Paracox 8 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Paracox® 8 ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Paracox® 8 ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Paracox® 8 ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung als Spray; Für Hühner

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • IVI Nr. 1397
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Paracox

8 ad us. vet.

MSD Animal Health GmbH

Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur

Verabreichung als Spray; Für Hühner

ATCvet: QI01AN01

Zusammensetzung

1 Dosis* (0,1 ml) enthält folgende Anzahl sporulierter Oozysten:

Eimeria (E.) acervulina

:

500 Oozysten

E. brunetti:

≥100 Oozysten

E. maxima CP:

≥200 Oozysten

E. maxima MFP:

≥100 Oozysten

E. mitis:

≥1000 Oozysten

E. necatrix:

≥500 Oozysten

E. praecox:

≥100 Oozysten

E. tenella:

≥500 Oozysten

Xanthangummi: 0.0006 g

* gemäss der in-vitro Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der

Freigabe

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken":

Xanthangummi (E415), Karminrot 10% (E120)

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Eimeria acervulina - Eimeria brunetti - Eimeria maxima - Eimeria mitis - Eimeria necatrix - Eimeria praecox - Eimeria tenella

Zielspezies

Huhn

Eigenschaften / Wirkungen

Paracox

8 ist eine klare, visköse Suspension von Oozysten, die aus 8 "frühreifen",

attenuierten Kokzidienstämmen gewonnen wurden. Der Impfstoff

wird als Spray zusammen mit dem Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" eingesetzt,

über das Futter versprüht oder via Trinkwasser verabreicht.

Paracox

8 vermindert die Infektionshäufigkeit sowie die klinischen Symptome einer

Infektion durch die sieben, für Hühner pathogenen Eimeria-Arten: E. acervulina, E.

brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox, E. tenella.

Indikationen

Aktive Immunisierung von gesunden, 1 - 9 Tage alten Hühnerküken gegen Kokzidiose-

Infektionen bedingt durch die 7 im Impfstoff enthaltenen Eimeria-Arten.

Dosierung / Anwendung

Impfschema

Einmalige orale Verabreichung via Trinkwasser oder bespühtes Futter, oder einmalige

Spray-Applikation bei 1 bis 9 Tage alten, gesunden Küken in Bodenhaltung.

Die Immunitätsentwicklung beginnt 14 Tage nach der Impfung. Der Impfschutz hält

mindestens 36 Wochen an.

Verpackung

Bei den Plastikbehältern ist keine Nadel für die Luftzufuhr erforderlich. Der Inhalt bleibt so

lange steril und unbeeinträchtigt, bis die Verpackung mit der an einem Schlauch

befestigten Sonde geöffnet wird. Die Packung kann an Tasche, Gürtel oder um den Hals

gehängt werden.

Anschliessen einer automatischen Impfspritze

Offenes Ende des mitgelieferten Dosierschlauches an einer exakt eingestellten

Automatikspritze befestigen.

Plastiksonde (am Dosierschlauch befestigt) auf das runde Ansatzstück am

Behälterboden zentrieren.

Sonde mit kurzem kräftigem Druck durch die Membran des Ansatzstückes drücken; sie

rastet im Ansatzstück betriebssicher ein.

Jeder Beutel enthält eine geringe Zusatzmenge an Impfstoff, um Verluste beim ersten

Einsatz der Spritze auszugleichen.

Anwendung als Spray

Pro Küken sollte unter Verwendung eines Sprühgerätes, das ein Grobspray produziert, ein

Volumen von 0,21 ml gesprüht werden. Das nötige Volumen des Sprühgerätes für

100 Küken ist zu ermitteln. Dieses Volumen wird mit 50 multipliziert, um die nötige Menge

Wasser für 5000 Dosen zu berechnen (oder mit 10 für 1000 Dosen).

Zum Beispiel benötigt man für die Herstellung von 5000 Dosen verdünntem Impfstoff ein

Gesamtvolumen von V = 0,21 ml × 5000 = 1050 ml verdünntem Impfstoff, das sich wie

folgt aus Impfstoff, Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" und Wasser zusammensetzt:

1.V (Paracox 8-Impfstoff) = 500 ml (1 Beutel)

2.V (Lösungsmittel) = 500 ml (1 Flasche)

3.mit Leitungswasser auf ein Volumen von 1050 ml auffüllen

Das zur Impfstoffverdünnung verwendete Wasser sollte frisch, kalt und sauber sein. Das

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" enthält rote Lebensmittelfarbe und Xanthan,

beides für eine verbesserte Impfstoffaufnahme. Das Lösungsmittel wird in ein geeignetes

Behältnis gegeben. Das Wasser wird in die Flasche des Lösungsmittels gegeben, um die

Reste des Lösungsmittels herauszuspülen. Den Beutel mit 5000 (oder 1000) Dosen

sorgfältig schütteln und kneten, um die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten.

Den gesamten Inhalt des Beutels in das Behältnis mit Lösungsmittel und Wasser geben

und gründlich durchmischen. Den verdünnten Impfstoff in den Behälter des Sprühgerätes

füllen und die Küken gleichmässig mit grobem Spray besprühen.

Es ist darauf zu achten, dass die gesamte Fläche der Kükenboxen gleichmässig benetzt

ist. Die Küken mindestens 30 Minuten in den Kükenboxen bei ausreichend heller

Beleuchtung lassen und den Tieren Zeit für die Gefiederpflege geben.

Anwendung via besprühtes Futter

1 - 4 Tage alte Küken: Genügend Futter für die ersten 24 Stunden flach auf Papier oder

Plastik auf dem Stallboden auslegen.

Ältere Tiere: Futter für die ersten 4 - 6 Stunden wie oben auslegen.

Den PE-Beutel (1000 oder 5000 Dosen) vor Gebrauch 30 Sekunden lang kräftig kneten

und schütteln, um die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten.

Paracox

8 mit Wasser verdünnen, entsprechend nachfolgendem Beispiel:

Berechnung der benötigten Impfstofflösung

Pro Minute werden ca. 600 ml versprüht. Beispiel:

Der Sprühvorgang dauert 3 Minuten à 600 ml, d.h. es werden 1.8 l benötigt, abzüglich

500 oder 100 ml (für 5000 resp. 1000 Dosen) = 1.3 resp. 1.7 l.

Die Impfstofflösung gut mischen, ins Sprühgerät füllen und als groben Spray gleichmässig

über die Oberfläche des Futters sprühen. Während der Applikation das Sprühgerät

regelmässig bewegen, um ein Sedimentieren der Oozysten zu vermeiden. Der Impfstoff

muss sofort nach dem Verdünnen auf das Futter gesprüht werden. Es ist sicherzustellen,

dass das ganze Futter besprüht wird und dass die abgegebene Impfstoffmenge der

Anzahl Tiere im Stall entspricht.

Die Tiere müssen innerhalb von 2 Stunden nach der Applikation Zugang zum besprühten

Futter haben. Wenn dieses Futter aufgenommen ist, kann mit der Routinefütterung

weitergefahren werden.

Wichtig

Den Impfstoff nicht über automatische Fütterungsanlagen

verabreichen.

-Besprühtes Futter nicht direkt unter Wärmelampen platzieren.

Anwendung über das Trinkwasser

Die Dosis beträgt 0.1 ml pro Küken.

Das Trinkwasser muss 1 bis 2 Stunden vor der lmpfung entzogen werden. Es ist eine

Tränkart zu wählen, an die die Küken gewöhnt sind. Durch kräftiges Kneten und Schütteln

des Beutels während 30 Sekunden wird der lmpfstoff vor Gebrauch gründlich gemischt.

Die lmpfstoffmenge zur Verabreichung über Tränken wird wie folgt berechnet:

Anzahl Küken pro Stall

––––––––––––––––––

Anzahl der Tränken

pro Stall

× 0,1

lmpfstoffmeng

(ml) pro

Tränke

Durch eine kurze, dünne Kanüle, (Durchmesser 1,1 mm) die an der automatischen Spritze

befestigt wird, kann der lmpfstoff in jede einzelne Tränke gegeben werden. Eine geeignete

Kanüle ist jeder Packung beigefügt. Die Spritze wird im schiefen Winkel zur

Wasseroberfläche gehalten und während der lmpfstoffabgabe in der Tränke bewegt, um

eine gleichmässige Verteilung des lmpfstoffes zu gewährleisten.

Die Verdünnung darf nicht grösser als 1:50 sein.

Ein 500-ml-Plastikbeutel ist ausreichend für die lmpfung von 5000 Küken, ein 100-ml-

Plastikbeutel für die lmpfung von 1000 Küken.

Automatische Rundtränken:

Tränken 1 bis 2 Stunden vor der lmpfung hochstellen. Sicherstellen dass sie sauber sind

und eine geeignete Menge Wasser enthalten (250 - 400 ml). Entsprechende

Impfstoffmenge in jede Tränke geben und Tränke sofort wieder herunterfahren. Es sollten

mindestens 10 ml Impfstoff, maximal 25 ml in die Tränke gegeben werden (reicht für 100 -

250 Küken). Während der Impfung automatische Wasserzufuhr nicht unterbrechen, damit

die Tränken sich wieder auffüllen.

Mini-cups:

Wie Rundtränken. Entsprechende lmpfstoffmenge in jede Mini-cup geben. Das

Impfstoffvolumen beträgt in der Regel zwischen 3 und 5 ml pro Tränke.

Rinnentränken:

1 bis 2 Stunden vor der lmpfung ausleeren. Sicherstellen, dass die Tränken sauber sind.

Unmittelbar nach Wiederauffüllen entsprechende lmpfstoffmenge zugeben (s.

automatische Rundtränken). Als Richtlinie für die Anzahl der benötigten Tränken sollten

pro Küken ca. 0.25 - 1.00 cm Platz zur Verfügung stehen.

Stülptränken:

Tränken 1 bis 2 Stunden vor lmpfung entfernen, leeren. Sauberkeit sicherstellen.

Unmittelbar nach Wiederauffüllen die entsprechende lmpfstoffmenge zugeben und

Tränken in den Stall zurückbringen.

Handtränken als Zusatztränken bei Nippeltränken:

Alle Tränken 1 bis 2 Stunden vor lmpfung entfernen. Impfstoffverdünnung in einem

geeigneten Gefäss, zum Beispiel einem sauberen Wassereimer, herstellen und den

verdünnten lmpfstoff in jede Tränke geben. Die Verdünnung darf nicht grösser als

1:50 sein.

Wichtig

Wo für die direkte Medikation ungeeignete Tränksysteme in Gebrauch sind (z.B.

Nippeltränken), sollte für die Impfstoffverabreichung geeignetes Tränkzubehör

bereitgestellt werden. Der lmpfstoff darf nicht über Vorlaufbehälter verabreicht werden. Die

Verdünnung würde dadurch zu hoch und die Oozysten würden sich entmischen.

Nicht in leere, ausgetrocknete Tränken geben.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Kranke Tiere sowie Tiere in der Legephase nicht impfen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

3 - 4 Wochen nach der Impfung kann es gelegentlich zu einem leichten Befall mit z.B. E.

acervulina, E. necatrix und E. tenella kommen. Die dabei entstehenden geringgradigen

Läsionen beeinträchtigen die Entwicklung der Küken nicht. Falls unerwünschte Wirkungen

auftreten, insbesondere solche, die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter

www.vaccinovigilance.ch.

Keine.

Wechselwirkungen

Substanzen mit antikokzidialer Wirkung, inkl. Sulfonamide und antibakterielle Wirkstoffe

mit antikokzidialer Aktivität können die Dauer des wirksamen Schutzes verkürzen.

Nicht mit anderen Impfstoffen mischen. Über die gleichzeitige Anwendung mit anderen

Impfstoffen liegen keine Daten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise

entschieden werden.

Sonstige Hinweise

Zu beachten

Um eine mögliche Feldinfektion vor Ausbildung des vollen Impfschutzes zu vermeiden,

müssen die Stallungen nach jedem Aufzuchtzyklus sorgfältig gereinigt und desinfiziert

werden.

Weder vor noch nach der Impfung Futter oder Trinkwasser verabreichen, das

antikokzidiale Wirkstoffe enthält. Dies gilt für die gesamte Lebensdauer der Hühner,

insbesondere jedoch für die ersten 4 Wochen nach der Impfung. Der Schutz gegen

Kokzidieninfektionen wird bei Tieren in Bodenhaltung mit tiefer Einstreu nach

Verabreichung von Paracox

8 durch natürliche Boosterung erhöht.

Erfahrungsgemäss hat die lmpfung bei mehr als 9 Tage alten Küken sowie bei Tieren in

der lnkubationszeit keinen negativen Einfluss auf den Krankheitsverlauf, kann den

Ausbruch klinischer Erscheinungen jedoch auch nicht verhindern.

Der Impfstoff schützt keine anderen Spezies als Hühnerküken (Gallus gallus) gegen

Kokzidiose und ist nur gegen die im Impfstoff enthaltenen Eimeria-Arten wirksam.

Sämtliche, zur Impfung benötigten Gegenstände müssen vor Gebrauch gründlich

gereinigt werden.

Während des Sprühvorgangs eine Maske und einen Augenschutz tragen.

Unmittelbar nach Handhabung des Impfstoffs Hände gründlich waschen.

Leere und angebrochene Impfstoffbeutel einer Schadstoffsammelstelle übergeben.

Aufbrauchfrist

Nicht verbrauchter Impfstoff aus angebrochenen Beuteln darf nicht gelagert sondern muss

entsorgt werden.

Lagerung

Impfstoff: Im Kühlschrank (2°-8°C) lagern. Vor Licht und

Frost schützen.

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken":

Bei 2° - 25°C lagern.

Packungen

PE-Beutel à 100 ml (1000 Dosen)

PE-Beutel à 500 ml (5000 Dosen)

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" für die Anwendung mit Spray: 100 ml (für

1000 Dosen), 500 ml (für 5000 Dosen)

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1397

Informationsstand: 07/2017

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety