Panacur AquaSol
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2018
Fachinformation
(SPC)
26-04-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-04-2018
Wirkstoff:
fenbendazolo
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QP52AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
fenbendazole
Therapiegruppe:
Pigs; Chicken
Therapiebereich:
Anthelmintics, , Benzimidazoli e sostanze correlate, rumiş nanti fenilalanina
Anwendungsgebiete:
Per il trattamento e il controllo dei nematodi gastrointestinali nei suini infettati con:Ascaris suum (adulti, intestinale e la migrazione di stadi larvali);Oesophagostomum spp. (adulte);Trichuris suis (adulte). Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali nei polli infettati con:Ascaridia galli (L5 e stadi adulti);Heterakis gallinarum (L5 e stadi adulti);Capillaria spp. (L5 e stadi adulti).
Produktbesonderheiten:
Revision: 6
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2011-12-09
Gebrauchsinformation
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SOSPENSIONE PER USO IN ACQUA DA BERE PER
SUINI E POLLI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml sospensione per uso in acqua da bere per
suini e polli
Fenbendazolo
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Il medicinale veterinario è una sospensione da bianca a biancastra
per uso in acqua da bere contenente
200 mg/ml di fenbendazolo e 20 mg/ml di alcol benzilico (E1519).
4.
INDICAZIONE(I)
Suini:
Trattamento e controllo dei nematodi gastro-intestinali in suini
infestati da:
-
_Ascaris suum_
(adulti, stadi larvali intestinali e migranti)
-
_Oesophagostomum_
spp. (stadi adulti)
-
_Trichuris suis_
(stadi adulti).
Polli:
Trattamento dei nematodi gastro-intestinali in polli infestati da:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 e stadi adulti)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 e stadi adulti)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 e stadi adulti)
_ _
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
15
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e polli.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Uso in acqua da bere.
Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso
corporeo deve essere determinato nel
modo più accurato possibile; verificare la precisione del disposi
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Fachinformation
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml sospensione per uso in acqua da bere per
suini e polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Fenbendazolo
200 mg
ECCIPIENTE:
Alcol benzilico (E1519)
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione da bianca a biancastra per uso in acqua da bere.
Le particelle di sospensione sono nel range al di sotto del micron.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e polli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini:
Trattamento e controllo dei nematodi gastro-intestinali in suini
infestati da:
-
_Ascaris suum_
(adulti, stadi larvali intestinali e migranti)
-
_Oesophagostomum_
spp. (stadi adulti)
-
_Trichuris suis_
(stadi adulti)
Polli:
Trattamento dei nematodi gastro-intestinali in polli infestati da:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 e stadi adulti)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 e stadi adulti)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria_
spp. (L5 e stadi adulti)
_ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si può sviluppare una resistenza dei parassiti ad una data classe di
antielmintici in seguito all'uso
frequente e ripetuto di un antielmintico appartenente a quella classe.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
2
In assenza di dati disponibili, il trattamento dei polli di età
inferiore alle 3 settimane deve essere
basato sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio del
veterinario responsabile.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Questo medicinale veterinario può essere tossico se ingerito
dall’uomo. Non si possono escludere
effetti embriotossici. Le donne in gravidanza devono adottare
precauzioni supplementari nel
maneggiare questo medicinale veterinario.
Evitare il con
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