Panchol 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-08-2011
Wirkstoff:
PRAVASTATIN NATRIUM
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN SODIUM
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pravastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-06-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANCHOL 10 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Panchol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Panchol beachten?
3.
Wie ist Panchol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Panchol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANCHOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Panchol gehört zur Gruppe der so genannten Statine und ist ein
Cholesterin-Synthese-
Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer).
Panchol senkt den erhöhten Cholesterinspiegel und andere
Blutfettwerte, wodurch das
Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit von
Herz-Kreislaufereignissen
vermindert werden.
Panchol wird angewendet
−
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von
der Norm
abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Diät
und andere
nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme)
alleine zur Behandlung nicht ausgereicht haben.
−
zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder
Erkrankungen bei
mäßig oder stark erhöhten Cholesterinwerten und bei einem hohen
Risiko eines ersten
Herz-Kreislaufereignisses wie Herzinfarkt oder Angina pectoris,
zusätzlich zu einer Diät.
−
z
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Panchol 10 mg-Tabletten
Panchol 20 mg-Tabletten
Panchol 40 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Panchol 10 mg-Tabletten_
Eine Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat
_Panchol 20 mg-Tabletten_
Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat
_Panchol 40 mg-Tabletten_
Eine Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Panchol 10 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und
der Prägung „P 10“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Panchol 20 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und
der Prägung „P 20“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Panchol 40 mg-Tabletten_
Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und
der Prägung „P 40“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer
Diät,
wenn
das
Ansprechen
auf
eine
Diät
und
andere
nicht-pharmakologische
Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend ist.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem
hohen Risiko eines
ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
_Sekundäre Prävention_
Verringerung
der
kardiovaskulären
Mortalität
und
Morbidität
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