Pantoprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-01-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-01-2022

Wirkstoff:

PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pantoprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-07-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL 1A PHARMA 20 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol 1A Pharma enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
ist ein so genannter
selektiver
Protonenpumpenhemmer,
ein
Arzneimittel,
welches
bewirkt,
dass
im
Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL 1A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
AB 12
JAHREN ZUR:
•
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen
beim Schlucken) in Verbindung mit
gastroösophagealer Refluxkrankheit,
die durch
zurückfließende Magensäure verursacht wird
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit
dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen
_ _
PANTOPRAZOL 1A PHARMA WIRD ANGEWENDET
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol 1A Pharma 20 mg – magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 1 µg des
Azofarbstoffs Ponceau 4R Aluminiumsalz (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale überzogene Tablette, ca. 8,9 x 4,6 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur:

Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.

Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Pantoprazol 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur:

Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit
diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosis ist eine Tablette Pantoprazol 1A Pharma 20
mg pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombefreiung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome – bei Bedarf – mit
20 mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn
eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rückfallprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhal
                                
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