Pantomed

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pantomed magensaftresistente Tablette 40 mg
  • Dosierung:
  • 40 mg
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistente Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pantomed magensaftresistente Tablette 40 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Protonpompinhibitoren

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE318272
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pantomed 40 mg magensaftresistente Tabletten

Pantoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pantomed und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantomed beachten?

Wie ist Pantomed einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pantomed aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pantomed und wofür wird es angewendet?

Pantomed

enthält

den Wirkstoff

Pantoprazol.

Pantomed

genannter

selektiver

Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert

wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.

Pantomed dient bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung:

Der Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem

Rückfluss von Magensäure.

Pantomed dient bei Erwachsenen zur Behandlung:

Der Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und

Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser

Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern,

dass diese Geschwüre erneut auftreten.

Der Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre.

Des Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure

produziert wird.

2.

Was sollten sie vor der Einnahme von Pantomed beachten?

Pantomed darf nicht eingenommen werden,

-

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-

wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie

Pantomed einnehmen.

-

Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon

einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren,

insbesondere wenn Sie Pantomed als Langzeittherapie einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte

ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.

-

Wenn Sie geringe Vitamin-B

-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B

Unterversorgung

haben

Pantoprazol

Langzeittherapie

nehmen.

alle

säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B

schlechter vom

Körper aufgenommen wird.

-

Wenn Sie mit Pantoprazol gleichzeitig HIV-proteasehemmern einnehmen, wie Atazanavir (zur

Behandlung einer HIV Infektion). Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

Durch die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Pantoprazol, insbesondere über die

Dauer von mehr als einem Jahr, kann sich Ihr Risiko einer Fraktur in der Hüfte, im Handgelenk

oder in der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben

oder wenn Sie Corticosteroide einnehmen (diese können das Osteoporoserisiko erhöhen).

Wenn Sie seit mehr als drei Monaten mit Pantomed behandelt werden, ist es möglich, dass sich

die Magnesiummenge in Ihrem Blut verringert. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich in

Form von Müdigkeit, unkontrollierten Muskelkontraktionen, Verwirrung, Krampfanfällen,

Schwindel und einer erhöhten Herzfrequenz äußern. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich

bemerken, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann

auch zum Absinken der Kalium- oder Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt entscheidet

möglicherweise, regelmäßige Bluttests durchzuführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu

überwachen.

Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantomed vergleichbaren

Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten

Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Pantomed

eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche

Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Wenn Sie bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie

eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere

Erkrankung sein könnte:

unbeabsichtigter Gewichtsverlust;

Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen;

Erbrechen von Blut; dies kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen;

Blut im Stuhl, der schwarz oder teerig aussehen kann;

Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken;

Blässe und Schwächegefühl (Anämie);

Schmerzen in der Brust;

Magenschmerzen;

schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg

von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung

auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu

führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz

der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie Pantomed über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich

regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und

auffälligen Symptomen und Umständen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Pantomed bei Kindern wird nicht empfohlen, da eine Wirkung bei Kindern unter

12 Jahren bisher nicht nachgewiesen wurde.

Einnahme von Pantomed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies liegt daran, dass Pantomed die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Informieren

Sie daher bitte Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei

Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten)

einnehmen, denn

Pantomed kann dazu führen, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.

-

wenn Sie Warfarin

und Phenprocoumon

einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die

Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche

Untersuchungen erforderlich.

-

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion, wie Atazanavir.

-

Methotrexat (angewendet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Krebs) -

falls Sie Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung mit Pantomed

vorübergehend beenden, da Pantoprazol den Blutspiegel von Methotrexat erhöhen kann.

Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Krankheiten) -

wenn Sie Fluvoxamin verwenden kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren.

Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen).

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein

Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie

größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pantomed hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, dann sollten Sie kein

Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

3.

Wie ist Pantomed einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas

Wasser eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

-

Zur Behandlung der Refluxösophagitis

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich zu

erhöhen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen.

Ihr Arzt wird Ihen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.

Erwachsene

-

Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori

bei Patienten mit

Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikations-

therapie).

Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin

und Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol Tabletten.

Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol

Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie

gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika. Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei

Wochen.

-

Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt

werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die

Behandlungsdauer bei Magengeschwüren beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Die

Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarm-geschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

-

Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndrom und anderer Erkrankungen, bei denen im

Magen zu viel Säure produziert wird.

Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.

Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen

produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr

als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen

werden.

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau,

wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie Pantomed nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori

einnehmen.

Patienten mit Leberproblemen

Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette 20 mg

Pantoprazol täglich nehmen (hierfür sind Tabletten mit 20 mg Pantoprazol erhältlich).

Wenn Sie an mäßige oder schwere Leberprobleme leiden, sollten Sie Pantomed nicht zur Eradikation

von Helicobacter pylori einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Pantomed eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Pantomed angewendet oder eingenommen haben, kontaktieren Sie

sofort, Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Es sind keine Symptome

einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantomed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantomed abbrechen

Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren

Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfall-

ambulanz des nächsten Krankenhauses:

Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit: selten: kann bis zu 1 Anwender von

1,000 betreffen): Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht

(Quaddeln), Atembeschwerden, allergische Gesichts-schwellung (Quincke-Ödem/Angioödem),

starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.

Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit: unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung

des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase,

Mund/Lippen

oder

Genitalien

(Stevens-Johnson-Syndrom,

Lyell-Syndrom,

Erythema

multiforme), und Lichtempfindlichkeit.

Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit: unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere

Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren,

was zu schmerzhaftem Harnlassen, und Schmerzen im unteren Rückenbereich führen kann

(schwerwiegende Nierenentzündung), und möglicherweise zu einer Niereninsuffizienz führen

kann.

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 Anwender von 10 betreffen): Gutartige Magenpolypen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 Anwender von 100 betreffen)

Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von

Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautrötung,

Exanthem, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines

Unwohlsein, Schlafstörungen.

Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der

Wirbelsäule leicht erhöhen.

Selten (kann bis zu 1 Anwender von 1.000 betreffen)

Störung

oder

komplettes

Fehlen

Geschmackswahrnehmung;

Sehstörungen

Verschwommensehen,

Nesselsucht,

Gelenkschmerzen,

Muskelschmerzen,

Gewichtsveränderungen,

erhöhte

Körpertemperatur;

hohes

Fieber;

Schwellungen

Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der

männlichen Brust.

Sehr selten (kann bis zu 1 Anwender von 10.000 betreffen)

Desorientiertheit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese

Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut, Abnahme des

Magnesiumspiegels im Blut (siehe Abschnitt 2), Gefühl von Kribbeln, Stifte und Nadeln,

Brennen oder Taubheitsgefühl,

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den

Gelenken.

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden

Gelegentlich (kann bis zu 1 Anwender von 100 betreffen)

Anstieg der Leberenzym-Werte.

Selten (kann bis zu 1 Anwender von 1.000 betreffen)

Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfettwerte;

starke Abnahme der zirkulierenden,

granularen weißen Blutkörperchen, und hohes Fieber.

Sehr selten (kann bis zu 1 Anwender von 10.000 betreffen)

Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu

Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen,

was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führen kann; gleichzeitige

abnormale Abnahme der Anzahl roter und weißer Blutkörperchen als auch der Blutplättchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxembourg/Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Pantomed aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel

nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für die Flasche: Verwenden Sie die Tabletten nicht mehr außerhalb 100 Tagen nach dem ersten Öffnen

der Flasche.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pantomed enthält

Der Wirkstoff ist Pantoprazol. Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol

(als Natrium Sesquihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: Natriumcarbonat (wasserfrei), Mannitol, Crospovidon, Povidon K90, Calciumstearat.

Überzug: Hypromellose, Povidon K25, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Propylen-

glycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat,

Triethylcitrat.

Drucktinte: Schellack, rotes, schwarzes und gelbes Eisenoxid (E172), Ammoniaklösung,

konzentriert.

Wie Pantomed aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, ovale, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit dem Aufdruck „P40“ auf einer Seite.

Packungen: Flaschen (Behälter aus Polyethylen hoher Dichte mit Schraubverschluss aus Polyethylen

niederer Dichte) und Blisterpackungen (ALU/ALU-Blister) ohne Kartonverstärkung, ALU/ALU-

Blisterpackungen mit Kartonverstärkung (PocketPack).

Pantomed ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Packungen mit 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168

magensaftresistenten Tabletten

Klinikpackungen mit 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) magensaftresistenten

Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer

Takeda Belgium

L. Da Vincilaan 7

1930 Zaventem

Belgien

Hersteller

Takeda GmbH

Production site Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98

D-16515 Oranienburg

Deutschland

Oder

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Niederlande

Zulassungsnummer:

BE318281 (Flasche)

BE318272 (Blisterpackung)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Pantomed; Dänemark: Pantoprazol Takeda; Luxemburg: Pantomed.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2017.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten

der Heads of

Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu verfügbar.