Paracodin Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2018
Fachinformation
(SPC)
01-08-2018
Wirkstoff:
DIHYDROCODEIN BITARTRAT
Verfügbar ab:
Teofarma Srl
ATC-Code:
R05DA
INN (Internationale Bezeichnung):
DIHYDROCODEIN BITARTRAT
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Opium-Alkaloide und Deriv
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1953-03-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACODIN TABLETTEN
Wirkstoff: Dihydrocodeinhydrogentartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracodin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracodin beachten?
3.
Wie ist Paracodin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracodin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACODIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracodin ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des
Reizhustens (unproduktiver
Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACODIN BEACHTEN?
PARACODIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dihydrocodein und dessen Salze oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an anfallweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale)
leiden.
-
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
-
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.
-
bei Bewusstlosigkeit (Koma).
-
von Kindern unter 4 Jahren.
-
in der Stillzeit.
-
bei drohender Fehlgeburt.
-
im letzten Drittel der Schwangerschaft.
-
bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten stimmungsaufhellenden
Arzneimitteln
(MAO_Hemmern) bzw. innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen.
WARN
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracodin Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Dihydrocodeinhydrogentartrat, entsprechend
6,7 mg Dihydrocodein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 67,3
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weißliche Tabletten mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung:
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz- und –stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen:
ALTER (JAHRE)
DURCHSCHNITTL.
KÖRPERGEWICHT (KG)
TAGESDOSIS (TABLETTEN)
Kinder
6 – 9
20 – 27
½ Tablette 3 mal täglich
(entsprechend 15 mg
Dihydrocodeinhydrogentartrat pro Tag)
Kinder
9 -12
27 – 38
½ – 1 Tablette 3 mal täglich
(entsprechend 15 – 30mg
Dihydrocodeinhydrogentartrat pro Tag)
Jugendliche
ab 12 und
Erwachsene
38 - 65
1-3 Tabletten 3 mal täglich
(entsprechend 30 - 90 mg
Dihydrocodeinhydrogentartrat pro Tag)
SPEZIELLE DOSIERUNGSANWEISUNGEN
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit terminaler
Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist
die Elimination von Dihydrocodein verlangsamt; daher soll das
Dosierungsintervall verlängert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung:
Die Tabletten werden am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten mit
etwas Flüssigkeit
eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Paracodin sollte nicht länger als einige Tage
dauern.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. Sie ist abhängig vom
Verlauf der Erkrankung. Bei
persistierendem Husten über einen Zeitraum von länger als 3 Wochen
sollte eine diagnostische
Abklärung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Für Kinder ab dem vierten Lebensjahr stehen au
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