ Parareg je liek obsahujúci účinnú látku cinakalcet. Je k dispozícii ako svetlozelené okrúhle tabletky (30, 60 or 90 mg). NA ČO SA LIEK PARAREG POUŽÍVA? Liek Parareg sa používa u dospelých a starších pacientov na: • liečbu sekundárnej hyperparatyreózy; je to stav, kedy prištítne žľazy na krku produkujú príliš veľa hormónu prištítnej žľazy (PTH). Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie. Môže to viesť k bolesti kostí a kĺbov a deformáciám rúk a nôh. Liek Parareg sa používa u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na vyčistenie krvi od odpadových látok. Môže sa používať ako súčasť liečby zahŕňajúcej látky viažuce fosfáty alebo steroly vitamínu D; • zníženie hyperkalcémie (vysoké hladiny vápnika v krvi) u pacientov s karcinómom prištítnych žliaz (rakovinou prištítnych žliaz) alebo u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých lek Lesen Sie das vollständige Dokument
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged EMEA/H/C/575 EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)_ _ PARAREG SÚHRN SPRÁVY EPAR PRE VEREJNOSŤ _Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR). Vysvetľuje, akým _ _spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel _ _k odporúčaniam, ako používať liek._ _Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre _ _používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika. . Ak _ _potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú _ _rozpravu (súčasť správy EPAR)._ ČO JE LIEK PARAREG?_ _ Parareg je liek obsahujúci účinnú látku cinakalcet. Je k dispozícii ako svetlozelené okrúhle tabletky (30, 60 or 90 mg). NA ČO SA LIEK PARAREG POUŽÍVA? Liek Parareg sa používa u dospelých a starších pacientov na: • liečbu sekundárnej hyperparatyreózy; je to stav, kedy prištítne žľazy na krku produkujú príliš veľa hormónu prištítnej žľazy (PTH). Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie. Môže to viesť k bolesti kostí a kĺbov a deformáciám rúk a nôh. Liek Parareg sa používa u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na vyčistenie krvi od odpadových látok. Môže sa používať ako súčasť liečby zahŕňajúcej látky viažuce fosfáty alebo steroly vitamínu D; • zníženie hyperkalcémie (vysoké hladiny vápnika v krvi) u pacientov s karcinómom prištítnych žliaz (rakovinou prištítnych žliaz) alebo u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých lek Lesen Sie das vollständige Dokument