Pantoprazol STADA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pantoprazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27403
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-01-2008
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten

Wirkstoff: Pantoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?

Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?

Pantoprazol STADA ist ein Arzneimittel, das die Produktion von Magensäure reduziert

(selektiver Protonenpumpenhemmer).

Pantoprazol STADA wird angewendet

zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren in Kombination mit

Antibiotika (Eradikationstherapie). Diese Behandlung beinhaltet die Vernichtung des

Bakteriums Helicobacter pylori, ein krankheitsverursachendes Bakterium, welches

Geschwüre verursacht.

zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

zur Behandlung von Magengeschwüren

Behandlung

mittleren

schweren

Refluxösophagitis

(Speiseröhrenentzündung)

zur Langzeitbehandlung von Umständen, bei denen zu viel Magensäure produziert

wird (z.B.: Zollinger Ellison Syndrom).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?

Pantoprazol STADA darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol, Erdnüsse oder Soja oder einen der in

Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer

enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Pantoprazol

STADA

einnehmen. Besonders,

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn

Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter

kontrollieren,

insbesondere

wenn

Pantoprazol

STADA

Langzeittherapie

einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, muss die Behandlung beendet

werden.

wenn

geringe

Vitamin-B12-Reserven

oder

besondere

Risikofaktoren

für

eine

Vitamin-B12-Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie

alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12

schlechter vom Körper aufgenommen wird.

wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie zum Beispiel Atazanavir (zur Behandlung einer HIV

Infektion) gleichzeitig mit Pantoprazol einnehmen, fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol, besonders über

einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der

Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt,

wenn

Osteoporose

haben

oder

Kortikosteroide

einnehmen

(diese

Arzneimittel

können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

wenn Sie Pantoprazol STADA für mehr als drei Monate einnehmen, ist es möglich, dass

der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut absinkt. Ein niedriger Magnesiumspiegel zeigt sich

durch Müdigkeit, unbeabsichtigte Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel,

beschleunigten Herzschlag. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren

bitte

sofort

Ihren

Arzt.

niedriger

Magnesiumspiegel

kann

auch

einer

Verminderung des Kalium- oder Kalziumspiegels im Blut führen. Ihr Arzt wird daher

eventuell

regelmäßige

Blutuntersuchungen

Kontrolle

Ihres

Magnesiumspiegels

durchführen.

wenn

jemals

infolge

einer

Behandlung

einem

Pantoprazol

STADA

vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen

festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten

Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit

Pantoprazol

STADA

eventuell

abbrechen

müssen.

Vergessen

nicht,

auch

andere

gesundheitsschädliche

Auswirkungen

Gelenkschmerzen zu erwähnen.

bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, vor oder nach Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie

eines

folgenden

Symptome

sich

bemerken,

Zeichen

für

eine

andere

schwerwiegendere Erkrankung sein können:

unbeabsichtigter Gewichtsverlust

Erbrechen, insbesondere wiederholtes Erbrechen

Erbrechen von Blut; das Erbrochene kann kaffeesatzähnlich aussehen

Blut im Stuhl; der Stuhl kann dadurch schwarz oder teerartig aussehen

Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken

Blässe und Schwächegefühl (Anämie)

Brustschmerzen

Magenschmerzen

schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten

Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung

auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so

dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die

Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht

gezogen werden.

Wenn Sie Pantoprazol STADA über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt

Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen

neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.

Kinder und Jugendliche

Pantoprazol

STADA

wird

nicht

für

Anwendung

Kindern

empfohlen,

Wirksamkeit bei Kindern, nicht belegt ist.

Einnahme von Pantoprazol STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Der Grund dafür ist, dass

Pantoprazol STADA die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen könnte. Teilen Sie

Ihrem Arzt daher mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung von

Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten). Pantoprazol

STADA kann dazu führen, dass diese und andere Arzneimittel nicht richtig wirken.

Warfarin und Phenprocoumon. Diese Arzneimittel wirken sich auf die Verdickung

bzw. Verdünnung des Blutes aus. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen

erforderlich.

Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie zum Beispiel Atazanavir.

Methotrexat (angewendet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und

Krebs) – wenn Sie Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die

Behandlung mit Pantoprazol STADA abbrechen, da durch Pantoprazol die

Methotrexatspiegel im Blut ansteigen können.

Fluvoxamin (zur Behandlung einer Depression und anderer psychischer

Erkrankungen – wenn Sie Fluvoxamin einnehmen, verringert Ihr Arzt eventuell die

Dosierung).

Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen).

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Pantoprazol bei schwangeren

Frauen.

Es wurde darüber berichtet, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen

für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pantoprazol STADA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Nebenwirkungen

wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder

Maschinen bedienen.

Pantoprazol STADA enthält Maltitol

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Pantoprazol STADA enthält Sojalecithin

Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht

einnehmen.

3.

Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu

zerbrechen.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Zur Behandlung der Refluxösophagitis

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich

zu erhöhen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4

und 8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.

Erwachsene

Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit

Zwölffingerdarm-

und

Magengeschwüren,

in

Kombination

mit

zwei

Antibiotika

(Eradikationstherapie)

Folgende Kombinationen werden empfohlen:

Jeweils morgens und abends

1 Tablette Pantoprazol STADA

+ 1000 mg Amoxicillin

+ 500 mg Clarithromycin

oder

Jeweils morgens und abends

1 Tablette Pantoprazol STADA

+ 400-500 mg Metronidazol

+ 250-500 mg Clarithromycin

oder

Jeweils morgens und abends

1 Tablette Pantoprazol STADA

+ 1000 mg Amoxicillin

+ 400-500 mg Metronidazol

Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite

Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres

Arztes

lesen

gründlich

Packungsbeilagen

Antibiotika.

übliche

Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.

Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis

verdoppelt

werden.

Arzt

wird

Ihnen

sagen,

lange

Arzneimittel

weiter

einnehmen

sollen.

Behandlungsdauer

Magengeschwüren

beträgt

Regel

zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt

in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

Zur Langzeitbehandlung des Zollinger Ellison Syndroms und anderer Erkrankungen, bei

denen im Magen zu viel Säure produziert wird

Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.

Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr

Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der

Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal

täglich eingenommen werden.

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen

genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, dürfen Sie Pantoprazol STADA nicht zur Eradikation von

Helicobacter pylori einnehmen.

Patienten mit Leberproblemen

Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, dürfen Sie nicht mehr als eine Tablette

20 mg Pantoprazol täglich nehmen (hierfür sind Tabletten mit 20 mg Pantoprazol erhältlich).

Wenn Sie mäßige oder schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Pantoprazol STADA nicht

zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol STADA eingenommen haben, als Sie

sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung

bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol STADA vergessen habenNehmen Sie nicht die

doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie

einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol STADA abbrechen

Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn

eine

der

folgenden

Nebenwirkungen

bei

Ihnen

auftritt,

nehmen

Sie

keine

weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an

die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:

Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit selten: kann bis zu 1 von

1.000

Behandelten

betreffen):

Schwellung

Zunge

und/oder

Halses,

Schluckbeschwerden,

Nesselsucht

(Quaddeln),

Atembeschwerden,

allergische

Gesichtsschwellung

(Quincke-Ödem

Angioödem),

starker

Schwindel

sehr

schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.

Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund

der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Blasenbildung der Haut und schnelle

Verschlechterung

Allgemeinzustands,

Hauterosionen

(einschließlich

leichter

Blutungen)

Augen,

Nase,

Mund/Lippen

oder

Genitalien

(Stevens-Johnson-

Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.

Andere

schwerwiegende

Reaktionen

(Häufigkeit

nicht

bekannt:

Häufigkeit

aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Gelbfärbung der Haut und der

Augäpfel

(schwere

Leberzellschädigung,

Gelbsucht)

oder

Fieber,

Hautausschlag

sowie Vergrößerung der Nieren, was zu schmerzhaftem Harnlassen und Schmerzen

im unteren Rückenbereich führen kann (schwerwiegende Nierenentzündung), kann

möglicherweise zu Nierenversagen führen.

Weitere Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gutartige Magenpolypen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen;

Schwindel;

Durchfall;

Übelkeit,

Erbrechen;

Blähungen

Entweichen von Darmgasen; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und

Unwohlsein;

Hautrötung,

Exantheme,

Hautausschlag;

Juckreiz;

Schwächegefühl,

Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein; Schlafstörungen; Knochenbrüche

in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Störungen oder Verlust des Geschmackssinns; Sehstörungen wie verschwommenes

Sehen; Nesselsucht, Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Gewichtsveränderungen;

erhöhteKörpertemperatur; hohes Fieber; Schwellungen der Gliedmaßen (periphere

Ödeme); allergische Reaktionen; Depressionen; Vergrößerung der männlichen Brust.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Desorientiertheit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte

diese Symptome bereits aufgetreten sind); Abnahme des Natriumspiegels im Blut;

Abnahme des Magnesiumspiegels im Blut (siehe Abschnitt 2); Kribbeln, Brennen

oder

Taubheitsgefühl;

Ausschlag,

eventuell

verbunden

Schmerzen

Gelenken (Subakuter kutaner Lupus erythematosus).

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Anstieg der Leberenzym-Werte.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Anstieg des Bilirubin-Wertes; erhöhte Blutfettwerte, starker Abfall der Granulozyten

(Unterart der weißen Blutkörperchen) gemeinsam mit hohem Fieber.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung

Blutungen

blauen

Flecken

bewirkt;

Abnahme

Anzahl

weißer

Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führt;

gleichzeitige Abnahme der Anzahl von weißen und roten Blutkörperchen sowie

Blutplättchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Für Tabletten, die in Plastikflaschen abgepackt sind: Pantoprazol STADA kann 3 Monate

nach dem ersten Öffnen des Behälters verwendet werden.

Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pantoprazol STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Pantoprazol

Jede magensaftresistente Tablette enthält: 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol -Natrium

Sesquihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Maltitol

(E965),

Crospovidon

Carmellose

Natrium,

Natriumcarbonat,

wasserfrei

(E500), Calciumstearat

Tablettenfilm

Polyvinylalkohol, Talkum (E533b), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin (E322),

Eisenoxid gelb (E172), Natriumcarbonat, wasserfrei (E500), Methacrylsäure-Ethylacrylat-

Copolymer 1:1, Triethylcitrat (E1505)

Wie Pantoprazol STADA aussieht und Inhalt der Packung

Pantoprazol STADA 40 mg sind ovale, gelbe magensaftresistente Tabletten.

Pantoprazol STADA 40 mg sind erhältlich in

Blisterpackungen zu 2 (Starterpackung), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 90, 98,

100, 120, 126, 140, 140 (10x14) (5x28), 154, 196, 280 (20x14)(10x28), 500, 700 (5x140)

magensaftresistente Tabletten

und in Flaschen zu 2 (Starterpackung), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 90, 98,

100, 120, 126, 140, 140 (10x14) (5x28), 280 (20x14)(10x28), 154, 196, 500, 700 (5x140)

magensaftresistente Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.: 1-27403

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten

Pantoprazole EG 40 mg maagsapresistente tabletten

Pantoprazol STADA

Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Pantoprazolo EG 40 mg compresse gastroresistenti

Pantoprazole EG 40 mg comprimé gastro-résistants

Pantoprazole CF 40 mg

Gastrostad 40 mg

Pantoprazol Ciclum 40 mg comprimido gastroresistente

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.

10-11-2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pantoprazol vom 25.06.2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pantoprazol vom 25.06.2018

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pantoprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4345 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1098/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4344 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1013/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4343 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1097/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety