Paracox 8 ad us. vet.[L]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Paracox® 8 ad us. vet.[L]
  • Darreichungsform:
  • Paracox® 8 ad us. vet.[L]
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Paracox® 8 ad us. vet.[L]
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung als Spray; Für Hühner

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • Abgabekategorie
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage

Paracox

8 ad us. vet.

MSD Animal Health GmbH

HINWEIS: momentan nicht lieferbar (Lieferengpass)!

Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur

Verabreichung als Spray; Für Hühner

ATCvet: QI01AN01

Zusammensetzung

1 Dosis* (0,1 ml) enthält folgende Anzahl sporulierter Oozysten:

Eimeria (E.) acervulina

:

500 Oozysten

E. brunetti:

≥100 Oozysten

E. maxima CP:

≥200 Oozysten

E. maxima MFP:

≥100 Oozysten

E. mitis:

≥1000 Oozysten

E. necatrix:

≥500 Oozysten

E. praecox:

≥100 Oozysten

E. tenella:

≥500 Oozysten

Xanthangummi: 0.0006 g

* gemäss der in-vitro Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der

Freigabe

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken":

Xanthangummi (E415), Karminrot 10% (E120)

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Eimeria acervulina - Eimeria brunetti - Eimeria maxima - Eimeria mitis - Eimeria necatrix - Eimeria

praecox - Eimeria tenella

Zielspezies

Huhn

Eigenschaften / Wirkungen

Paracox

8 ist eine klare, visköse Suspension von Oozysten, die aus 8 "frühreifen",

attenuierten Kokzidienstämmen gewonnen wurden. Der Impfstoff

wird als Spray zusammen mit dem Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" eingesetzt,

über das Futter versprüht oder via Trinkwasser verabreicht.

Paracox

8 vermindert die Infektionshäufigkeit sowie die klinischen Symptome einer

Infektion durch die sieben, für Hühner pathogenen Eimeria-Arten: E. acervulina, E.

brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox, E. tenella.

Indikationen

Aktive Immunisierung von gesunden, 1 - 9 Tage alten Hühnerküken gegen Kokzidiose-

Infektionen bedingt durch die 7 im Impfstoff enthaltenen Eimeria-Arten.

Dosierung / Anwendung

Impfschema

Einmalige orale Verabreichung via Trinkwasser oder bespühtes Futter, oder einmalige

Spray-Applikation bei 1 bis 9 Tage alten, gesunden Küken in Bodenhaltung.

Die Immunitätsentwicklung beginnt 14 Tage nach der Impfung. Der Impfschutz hält

mindestens 36 Wochen an.

Verpackung

Bei den Plastikbehältern ist keine Nadel für die Luftzufuhr erforderlich. Der Inhalt bleibt so

lange steril und unbeeinträchtigt, bis die Verpackung mit der an einem Schlauch

befestigten Sonde geöffnet wird. Die Packung kann an Tasche, Gürtel oder um den Hals

gehängt werden.

Anschliessen einer automatischen Impfspritze

Offenes Ende des mitgelieferten Dosierschlauches an einer exakt eingestellten

Automatikspritze befestigen.

Plastiksonde (am Dosierschlauch befestigt) auf das runde Ansatzstück am

Behälterboden zentrieren.

Sonde mit kurzem kräftigem Druck durch die Membran des Ansatzstückes drücken; sie

rastet im Ansatzstück betriebssicher ein.

Jeder Beutel enthält eine geringe Zusatzmenge an Impfstoff, um Verluste beim ersten

Einsatz der Spritze auszugleichen.

Anwendung als Spray

Pro Küken sollte unter Verwendung eines Sprühgerätes, das ein Grobspray produziert, ein

Volumen von 0,21 ml gesprüht werden. Das nötige Volumen des Sprühgerätes für

100 Küken ist zu ermitteln. Dieses Volumen wird mit 50 multipliziert, um die nötige Menge

Wasser für 5000 Dosen zu berechnen (oder mit 10 für 1000 Dosen).

Zum Beispiel benötigt man für die Herstellung von 5000 Dosen verdünntem Impfstoff ein

Gesamtvolumen von V = 0,21 ml × 5000 = 1050 ml verdünntem Impfstoff, das sich wie

folgt aus Impfstoff, Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" und Wasser zusammensetzt:

1.V (Paracox 8-Impfstoff) = 500 ml (1 Beutel)

2.V (Lösungsmittel) = 500 ml (1 Flasche)

3.mit Leitungswasser auf ein Volumen von 1050 ml auffüllen

Das zur Impfstoffverdünnung verwendete Wasser sollte frisch, kalt und sauber sein. Das

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" enthält rote Lebensmittelfarbe und Xanthan,

beides für eine verbesserte Impfstoffaufnahme. Das Lösungsmittel wird in ein geeignetes

Behältnis gegeben. Das Wasser wird in die Flasche des Lösungsmittels gegeben, um die

Reste des Lösungsmittels herauszuspülen. Den Beutel mit 5000 (oder 1000) Dosen

sorgfältig schütteln und kneten, um die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten.

Den gesamten Inhalt des Beutels in das Behältnis mit Lösungsmittel und Wasser geben

und gründlich durchmischen. Den verdünnten Impfstoff in den Behälter des Sprühgerätes

füllen und die Küken gleichmässig mit grobem Spray besprühen.

Es ist darauf zu achten, dass die gesamte Fläche der Kükenboxen gleichmässig benetzt

ist. Die Küken mindestens 30 Minuten in den Kükenboxen bei ausreichend heller

Beleuchtung lassen und den Tieren Zeit für die Gefiederpflege geben.

Anwendung via besprühtes Futter

1 - 4 Tage alte Küken: Genügend Futter für die ersten 24 Stunden flach auf Papier oder

Plastik auf dem Stallboden auslegen.

Ältere Tiere: Futter für die ersten 4 - 6 Stunden wie oben auslegen.

Den PE-Beutel (1000 oder 5000 Dosen) vor Gebrauch 30 Sekunden lang kräftig kneten

und schütteln, um die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten.

Paracox

8 mit Wasser verdünnen, entsprechend nachfolgendem Beispiel:

Berechnung der benötigten Impfstofflösung

Pro Minute werden ca. 600 ml versprüht. Beispiel:

Der Sprühvorgang dauert 3 Minuten à 600 ml, d.h. es werden 1.8 l benötigt, abzüglich

500 oder 100 ml (für 5000 resp. 1000 Dosen) = 1.3 resp. 1.7 l.

Die Impfstofflösung gut mischen, ins Sprühgerät füllen und als groben Spray gleichmässig

über die Oberfläche des Futters sprühen. Während der Applikation das Sprühgerät

regelmässig bewegen, um ein Sedimentieren der Oozysten zu vermeiden. Der Impfstoff

muss sofort nach dem Verdünnen auf das Futter gesprüht werden. Es ist sicherzustellen,

dass das ganze Futter besprüht wird und dass die abgegebene Impfstoffmenge der

Anzahl Tiere im Stall entspricht.

Die Tiere müssen innerhalb von 2 Stunden nach der Applikation Zugang zum besprühten

Futter haben. Wenn dieses Futter aufgenommen ist, kann mit der Routinefütterung

weitergefahren werden.

Wichtig

Den Impfstoff nicht über automatische Fütterungsanlagen

verabreichen.

-Besprühtes Futter nicht direkt unter Wärmelampen platzieren.

Anwendung über das Trinkwasser

Die Dosis beträgt 0.1 ml pro Küken.

Das Trinkwasser muss 1 bis 2 Stunden vor der lmpfung entzogen werden. Es ist eine

Tränkart zu wählen, an die die Küken gewöhnt sind. Durch kräftiges Kneten und Schütteln

des Beutels während 30 Sekunden wird der lmpfstoff vor Gebrauch gründlich gemischt.

Die lmpfstoffmenge zur Verabreichung über Tränken wird wie folgt berechnet:

Anzahl Küken pro Stall

––––––––––––––––––

Anzahl der Tränken

pro Stall

× 0,1

lmpfstoffmeng

(ml) pro

Tränke

Durch eine kurze, dünne Kanüle, (Durchmesser 1,1 mm) die an der automatischen Spritze

befestigt wird, kann der lmpfstoff in jede einzelne Tränke gegeben werden. Eine geeignete

Kanüle ist jeder Packung beigefügt. Die Spritze wird im schiefen Winkel zur

Wasseroberfläche gehalten und während der lmpfstoffabgabe in der Tränke bewegt, um

eine gleichmässige Verteilung des lmpfstoffes zu gewährleisten.

Die Verdünnung darf nicht grösser als 1:50 sein.

Ein 500-ml-Plastikbeutel ist ausreichend für die lmpfung von 5000 Küken, ein 100-ml-

Plastikbeutel für die lmpfung von 1000 Küken.

Automatische Rundtränken:

Tränken 1 bis 2 Stunden vor der lmpfung hochstellen. Sicherstellen dass sie sauber sind

und eine geeignete Menge Wasser enthalten (250 - 400 ml). Entsprechende

Impfstoffmenge in jede Tränke geben und Tränke sofort wieder herunterfahren. Es sollten

mindestens 10 ml Impfstoff, maximal 25 ml in die Tränke gegeben werden (reicht für 100 -

250 Küken). Während der Impfung automatische Wasserzufuhr nicht unterbrechen, damit

die Tränken sich wieder auffüllen.

Mini-cups:

Wie Rundtränken. Entsprechende lmpfstoffmenge in jede Mini-cup geben. Das

Impfstoffvolumen beträgt in der Regel zwischen 3 und 5 ml pro Tränke.

Rinnentränken:

1 bis 2 Stunden vor der lmpfung ausleeren. Sicherstellen, dass die Tränken sauber sind.

Unmittelbar nach Wiederauffüllen entsprechende lmpfstoffmenge zugeben (s.

automatische Rundtränken). Als Richtlinie für die Anzahl der benötigten Tränken sollten

pro Küken ca. 0.25 - 1.00 cm Platz zur Verfügung stehen.

Stülptränken:

Tränken 1 bis 2 Stunden vor lmpfung entfernen, leeren. Sauberkeit sicherstellen.

Unmittelbar nach Wiederauffüllen die entsprechende lmpfstoffmenge zugeben und

Tränken in den Stall zurückbringen.

Handtränken als Zusatztränken bei Nippeltränken:

Alle Tränken 1 bis 2 Stunden vor lmpfung entfernen. Impfstoffverdünnung in einem

geeigneten Gefäss, zum Beispiel einem sauberen Wassereimer, herstellen und den

verdünnten lmpfstoff in jede Tränke geben. Die Verdünnung darf nicht grösser als

1:50 sein.

Wichtig

Wo für die direkte Medikation ungeeignete Tränksysteme in Gebrauch sind (z.B.

Nippeltränken), sollte für die Impfstoffverabreichung geeignetes Tränkzubehör

bereitgestellt werden. Der lmpfstoff darf nicht über Vorlaufbehälter verabreicht werden. Die

Verdünnung würde dadurch zu hoch und die Oozysten würden sich entmischen.

Nicht in leere, ausgetrocknete Tränken geben.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Kranke Tiere sowie Tiere in der Legephase nicht impfen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

3 - 4 Wochen nach der Impfung kann es gelegentlich zu einem leichten Befall mit z.B. E.

acervulina, E. necatrix und E. tenella kommen. Die dabei entstehenden geringgradigen

Läsionen beeinträchtigen die Entwicklung der Küken nicht. Falls unerwünschte Wirkungen

auftreten, insbesondere solche, die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter

www.vaccinovigilance.ch.

Keine.

Wechselwirkungen

Substanzen mit antikokzidialer Wirkung, inkl. Sulfonamide und antibakterielle Wirkstoffe

mit antikokzidialer Aktivität können die Dauer des wirksamen Schutzes verkürzen.

Nicht mit anderen Impfstoffen mischen. Über die gleichzeitige Anwendung mit anderen

Impfstoffen liegen keine Daten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise

entschieden werden.

Sonstige Hinweise

Zu beachten

Um eine mögliche Feldinfektion vor Ausbildung des vollen Impfschutzes zu vermeiden,

müssen die Stallungen nach jedem Aufzuchtzyklus sorgfältig gereinigt und desinfiziert

werden.

Weder vor noch nach der Impfung Futter oder Trinkwasser verabreichen, das

antikokzidiale Wirkstoffe enthält. Dies gilt für die gesamte Lebensdauer der Hühner,

insbesondere jedoch für die ersten 4 Wochen nach der Impfung. Der Schutz gegen

Kokzidieninfektionen wird bei Tieren in Bodenhaltung mit tiefer Einstreu nach

Verabreichung von Paracox

8 durch natürliche Boosterung erhöht.

Erfahrungsgemäss hat die lmpfung bei mehr als 9 Tage alten Küken sowie bei Tieren in

der lnkubationszeit keinen negativen Einfluss auf den Krankheitsverlauf, kann den

Ausbruch klinischer Erscheinungen jedoch auch nicht verhindern.

Der Impfstoff schützt keine anderen Spezies als Hühnerküken (Gallus gallus) gegen

Kokzidiose und ist nur gegen die im Impfstoff enthaltenen Eimeria-Arten wirksam.

Sämtliche, zur Impfung benötigten Gegenstände müssen vor Gebrauch gründlich

gereinigt werden.

Während des Sprühvorgangs eine Maske und einen Augenschutz tragen.

Unmittelbar nach Handhabung des Impfstoffs Hände gründlich waschen.

●Leere und angebrochene Impfstoffbeutel einer Schadstoffsammelstelle übergeben.

Aufbrauchfrist

Nicht verbrauchter Impfstoff aus angebrochenen Beuteln darf nicht gelagert sondern muss

entsorgt werden.

Lagerung

Impfstoff: Im Kühlschrank (2°-8°C) lagern. Vor Licht und

Frost schützen.

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken":

Bei 2° - 25°C lagern.

Packungen

PE-Beutel à 100 ml (1000 Dosen)

PE-Beutel à 500 ml (5000 Dosen)

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" für die Anwendung mit Spray: 100 ml (für

1000 Dosen), 500 ml (für 5000 Dosen)

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1397

Informationsstand: 07/2017

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration