Pantoprazol G.L. 40 mg - magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
25-07-2019
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-02-07
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pantoprazol G.L. 40 mg-magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pantoprazol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol G.L. beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pantoprazol G.L. und wofür wird es angewendet?
Pantoprazol G.L. ist ein sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer,
ein Arzneimittel
welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
Pantoprazol G.L. wird angewendet zur Behandlung von:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem
Rückfluss von Magensäure.
Erwachsene:
-
Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit
Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie).
Das Ziel dieser Behandlung ist die Beseitigung des Bakteriums und
dadurch die
Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Geschwüre zu reduzieren.
-
Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Zollinger-Ellis
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol G.L. 40 mg-magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
magensaftresistente
Tablette
enthält
40
mg
Pantoprazol
(entsprechend
45,1
mg
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol, 0,69 mg
Lecithin (aus Sojaöl)
und 3,4 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
_Erwachsene_
Zur Kombinationstherapie für die Eradikation von _Helicobacter
pylori_ mit zwei geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit peptischem Ulkus.
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
Zollinger-Ellison-Syndrom
und
andere
Erkrankungen,
die
mit
einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
REFLUXÖSOPHAGITIS
Eine Tablette Pantoprazol G.L. 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten
täglich
verdoppelt
werden,
besonders
dann,
wenn
keine
andere
Therapie
anspricht.
Gewöhnlich
ist
für
die
Behandlung
der
Refluxösophagitis
ein
vierwöchiger
Behandlungszeitraum
erforderlich.
Wenn
dies
nicht
ausreicht,
wird
eine
Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
ERADIKATION VON _HELICOBACTER PYLORI_ MIT ZWEI GEEIGNETEN ANTIBIOTIKA
Bei Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi ist bei nachgewiesener
Infektion mit _Helicobacter pylori_
eine
Eradikation
der
Infektion
durch
eine
Kombinationstherapie
anzustreben.
Offizielle
regionale
Richtlinien
(z.B.
national
anerkannte
Leitlinien)
über
Resistenzlage,
Behandlungsdauer
und
den
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sind
zu
berücksichtigen.
Je
nach
Resistenzbild
werden
zur
Eradikati
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