Pantoprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-02-2022
Fachinformation
(SPC)
08-02-2022
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein so genannter
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt,
dass im Magen weniger
Säure
produziert
wird.
Es
wird
zur
Behandlung
von
säurebedingten
Magen-
und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN
ZUR:
•
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen
beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit,
die durch
zurückfließende Magensäure verursacht wird
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit
dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR:
•
Vorbeu
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 1 µg des
Azofarbstoffs Ponceau 4R Aluminiumsalz (E124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale überzogene Tablette, ca. 8,9 x 4,6 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
Pantoprazol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen zur
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit
diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosis ist eine Tablette Pantoprazol Sandoz 20 mg
pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombefreiung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome – bei Bedarf – mit
20 mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn
eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rückfallprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von e
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