Pantoprazol G.L.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pantoprazol G.L. 40 mg - magensaftresistente Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pantoprazol G.L. 40 mg - magensaftresistente Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pantoprazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27408
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-02-2008
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pantoprazol G.L. 40 mg-magensaftresistente Tabletten

Pantoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pantoprazol G.L. und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol G.L. beachten?

Wie ist Pantoprazol G.L. einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pantoprazol G.L. aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pantoprazol G.L. und wofür wird es angewendet?

Pantoprazol G.L. ist ein sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel

welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von

säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.

Pantoprazol G.L. wird angewendet zur Behandlung von:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem

Rückfluss von Magensäure.

Erwachsene:

Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Magen- und

Zwölffingerdarmgeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie).

Das Ziel dieser Behandlung ist die Beseitigung des Bakteriums und dadurch die

Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Geschwüre zu reduzieren.

Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel

Säure produziert wird.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol G.L. beachten?

Pantoprazol G.L. darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn

allergisch

gegen

Arzneimittel

sind,

andere

Protonenpumpenhemmer

enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pantoprazol G.L. einnehmen,

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn

Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter

kontrollieren,

insbesondere

wenn

Pantoprazol

G.L.

Langzeitbehandlung

einnehmen.

Falls

Leberenzym-Werte

ansteigen,

sollte

Behandlung

beendet

werden.

wenn Sie geringe Vitamin B

-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin

-Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeitbehandlung einnehmen. Wie

alle

säurehemmenden

Wirkstoffe

kann

Pantoprazol

dazu

führen,

dass

Vitamin

schlechter vom Körper aufgenommen wird.

wenn

Pantoprazol

gleichzeitig

Arzneimittel

einnehmen,

Atazanavir

(zur

Behandlung einer HIV-Infektion) enthalten. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantoprazol G.L. vergleichbaren

Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

wenn Sie Pantoprazol länger als drei Monate einnehmen, kann es vorkommen, dass der

Magnesiumspiegel

Ihrem

Blut

absinkt.

Niedrige

Magnesiumspiegel

können

Müdigkeit

(Fatigue),

Muskelzuckungen,

Desorientiertheit,

Krämpfe,

Schwindel

oder

Herzrasen

Erscheinung

treten.

Wenn

eines

dieser

Symptome

Ihnen

auftritt,

informieren Sie Ihren Arzt bitte umgehend. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu

einer Verringerung der Kalium oder Kalziumkonzentration im Blut führen. Ihr Arzt legt

dann fest, ob Ihre Magnesiumwerte regelmäßig durch Blutuntersuchungen überwacht

werden.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten

Hautbereichen,

informieren

unverzüglich

Ihren

Arzt,

Behandlung

Pantoprazol

G.L.

eventuell

abbrechen

müssen.

Vergessen

nicht,

auch

andere

gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Durch die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Pantoprazol G.L., insbesondere

über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann das Risiko für Knochenbrüche in der

Hüfte, den Handgelenken oder der Wirbelsäule leicht erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt,

wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide (Arzneimittel, die das Osteoporoserisiko

erhöhen können) einnehmen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich

bemerken:

unbeabsichtigter Gewichtsverlust

wiederholtes Erbrechen

Schluckbeschwerden

Erbrechen von Blut

Blässe und Schwächegefühl (Anämie)

Blut im Stuhl

schwere

und/oder

anhaltende

Durchfälle,

Pantoprazol

G.L.

einem

leichten

Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung

auszuschließen, da Pantoprazol auch die Anzeichen von Krebserkrankungen lindern und so

dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die

Beschwerden trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht

gezogen werden.

Wenn Sie Pantoprazol G.L. über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie

wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu

aufgetretenen und auffälligen Beschwerden und Umständen.

Kinder

Diese Tabletten werden für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Pantoprazol G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Pantoprazol G.L. kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie

daher Ihren Arzt

wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (zur

Behandlung bei Pilzinfektionen), Erlotinib (zur Behandlung bestimmter Krebsarten) oder

Methotrexat (zur Behandlung von Krebserkrankungen und Psoriasis) einnehmen, da

Pantoprazol G.L. dazu führen kann, dass diese und andere Arzneimittel nicht richtig

wirken.

wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die

Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche

Untersuchungen erforderlich.

wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

liegen

keine

ausreichenden

Daten

über

Verwendung

Pantoprazol

Schwangeren vor. Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen

für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie

kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Pantoprazol G.L. enthält Maltitol

Bitte nehmen Sie Pantoprazol G.L. erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Pantoprazol G.L. enthält Sojalecithin

Wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnüsse sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht

einnehmen.

Pantoprazol G.L. enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist

nahezu „natriumfrei“.

3.

Wie ist Pantoprazol G.L. einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Zur Behandlung der Refluxösophagitis

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich

erhöhen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und

8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.

Erwachsene:

Zur Beseitigung einer Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten

mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika

(Eradikation).

Zweimal täglich eine Tablette zusammen mit den vom Arzt verschriebenen Antibiotika

(Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol). Die Antibiotika werden ebenfalls zweimal

täglich gemeinsam mit der Pantoprazol-Tablette eingenommen. Nehmen Sie die erste

Pantroprazol-Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück und die zweite 1 Stunde vor dem

Abendessen ein.

Nehmen Sie die Tabletten entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein und lesen Sie

bitte auch die Packungsbeilagen der verschriebenen Antibiotika. Die Behandlungsdauer

beträgt üblicherweise 1 bis 2 Wochen.

Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis

verdoppelt

werden.

Arzt

wird

Ihnen

sagen,

lange

Arzneimittel

weiter

einnehmen

sollen.

Behandlungsdauer

Magengeschwüren

beträgt

Regel

zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt

in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndrom und anderer Erkrankungen, bei

denen im Magen zu viel Säure produziert wird.

Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.

Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr

Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der

Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal

täglich eingenommen werden.

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen

genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.

Bestimmte Patientengruppen:

Wenn Sie an Nierenproblemen oder mäßigen bis schweren Leberproblemen leiden, sollten

Sie Pantoprazol G.L. nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.

Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette mit

20 mg Pantoprazol pro Tag einnehmen (hierfür sind Tabletten mit 20 mg Pantoprazol

erhältlich).

Wann und wie sollen Sie Pantoprazol G.L. einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu

zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit etwas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol G.L. eingenommen haben als Sie

sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Anzeichen einer Überdosierung

bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol G.L. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol G.L. abbrechen

Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn

eine

der

folgenden

Nebenwirkungen

bei

Ihnen

auftritt,

nehmen

Sie

keine

weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an

die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:

Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit: selten)

Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln),

Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Angioödem), starker Schwindel mit sehr

schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen

Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit: nicht bekannt)

Blasenbildung

Haut

schnelle

Verschlechterung

Allgemeinzustands,

Hauterosionen

(einschließlich

leichter

Blutungen)

Augen,

Nase,

Mund/Lippen

oder

Genitalien

(Stevens-Johnson-Syndrom,

Lyell-Syndrom,

Erythema

multiforme)

Lichtempfindlichkeit

Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit: nicht bekannt)

Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder

Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren, was zu schmerzhaftem Harnlassen

Schmerzen

unteren

Rückenbereich

führen

kann

(schwerwiegende

Nierenentzündung)

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gutartige Magenpolypen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von

Darmgasen,

Verstopfung,

Mundtrockenheit,

Bauchschmerzen

Unwohlsein,

Hautausschlag, Exantheme, Eruption, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder

allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Knochenbrüche in der Hüfte, den Handgelenken

oder der Wirbelsäule.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehstörungen

verschwommenes

Sehen,

Nesselsucht,

Gelenkschmerzen,

Muskelschmerzen,

Gewichtsveränderungen,

erhöhte

Körpertemperatur,

Geschmacksveränderungen, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische

Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der männlichen Brust

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Desorientiertheit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese

Beschwerden bereits aufgetreten sind), Missempfindungen (Gefühl von Kribbeln, Prickeln,

Ameisenlaufen, Brennen oder Taubheit), Muskelkrämpfe als Folge von Elektrolytstörungen

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Anstieg der Leberenzym-Werte

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Anstieg des Bilirubin-Wertes; erhöhte Blutfettwerte, plötzlicher Abfall der zirkulierenden

weißen Blutkörperchen (Granulozyten), verbunden mit hohem Fieber

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu

Blutungen und blauen Flecken bewirkt, Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was

möglicherweise

häufigerem

Auftreten

Infektionen

führen

kann,

übermäßiger,

gleichzeitiger Abfall der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Abnahme der Natrium- und Kalium-Spiegel im Blut; Ausschlag, eventuell verbunden mit

Schmerzen in den Gelenken

Wenn Sie Pantoprazol G.L. für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der

Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich

durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und

erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sagen Sie

es bitte unverzüglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer

Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige

Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Pantoprazol G.L. aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für Tabletten, die in Plastikbehältnissen verpackt sind: Nach dem ersten Öffnen kann

Pantoprazol G.L. 3 Monate verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pantoprazol G.L. enthält

Wirkstoff

ist:

Pantoprazol.

Jede

magensaftresistente

Tablette

enthält

40 mg

Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Maltitol

(E 965),

Crospovidon

Typ B,

Carmellose-Natrium,

Natrium-

carbonat wasserfrei, Calciumstearat.

Tablettenüberzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Soja-

lecithin (E 322), Eisenoxid gelb (E 172), Natriumcarbonat wasserfrei, Methacrylsäure-

Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.

Wie Pantoprazol G.L. aussieht und Inhalt der Packung

Pantoprazol G.L. 40 mg sind gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten.

Pantoprazol G.L. 40 mg ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98,

100 Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100

Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach, Österreich

Z.Nr.: 1-27408

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Pantoprazol Lannacher 40 mg magensaftresistente Tabletten

Österreich: Pantoprazol G.L. 40 mg-magensaftresistente Tabletten

Bulgarien: Pantul 40 mg

Tschechien: Pantul 40 mg

Estland: Pantul 40 mg gastroresistentsed tabletid

Litauen: Pantul 40 mg skrandyje neirios tablet

Lettland: Pantul 40 mg zarn

s š

ķī

stoš

tabletes

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

10-11-2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pantoprazol vom 25.06.2018

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pantoprazol vom 25.06.2018

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pantoprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4345 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1098/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4344 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1013/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4343 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1097/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety