Paracox 5 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Paracox® 5 ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Paracox® 5 ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Paracox® 5 ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung als Spray; Für Hühnerküken.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • IVI Nr. 1562
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage

Paracox

5 ad us. vet.

MSD Animal Health GmbH

Attenuierter Lebendimpfstoff gegen Kokzidiose zur oralen Verabreichung und zur

Verabreichung als Spray; Für Hühnerküken.

ATCvet: QI01AN01

Zusammensetzung

1 Dosis* Impfstoff (0.004 ml) enthält folgende Anzahl sporulierter Oozysten:

Eimeria (E.)

acervulina:

500 − 650 Oozysten

-E. maxima CP:

200 − 260 Oozysten

-E. maxima MFP:

100 − 130 Oozysten

-E. mitis:

1000 − 1300 Oozyste

-E. tenella:

500 − 650 Oozysten

Phosphat-gepufferte Salzlösung: 0.004 ml

* gemäss der in-vitro Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der

Freigabe

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken": Xanthangummi (E415), Karminrot 10% (E120)

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Eimeria acervulina - Eimeria maxima - Eimeria mitis - Eimeria tenella

Eigenschaften / Wirkungen

Paracox

5 ist eine klare, wässrige Suspension von Oozysten, die aus 5 "frühreifen",

attenuierten Kokzidienstämmen gewonnen wurden. Der Impfstoff wird als Spray in der

Brüterei eingesetzt, über das Futter versprüht oder via Trinkwasser verabreicht.

Paracox

5 vermindert die Infektionshäufigkeit sowie die klinischen Symptome einer

Infektion durch die vier, für Hühner pathogenen Eimeria-Arten: E. acervulina, E. maxima,

E. mitis, E. tenella.

Indikationen

Aktive Immunisierung von Hühnerküken gegen Infektionen verursacht durch E. acervulina,

E. maxima, E. mitis und E. tenella.

Dosierung / Anwendung

Impfschema

Einmalige orale Verabreichung via Grobspray, via besprühtes Futter bei gesunden

Eintagsküken in Bodenhaltung auf Einstreu oder via Trinkwasser bei drei Tage alten

Küken.

Die Immunitätsentwicklung beginnt 14 Tage nach der Impfung und hält bis mindestens

40 Tage nach der Impfung an.

Anwendung als Spray

Bei der Anwendung als Spray sollte der Impfstoff mit dem Lösungsmittel "Solvent spray-on

chicken" verdünnt werden oder dem mit Wasser verdünnten Impfstoff soll die rote

Lebensmittelfarbe (Cochenille, E120) zugesetzt werden.

a) Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken"

Pro Küken sollte unter Nutzung eines Sprühgerätes, das einen Grobspray produziert, ein

Volumen von 0,21 bis 0,28 ml gesprayt werden. Das nötige Volumen des Spraygerätes für

100 Küken ist zu ermitteln. Dieses Volumen wird mit 50 multipliziert, um die nötige Menge

Wasser für 5000 Dosen zu berechnen (oder mit 10 für 1000 Dosen).

Zum Beispiel benötigt man für die Herstellung von 5000 Dosen verdünntem Impfstoff ein

Gesamtvolumen von V = 0,21 ml × 5000 = 1050 ml verdünntem Impfstoff, das sich wie

folgt aus Impfstoff, Lösungsmittel und Wasser zusammensetzt:

1.V (Paracox 5-Impfstoff) = 20 ml (1 Vial)

2.V (Lösungsmittel) = 500 ml (1 Flasche)

3.mit Leitungswasser auf ein Volumen von 1050 ml auffüllen

Das zur Impfstoffverdünnung verwendete Wasser sollte frisch, kalt und sauber sein. Das

Lösungsmittel enthält rote Lebensmittelfarbe und Xanthan, beides für eine verbesserte

Impfstoffaufnahme. Das Lösungsmittel wird in ein geeignetes Behältnis gegeben. Das

Wasser wird in die Flasche des Lösungsmittels gegeben, um die Reste des

Lösungsmittels herauszuspülen. Die Impfstoffbehälter müssen vor Gebrauch 30 Sekunden

lang kräftig geschüttelt werden, um die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten. Den

gesamten Inhalt der Vials in das Behältnis mit Lösungsmittel und Wasser geben und

gründlich durchmischen. Den verdünnten Impfstoff in den Behälter des Sprühgerätes

füllen und die Küken gleichmässig mit grobem Spray besprühen.

Es ist darauf zu achten, dass die gesamte Fläche der Kükenboxen gleichmässig benetzt

ist. Die Küken mindestens 30 Minuten in den Kükenboxen bei ausreichend heller

Beleuchtung lassen und den Tieren Zeit für die Gefiederpflege geben.

b) rote Lebensmittelfarbe (Cochenille, E120)

Pro Küken sollte unter Nutzung eines Sprühgerätes, das einen Grobspray produziert, ein

Volumen von 0,21 bis 0,28 ml gesprayt werden. Das nötige Volumen des Spraygerätes für

100 Küken ist zu ermitteln. Dieses Volumen wird mit 50 multipliziert, um die nötige Menge

Wasser für 5000 Dosen zu berechnen (oder mit 10 für 1000 Dosen).

Dieses Wasservolumen wird in einen geeigneten Behälter gegeben (normalerweise 1,0 bis

1,5 Liter für 5000 Dosen oder 200 bis 300 ml für 1000 Dosen). Es wird rote

Lebensmittelfarbe (Cochenille, E120) in ausreichender Menge zugesetzt, um eine

Konzentration von 0.1 mg/ml zu erreichen. Dies ist notwendig, um die Aufnahme des

Impfstoffes durch die Hühner und somit die Wirksamkeit des Impfstoffes zu verbessern.

Die Impfstoffbehälter müssen vor Gebrauch 30 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden,

um ein Resuspendieren der Oozysten zu bewirken. Der Inhalt des Behälters wird mit dem

vorbereiteten Wasser verdünnt und gründlich durchmischt. Die Impfstofflösung wird in das

Reservoir des Spraygeräts gefüllt und die Küken werden gleichmässig mit einem groben

Spray benetzt.

Es ist darauf zu achten, dass die gesamte Fläche der Kükenboxen gleichmässig benetzt

ist. Während des Impfvorganges ist das Reservoir des Spraygerätes regelmässig zu

bewegen, um das Sedimentieren der Oozysten zu vermeiden. Die Küken mindestens

30 Minuten in den Kükenboxen bei ausreichend heller Beleuchtung lassen und den Tieren

Zeit für die Gefiederpflege geben.

Anwendung via besprühtes Futter

Die Dosis beträgt 0,004 ml pro Eintagsküken.

Genügend Futter für die ersten 24 - 48 h auf Papier oder Plastik auf dem Stallboden

auslegen. Das Impfstofffläschchen vor Gebrauch kräftig 30 Sekunden lang schütteln, um

die Resuspension der Oozysten zu gewährleisten. Paracox

5 mit Wasser verdünnen - ca.

5000 Dosen in 3 Liter Wasser - und mit einem feinen Sprühkopf gleichmässig über das

Futter sprühen. Während der Applikation das Sprühgerät regelmässig bewegen, um ein

Sedimentieren der Oozysten zu vermeiden. Der Impfstoff muss sofort nach dem

Verdünnen auf das Futter gesprüht werden. Es ist sicherzustellen, dass das ganze Futter

besprüht wird, und dass die abgegebene Impfstoffmenge der Anzahl Tiere im Stall

entspricht.

Den Impfstoff nicht über automatische Fütterungsanlagen verabreichen. Besprühtes Futter

darf nicht direkt unter Wärmelampen platziert werden.

Wenn das behandelte Futter aufgenommen wurde kann mit der Routinefütterung

fortgefahren werden.

Anwendung über das Trinkwasser

Die Küken sind ab dem ersten Lebenstag einzustallen und sollten Gelegenheit haben, sich

an Nippeltränken zu gewöhnen. Wenn die Küken 3 Tage alt sind, wird das Licht für die

Dauer von ca. 7 Stunden ausgeschaltet.

Etwa zwei Stunden vor der Verabreichung des Impfstoffes sind alle Tränkeleitungen außer

Reichweite der Küken anzuheben und vollständig zu entleeren. Gleichzeitig wird das Licht

wieder eingeschaltet.

Der Impfstoff ist mit kaltem Leitungswasser auf eine Konzentration von 2 ml bis 4 ml pro

Impfdosis zu verdünnen. Die durchschnittliche Anzahl der Küken pro Tränkeleitung ist zu

ermitteln und das benötigte Volumen des verdünnten Impfstoffes pro Tränkelinie in der

Dosierung von 2 ml bis 4 ml pro Küken zu berechnen.

Nachdem jede Leitung mit dem verdünnten Impfstoff gefüllt worden ist, wird die

Tränkeleitung wieder abgesenkt und den Küken zugänglich gemacht. Das erste

Impfstoffwasser (ca. 1 Liter) kann mit einem Indikator (z.B. Milch) versetzt werden, um zu

zeigen, wann sich die Tränkeleitung bis zum Ende gefüllt hat und ohne Vergeudung von

Impfstoff abgesperrt werden kann. Während die Tiere trinken, ist jede Leitung über ihren

Vorratsbehälter gefüllt zu halten, bis der gesamte für diese Leitung bestimmte verdünnte

Impfstoff zugefügt worden ist. Dann ist die normale Wasserversorgung wieder

aufzunehmen.

Vor der ersten Anwendung des Impfstoffes sollte sichergestellt sein, dass die

Tränkeleitungen richtig mit Paracox

5 gefüllt sind, bevor die Küken trinken dürfen. Dies

wird durch das Erscheinen des Indikators am Ende der Linie angezeigt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Kranke oder gestresste Tiere nicht impfen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

3 - 4 Wochen nach der Impfung kann es gelegentlich zu einem leichten Befall mit z.B. E.

acervulina und E. tenella kommen. Die dabei entstehenden geringgradigen Läsionen

beeinträchtigen die Entwicklung der Küken nicht.

Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind,

melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.

Keine.

Wechselwirkungen

Substanzen mit antikokzidialer Wirkung, inkl. Sulfonamide und antibakterielle Wirkstoffe

mit antikokzidialer Aktivität können die Dauer des wirksamen Schutzes verkürzen.

Nicht mit anderen Impfstoffen mischen. Über die gleichzeitige Anwendung mit anderen

Impfstoffen liegen keine Daten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise

entschieden werden.

Sonstige Hinweise

Zu beachten

Bei der Anwendung als Spray sollte der Impfstoff mit dem Lösungsmittel "Solvent spray-

on chicken" verdünnt werden oder dem mit Wasser verdünnten Impfstoff soll die rote

Lebensmittelfarbe (Cochenille, E120) zugesetzt werden. Eine signifikante Verminderung

der Wirksamkeit kann beobachtet werden, wenn für die Sprayanwendung nur Wasser

verwendet wird.

Um eine mögliche Feldinfektion vor Ausbildung des vollen Impfschutzes zu vermeiden,

müssen die Stallungen nach jedem Aufzuchtzyklus sorgfältig gereinigt und desinfiziert

werden.

Der Impfstoff immunisiert keine anderen Spezies als Hühnerküken (Gallus gallus) gegen

Kokzidiose und ist nur gegen die im Impfstoff enthaltenden Eimeria-Stämme wirksam.

Weder vor noch nach der Impfung Futter oder Trinkwasser verabreichen, das

antikokzidiale Wirkstoffe enthält. Dies gilt für die gesamte Lebensdauer der Hühner. Der

Schutz gegen Kokzidieninfektionen wird bei Tieren in Bodenhaltung (Kontakt mit

Einstreu) nach Verabreichung von Paracox

5 durch natürliche Boosterung erhöht.

Sämtliche, zur Impfung benötigten Gegenstände müssen vor Gebrauch gründlich

gereinigt werden.

Während des Sprühvorgangs eine Maske und einen Augenschutz tragen.

Unmittelbar nach Handhabung des Impfstoffs Hände gründlich waschen.

Aufbrauchfrist

Nach Anbruch eines Fläschchens muss der darin enthaltene Impfstoff sofort verbraucht

werden. Leere und teilweise entleerte Behältnisse einer Schadstoffsammelstelle

übergeben.

Lagerung

Impfstoff: Im Kühlschrank (2 - 8°C) lagern. Vor Licht und Frost schützen.

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken": Bei 2 - 25°C lagern.

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

5 × 1000 Dosen

5 × 5000 Dosen

Lösungsmittel "Solvent spray-on chicken" für die Anwendung als Spray: 100 ml (für

1000 Dosen), 500 ml (für 5000 Dosen)

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1562

Informationsstand: 07/2017

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration