Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QJ01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Einheiten im Paket:
100 g Dose aus HDPE mit Aluminiumfolie und Schraubverschluss oder aus mit PET-lackierter Aluminiumfolie verkleideter Pappe mit A
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2000-07-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km. 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
(entsprechend 697 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Macrogol 6000; Natriumglycincarbonat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes,
Meningitis, Mastitis-Metritis-
Agalaktie (MMA)-Syndrom, Arthritis und Sekundärinfektionen,
verursacht durch gegenüber
Amoxicillin-empfindliche Erreger.
Hühner:
Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des
Verdauungstraktes (Colibazillose),
verursacht durch gegenüber Amoxicillin empfindliche Erreger.
2
Hinweis: Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogrammes erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder
anderen Stoffen aus der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen in Verbindung
mit Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Legehennen, Wiederkäuern und Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen
kleinen Pflanzenfressern,
da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline eine schädliche Wirkung auf
die Bakterien im Blinddarm
(Zökum) hat.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen) können nach
Anwendung des
Tierarzneimittels auftreten.
Gelegentlich könnten allergische Reaktionen (z.B. allergische
H
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Fachinformation
Paracillin / Final Version nach ÄA QRD / Stand 23.06.2010
1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
(entsprechend 697 mg Amoxicillin)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis leicht gelbliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes,
Meningitis,
Mastitis-Metritis-Agalaktie (MMA)-Syndrom, Arthritis und
Sekundärinfektionen,
verursacht durch gegenüber Amoxicillin-empfindliche Erreger.
Hühner:
Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des
Verdauungstraktes (Colibazillose), verursacht durch gegenüber
Amoxicillin
empfindliche Erreger.
Hinweis: Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogrammes
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen oder anderen Stoffen aus der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen in Verbindung
mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Legehennen, Wiederkäuern und Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen
kleinen Pflanzenfressern, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline
eine
schädliche Wirkung auf die Bakterien im Blinddarm (Zökum) hat.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit
Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Tieren mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte die
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