Pantozol Granula

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pantozol Granula Granulat
  • Darreichungsform:
  • Granulat
  • Zusammensetzung:
  • pantoprazolum 40 mg bestellen pantoprazolum natricum sesquihydricum, excipiens ad granulatum, pro charta.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pantozol Granula Granulat
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Protonenpumpenhemmer

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58661
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-10-2008
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht

später nochmals lesen.

PANTOZOL® GRANULA

Was ist Pantozol Granula und wann wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Pantozol Granula, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der

Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen

verantwortlich ist (die Protonenpumpe).

Pantozol Granula wird zur Heilung und Besserung der Beschwerden von leichten und

mittelschweren Formen der Speiseröhrenentzündung, Zwölffingerdarmgeschwüren und

Magengeschwüren angewendet. Ebenfalls wird Pantozol Granula zur Behandlung der Infektion mit

dem Bakterium Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika bei

Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür eingesetzt. Des Weiteren dient es zur Prävention der

durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und

Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für solche Läsionen haben und bei

denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann.

Es wird auch beim Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer krankhaften

Überproduktion von Magensäure einhergehen, eingesetzt.

Pantozol Granula darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Pantozol Granula nicht angewendet werden?

Pantozol Granula darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den

Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Pantozol

Granula.

Wann ist bei der Einnahme von Pantozol Granula Vorsicht geboten?

Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantozol Granula nicht

angezeigt.

Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Leberenzyme

während der Behandlung mit Pantozol Granula, vor allem während einer Langzeittherapie,

regelmässig messen. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantozol Granula abgesetzt werden.

Die Anwendung von Pantozol Granula zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika

(NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sollte auf Patienten beschränkt

werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes

Risiko zur Entwicklung von Komplikationen im Magen-Darm-Trakt haben. Das erhöhte Risiko wird

vom Arzt bzw. der Ärztin anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (> 65 Jahre), früher

aufgetretene Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt

geprüft. Bei Patienten, die gleichzeitig Blutverdünner einnehmen, sollte bei der Anwendung von

Pantozol Granula die Wirkung der Blutverdünner häufiger kontrolliert werden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich

bemerken: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden,

Erbrechen von Blut, Blässe und Schwächegefühl, Blut im Stuhl, schwere und/oder anhaltende

Durchfälle, Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten

Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Pantozol deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen

Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

Methotrexat gegen Krebsleiden einnehmen.

Die Aufnahme gewisser Arzneimittel, wie z.B. Pilzmittel zum Einnehmen oder gewisse Arzneimittel

gegen Krebs hängt von der Säurekonzentration (pH) im Magen ab. Es ist wichtig, dass Sie sich bei

gleichzeitiger Anwendung von Pantozol Granula genau an die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer

Ärztin halten.

Pantoprazol kann die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel gegen HIV- Infektionen (z.B.

Atazanavir, Ritonavir) vermindern. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin, wenn

Ihnen solche Arzneimittel verschrieben werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn

der Behandlung,

-wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A),

-wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantozol vergleichbaren Arzneimittel, das

ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein

Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Wenn Sie Pantozol Granula für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der

Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch

Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte

Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte

unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer

Absenkung der Kalium- und Kalciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann

regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantozol Granula, besonders über einen

Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem

Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn

Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für

Osteoporose erhöhen).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten (insbesondere Nieren- und Lebererkankungen) leiden, Allergien haben oder andere

Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.

Darf Pantozol Granula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, sollten Sie Pantozol

Granula ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Pantozol Granula?

Pantozol Granula wird unzerkaut und ganz 30 Minuten vor dem Frühstück gemäss untenstehender

Anleitung mit etwas Wasser, Apfel- oder Orangensaft bzw. Apfelmus eingenommen.

Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite

Dosis Pantozol Granula 30 Minuten vor dem Abendessen einzunehmen.

·Einnahme in Wasser, Apfel- oder Orangensaft:

1. 1 Sachet öffnen.

2. Den Inhalt in ein Glas oder eine Tasse bzw. auf einen grossen Esslöffel mit etwas Wasser, Apfel-

oder Orangensaft streuen.

3. Kurz mischen.

4. Sofort trinken resp. einnehmen.

5. Um sicher zu gehen, dass die gesamte Dosis eingenommen wurde, das Gefäss nochmals ein- bis

zweimal mit etwas Wasser, Apfel- oder Orangensaft füllen und sofort austrinken.

·Einnahme in Apfelmus:

1. 1 Sachet öffnen.

2. Den Inhalt auf einen Löffel mit Apfelmus streuen.

3. Innerhalb von 10 Minuten einnehmen.

Falls erforderlich, kann Pantozol Granula vom Pflegepersonal auch über eine Magen- oder Magen-

Nasensonde verabreicht werden.

Spezielle Dosierungshinweise

Bei der Kombinationstherapie sind auch die Packungsbeilagen der einzelnen Arzneimittel zu

beachten. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren

folgende Dosierungsrichtlinien:

Bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür wird Ihnen bei nachgewiesener Infektion mit

Helicobacter eine der folgenden Kombinationen von Pantozol Granula mit Antibiotika verschrieben:

a) 2-mal täglich 1 Sachet Pantozol Granula

+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin

+ 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin.

b) 2-mal täglich 1 Sachet Pantozol Granula

+ 2-mal täglich 400-500 mg Metronidazol

+ 2-mal täglich 250-500 mg Clarithromycin.

c) 2-mal täglich 1 Sachet Pantozol Granula

+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin

+ 2-mal täglich 500 mg Metronidazol.

Bei Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür und Speiseröhrenentzündung ohne Helicobacter

pylori Infektion wird im Regelfall 1 Sachet Pantozol Granula täglich eingenommen. In Einzelfällen

kann bei der Speiseröhrenentzündung, beim Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür vom Arzt bzw.

der Ärztin die Dosis auf 2 Sachets Pantozol Granula täglich gesteigert werden.

Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer

krankhaften Überproduktion von Magensäure einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis

80 mg (2 Sachets) täglich. Danach wird die Dosierung entsprechend der Bestimmung der

Magensäuresekretion individuell eingestellt. Bei Dosierungen von mehr als 2 Sachets täglich ist die

Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf

über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich.

Vergessene Einnahme von Pantozol Granula

Wenn Sie eine Dosis Pantozol vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nicht beim nächsten

Mal die doppelte Dosis ein, sondern verzichten Sie auf die Einnahme der vergessenen Dosis und

setzen die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort.

Versehentliche Überdosierung von Pantozol Granula

Falls Sie versehentlich Pantozol überdosiert haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Absetzen der Einnahme von Pantozol Granula

Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Pantozol Granula, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu sprechen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Pantozol Granula haben?

Häufig können unter der Behandlung mit Pantozol Granula gutartige Wucherungen der

Magenschleimhaut auftreten. Gelegentlich können Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel,

Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit,

Bauchschmerzen- und beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl,

Müdigkeit und allgemeines Unwohlsein auftreten.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls,

Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung

bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen,

Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen,

Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhte Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und

Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung) vorkommen.

Sehr selten wurde Desorientierung und eine Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung

beobachtet.

Es kann auch, insbesondere bei prädisponierten Personen, zu Wahnvorstellungen und Verwirrtheit

kommen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Pantozol Granula verstärkt

werden. Auch wurde von erhöhter Lichtempfindlichkeit und Verminderung gewisser Mineralstoffe

im Blut berichtet.

Über Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken, wurde berichtet.

Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.

Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.

Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen, was zu vermehrten Blutungen oder

blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was

vermehrte Infektionen verursachen kann, berichtet.

Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Pantozol

Granula unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:

·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim

Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und

Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.

·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres

Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund

und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme)

sowie Lichtempfindlichkeit.

·Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere

Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet

von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung

der Nieren).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pantozol Granula enthalten?

Pantozol Granula: 1 Sachet enthält 40 mg Pantoprazol sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58'661 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pantozol Granula? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Pantozol Granula: Packungen mit 5, 30 und 5x30 (Bündelpackung) Sachets.

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG, Freienbach

Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

In recent years, the increasing use of tyre granulates for sports pitches and playgrounds has raised concerns about their potential impact on health and the environment. ANSES has analysed the studies and expert assessments currently available on this topic and reports the main findings regarding the potential risks associated with the use or installation of synthetic pitches. The existing studies conclude that the health risks are of little concern, but point to potential risks to the environment.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

1-4-2018

Danilon equidos 1.5 g ad us. vet., Granulat

Danilon equidos 1.5 g ad us. vet., Granulat

● Anwendung bei Pferden im Nutztierstatus nicht mehr erlaubt.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-3-2018

Ektozon N ad us. vet., Granulat

Ektozon N ad us. vet., Granulat

● Die Zulassung wird am 25.08.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Viread® 33 mg/g Granulat

Rote - Liste

8-10-2018

Isentress Granulat

Rote - Liste

10-8-2018

Fosfomycin-Uropharm 3 g Granulat

Rote - Liste

5-7-2018

Monuril 3000mg Granulat

Rote - Liste

4-7-2018

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4344 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1013/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Anti-Kalium Na, Granulat

Rote - Liste

7-6-2018

Sobelin® Granulat

Rote - Liste

4-6-2018

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste