Oxycodon-HCl AbZ 5 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-08-2019
Fachinformation
(SPC)
06-08-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2016-08-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ 5 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 20 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 40 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verordnet.
_ _
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
verla
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL ABZ 5 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODON-HCL ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODON-HCL ABZ 20 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODON-HCL ABZ 40 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODON-HCL ABZ 80 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl AbZ 5 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 31,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 63,2 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl AbZ 20 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
18 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 31,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl AbZ 40 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
36 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 31,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Oxycodon-HCl AbZ 80 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
72 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 63,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycodon-HCl AbZ 5 mg Retardtabletten_
Blaue, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und
der Prägung „OX 5“ auf
einer Seite.
_Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und
der Prägung „OX 10“
auf einer Seite.
_Oxycodon-HCl AbZ 20 mg Retardtabletten_
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm
und der Prägung „OX
20“ auf einer Seite.
_
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