Parapanol duo mite-Filmtabletten 1mg + 1mg/1mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
ESTRADIOL; NORETHISTERON ACETAT
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
ESTRADIOL; NORETHISTERONE ACETATE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Progestogens and estrogen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-11-23
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARAPANOL DUO MITE-FILMTABLETTEN
1 MG + 1 MG/1 MG FILMTABLETTEN
(_ESTRADIOL UND ESTRADIOL/NORETHISTERONACETAT)_
_und_
PARAPANOL DUO-FILMTABLETTEN
2MG + 2 MG/1MG FILMTABLETTEN
(_ESTRADIOL UND ESTRADIOL/NORETHISTERONACETAT)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Parapanol duo / Parapanol duo mite und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Parapanol duo /Parapanol duo
mite
beachten?
3.
Wie ist Parapanol duo /Parapanol duo mite anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Parapanol duo /Parapanol duo mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARAPANOL DUO / PARAPANOL DUO MITE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Parapanol duo /Parapanol duo mite sind eine Form von
Hormonsubstitutionstherapie (HRT).
Sie enthalten zwei Arten von weiblichen Hormonen, ein Östrogen
(Estradiol-Hemihydrat) und
ein Progesteron (Norethisteronacetat).
Parapanol wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich (so
genannte Hitzewallungen) äußern. Parapanol duo/duo mite lindert
diese nach der Menopause
auftr
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Parapanol duo mite-Filmtabletten
1mg + 1mg/1mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine weiße Tablette enthält 1 mg Estradiol (als
Estradiolhemihydrat).
Eine grüne Tablette enthält 1 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat)
und 1 mg Norethisteronacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Estradiol-Tablette
enthält 62,8 mg Lactosemonohydrat die
Tablette mit Estradiol und Norethisteronacetat enthält 61,8 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Estradiol Tablette: weiße, runde Tabletten, bikonvex, mit der Gravur
„01“auf einer Seite.
Estradiol mit Norethisteronacetat Tablette: hellgrüne, runde
Tabletten, bikonvex, mit der Gravur „P1“ auf einer
Seite.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Östrogenmangelsymptomen
bei post- und perimenopausalen
Frauen. Die Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen im Alter von
über 65 Jahren sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Dies ist ein kontinuierliches Sequenzpräparat der
Hormonersatztherapie. In den ersten 16 Tagen sollte täglich
eine weiße Tablette und in den nächsten 12 Tagen täglich eine
hellgrüne Tablette eingenommen werden.
Anschließend sollte der neue Zyklus ohne Unterbrechung begonnen
werden. Bei Patientinnen mit gesicherter
Amenorrhoe oder Patientinnen, bei denen große Zeitabstände zwischen
spontanen Regelblutungen liegen, kann
die Therapie jederzeit eingeleitet werden. Bei Patientinnen mit noch
vorhandener Menstruation wird empfohlen,
die Therapie am ersten Tag der Regel zu beginnen. Patientinnen, die
von einem anderen zyklischen oder
kontinuierlichen Sequenzpräparat umgestellt werden, sollten zunächst
den Zyklus abschließen und dann ohne
Behandlungsunterbrechung
auf
Parapanol
duo
mite
umgestellt
werden.
Patientinnen,
die
von
einem
kontinuierlichen Kombinationspräp
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