Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-01-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL STADA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA ist ein Arzneimittel, das die Produktion von
Magensäure reduziert
(selektiver Protonenpumpenhemmer).
Pantoprazol STADA wird angewendet
•
zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren in
Kombination mit
Antibiotika (Eradikationstherapie). Diese Behandlung beinhaltet die
Vernichtung des
Bakteriums _Helicobacter pylori_, ein krankheitsverursachendes
Bakterium, welches
Geschwüre verursacht.
•
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
•
zur Behandlung von Magengeschwüren
•
zur Behandlung der mittleren bis schweren Refluxösophagitis
(Speiseröhrenentzündung)
•
zur Langzeitbehandlung von Umständen, bei denen zu viel Magensäure
produziert wird
(z.B.: Zollinger Ellison Syndrom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL STADA BEACHTEN?
PANTOPRAZOL
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält:
40 mg Pantoprazol (entsprechend 45,1 mg Pantoprazol -Natrium
Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält: 76,85 mg Maltitol, 0,690
mg Lecithin (aus Sojaöl).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Eradikation und Rezidivprophylaxe von _H. pylori _in
Kombinationstherapie mit zwei
geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch _H. pylori
_verursachten Ulcera.
•
Zwölffingerdarmgeschwüre
•
Magengeschwüre
•
Mittlere bis schwere Formen der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung des Zollinger Ellison Syndroms und andere
Beschwerden im
Zusammenhang mit pathologischer Magensäuresekretion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 Jahren oder älter_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol STADA 40 mg pro Tag.
2
In individuellen Fällen kann die Dosis verdoppelt werden (Steigerung
auf 2 Tabletten
Pantoprazol täglich), besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist
für
die
Behandlung
der
Refluxösophagitis
ein
vierwöchiger
Behandlungszeitraum
erforderlich.
Wenn
dies
nicht
ausreicht,
wird
eine
Abheilung
normalerweise
innerhalb
weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von _H. pylori _in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika:
Bei _H. pylori _positiven Patienten mit Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren hat die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie zu erfolgen.
Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung der
Antibiotika sind
offizielle lokale Richtlinien (z.B. nationale Empfehlungen) zu
beachten. Je nach Resistenzbild
werden zur Era
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