Paragar Macrogol Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Paragar Macrogol Junior Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Zusammensetzung:
  • macrogolum 3350 6.563 g, natrii chloridum 175.4 mg, natrii hydrogenocarbonas 89.3 mg, kalii chloridum 23.3 mg, excipiens Pulver für das Papier.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Paragar Macrogol Junior Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Obstipation, Koprostase

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 66519
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-10-2017
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Paragar Macrogol®/- Junior

Spirig HealthCare AG

Was ist Paragar Macrogol und wann wird es angewendet?

Paragar Macrogol Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist

eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die

Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Paragar Macrogol als Abführmittel bei Verstopfung

und Kotstau (Koprostase).

Paragar Macrogol soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit)

sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam

arbeitet.

Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen,

indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.

Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.).

Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und

verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und

Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die

Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik,

Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.

Wann darf Paragar Macrogol nicht angewendet werden?

Paragar Macrogol darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen,

entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im

Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Paragar Macrogol nur nach Rücksprache mit dem Arzt

bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie

allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.

Wann ist bei der Einnahme von Paragar Macrogol Vorsicht geboten?

Verstopfung:

Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Paragar Macrogol nicht

länger als 3 Monate angewendet werden.

Koprostase (Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren)

Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.

Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase

(Kotstauung) nicht mehr als 2 Sachets pro Stunde einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Paragar Macrogol eine starke Müdigkeit verspüren oder

Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder

Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin konsultieren.

Koprostase (Kinder von 2-11 Jahren)

Paragar Macrogol Junior darf während maximal 7 Tagen angewendet werden.

Bei Kindern unter 4 bis 5 Jahren kommt es während der Behandlung der Koprostase mit Paragar

Macrogol Junior häufiger zu Erbrechen als bei älteren Kindern. Aus diesem Grund sollte die

Tagesdosis auf kleinere Einzeldosen verteilt werden.

Wenn während der Behandlung mit Paragar Macrogol Junior starke Müdigkeit oder Ödeme

(Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder

Herzkreislaufschwäche beim Kind auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf Paragar Macrogol Junior nicht angewendet werden

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, sollten diese erst 2 Stunden nach Einnahme von

Paragar Macrogol eingenommen werden.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der

Einnahme von Paragar Macrogol verringert sein

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Die Einnahme der zubereiteten Paragar Macrogol Lösung ersetzt nicht die reguläre

Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Wenn Sie eine grössere Menge Paragar Macrogol eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu

Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Paragar Macrogol mehr ein, bis der Durchfall

aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis. Wenn Sie

Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Darf Paragar Macrogol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von

Paragar Macrogol Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Wie verwenden Sie Paragar Macrogol?

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1-2 Sachets pro Tag

eingenommen. Der Inhalt eines Sachets Paragar Macrogol wird in ein Glas Wasser (125 ml) gegeben

und gut umgerührt. Sobald das Pulver vollständig gelöst ist, wird die Lösung ausgetrunken.

Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Sachets täglich.

Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8

Sachets pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen. Lösen Sie den

Inhalt je eines Sachets in 125 ml Wasser, rühren Sie gut bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers

und trinken Sie das Glas leer. Sie können auch 8 Sachets in 1 Liter Wasser auflösen und innerhalb

von 6 Stunden einnehmen.

Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten

sauberen Gefäss auf.

Kinder von 2-11 Jahren

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung zu berücksichtigen:

Bei Verstopfung:

Alter (Jahre)

Anzahl Paragar Macrogol Junior Sachets

Kinder 2-6 Jahre

1 Sachet pro Tag

Kinder 7-11 Jahre 2 Sachets pro Tag

Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden, sollte

jedoch 4 Sachets pro Tag nicht überschreiten.

Bei Kotstauung (Koprostase):

Anzahl Paragar Junior Sachets

Alter

1. Tag 2. Tag 3. Tag 4. Tag 5. Tag 6. Tag 7. Tag

2-4 Jahre

5-11 Jahre 4

Sobald die Kotstauung beseitigt ist, dies zeigt sich durch das Ausscheiden von viel Stuhl, können und

müssen Sie die Behandlung mit Paragar Macrogol Junior abbrechen.

Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Sachets pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5

bis 11 Jahren max. 3 Sachets pro Stunde.

Lösen Sie den Inhalt je eines Sachets in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases), rühren Sie gut

um bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und lassen Sie das Glas austrinken. Sollte nicht die ganze

Lösung getrunken werden, ist diese abgedeckt im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) 24 Stunden haltbar. Es

besteht die Möglichkeit eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Sachets in 750 ml Wasser.

Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) in einem verschlossenen oder

abgedeckten sauberen Gefäss auf.

Leidet das Kind unter Herzkreislauferkrankungen, sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht

werden.

Paragar Macrogol Junior ist für Kinder unter 2 Jahren nicht geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Paragar Macrogol haben?

Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Paragar Macrogol auftreten:

Gelegentlich: Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit,

Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)

Selten: Darmgeräusche

Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Paragar Macrogol reduziert wird.

Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:

Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen

(Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes,

insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen,

Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.

Wenn sich das Kind krank fühlt oder erbricht, setzen Sie die Behandlung fort indem Sie Paragar

Macrogol Junior in kleineren Portionen auf den ganzen Tag verteilen. Sollten die oben erwähnten

Nebenwirkungen nach einigen Tagen nicht abklingen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker

bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Pulver: Nicht über 30 °C, in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder

unerreichbar aufbewahren.

Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) in einem verschlossenen oder

abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Was ist in Paragar Macrogol enthalten?

1 Sachet Paragar Macrogol enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg

Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 46,6 mg Kaliumchlorid; Süssstoff: Acesulfam-

K (E-950); Aromastoff: Zitronenaroma.

1 Sachet Paragar Macrogol Junior enthält: 6,563 g Macrogol 3350 (Polyäthylenglykol), 89,3 mg

Natriumbicarbonat, 175,4 mg Natriumchlorid, 23.3 mg Kaliumchlorid, Aromastoff: Zitronenaroma.

Zulassungsnummer

66519 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Paragar Macrogol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Paragar Macrogol: Packungen zu 20 und 100 Sachets (Bündelpackung).

Paragar Macrogol Junior: Packungen zu 30 und 60 Sachets.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.