Pantoprazol STADA 20 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-01-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL STADA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA ist ein Arzneimittel, das die Produktion von
Magensäure reduziert
(selektiver Protonenpumpenhemmer).
Pantoprazol STADA wird angewendet
•
zur Behandlung der milden Refluxkrankheit (Erkrankung der Speiseröhre
durch
Rückfluss von Mageninhalt) und deren Symptome (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen,
Schluckschmerz)
•
zur Langzeittherapie und Vorbeugung eines Rückfalls der
Refluxösophagitis
(Speiseröhrenentzündung)
•
zur Vorbeugung von Magen-Darm-Geschwüren bei Patienten, die eine
andauernde
Behandlung mit Schmerzmedikamenten erhalten (nichtselektive
nicht-steroidale
Antirheumatika [NSAR]).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL STADA BEACHTEN?
PANTOPRAZOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol, Erdnüsse oder Soja oder e
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält:
20 mg Pantoprazol (entsprechend 22,6 mg Pantoprazol -Natrium
Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol, 0,345
mg Lecithin aus Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur
Behandlung
der
milden
Refluxkrankheit
und
damit
verbundener
Symptome (z.B. Sodbrennen, Säureregurgitation, Schluckschmerz)
•
Langzeittherapie und Rezidivprävention der Refluxösophagitis
•
Prävention
von
gastroduodenalen
Ulcera,
die
durch
nichtselektive,
nichtsteroidale antientzündliche Substanzen (NSAR) induziert werden,
bei
Risikopatienten, die eine andauernde NSAR -Therapie benötigen (siehe
Ab-
schnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 Jahren oder älter_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit:
Die empfohlene orale Dosierung beträgt 1 Tablette Pantoprazol STADA
20 mg pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 – 4 Wochen
erreicht. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen
erreicht. Sobald eine Symptombesserung erreicht ist, können erneut
auftretende Symptome,
2
bei Bedarf, mit 20 mg einmal täglich (einer Tablette) kontrolliert
werden (on-demand-
Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte
Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann, ist ein Wechsel zu
einer Dauerbehandlung
in Betracht zu ziehen.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Zur Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer Tablette
Pantoprazol STADA
20 mg pro Tag empfoh
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