Pantoprazol Sandoz 40 mg - magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-02-2022
Fachinformation
(SPC)
08-02-2022
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein so genannter
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt,
dass im Magen weniger
Säure
produziert
wird.
Es
wird
zur
Behandlung
von
säurebedingten
Magen-
und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN
ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis.
Dies
ist eine Entzündung
der
Speiseröhre, verbunden mit dem
Rückfluss von Magensäure.
PANTOPRAZOL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel
dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so di
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 2 µg des
Azofarbstoffs Ponceau 4R Aluminiumsalz (E124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale überzogene Tablette, ca. 11,7 x 6,0 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren bei
Refluxösophagitis
Pantoprazol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen zur
Eradikation von _H. pylori_ in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten
mit durch H. pylori verursachten Ulcera
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
Zollinger-Ellison-Syndrom
und
andere
Erkrankungen,
die
mit
einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Sandoz 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg täglich verdoppelt werden,
besonders dann, wenn keine
andere
Therapie
anspricht.
Gewöhnlich
ist
für
die
Behandlung
der
Refluxösophagitis
ein
vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
2
Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der
korrekten Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten
offizielle lokale Richtlinien (z.B.
nationale Empfehlungen)
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