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Oxytetracyclin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxytetracyclin 371 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 1000 g, Laufzeit: 24 Monate,5000 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Ernährungs-
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxytetracyclin 371 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-70013
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-06-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

B. PACKUNGSBEILAGE

Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

GEBRAUCHSINFORMATION

OXYTETRACYCLIN 371 mg/g „Chevita“

Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H., 4600 Wels, Kaplanstraße 10

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Chevita GmbH, Raiffeisenstraße 2, D 85266 Pfaffenhofen

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

OXYTETRACYCLIN 371 mg/g „Chevita“

Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1g enthält:

Wirkstoff :

Oxytetracyclin-Hydrochlorid 400 mg

(entspricht 371 mg/g Oxytetracyclin)

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von infektiösen Erkrankungen der Atemwege, des Harn- und Geschlechtsapparates und

des Verdauungstraktes, die durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.

Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracycline, insbesondere bei

Streptokokken,

Erysipelothrix rhusiopathiae

, Salmonellen,

E. coli

, Pasteurellen,

Mannheimia

haemolytica

und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich

nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie

Störungen des Blutbildes. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener

Tetracyclin-Resistenz.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine Langzeitbehandlung kann zu gastrointestinalen Störungen und Veränderungen der Darmflora

(Suprainfektionen) führen.

Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht.

Chlortetracyclin kann zu Leberschädigung führen.

Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

Während der Therapie führt intensive Lichteinwirkung (UV-Strahlung) bei Tieren mit geringer

Hautpigmentierung häufig zu Photodermatitis.

Allergische Reaktionen sind möglich.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in

der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihren Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schwein

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Das Tierarzneimittel ist zur Behandlung von Tiergruppen oder ganzer Bestände bestimmt.

Art der Anwendung:

Zum Eingeben über das Futter.

Dosierung:

Schwein:

40 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag.

Die Dosierung pro kg Fertigfutter (Einmischverhältnis) muss nach der aktuellen, tatsächlichen

täglichen Futteraufnahme der zu behandelnden Tier ausgerichtet werden, da diese in Abhängigkeit

vom Alter, Gesundheitszustand und der Nutzungsart der Tiere in Abhängigkeit von der Haltung

(Umgebungstemperatur, unterschiedliches Fütterungsregieme) schwankt. Im Krankheitsfall kann die

Futteraufnahme reduziert sein. Dies ist bei der Berechnung der Einmischrate zu berücksichtigen.

Diese Dosierung wird erreicht durch Einmischen von Oxytetracyklin 400 mg/g

Arzneimittel-Vormischung (AMV) in das Fertigfutter nach der Formel:

0,1g Oxytetracyclin 400mg/g AMV pro kg KGW

Mittleres Körpergewicht (kg)

Mittlere tägliche Futteraufnahme des Futtermittels (kg) / Tier

= ....g

Oxytetracyklin 400mg/g - AMV pro kg Fertigfutter

= 10 g Pulver / 100 kg KGW. Die Tagesdosis ist auf zwei Fütterungszeiten verteilen.

Dauer der Verabreichung:

7-10 (max. 14) Tage bzw. bis zwei Tage nach Abklingen der klinischen Symptome.

Anleitung zur Herstellung der Mischung:

Die berechnete Menge Arzneimittel-Vormischung (AMV) wird dem Fertigfutter beigemengt. Um eine

gute Durchmischung und eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu erzielen, ist die

Anfertigung einer Vormischung erforderlich. Dafür wird die benötigte Menge Oxytetracyklin

400mg/g einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit im Verhältnis von 1:2 gründlich

beigemischt.

Zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels eignen sich alle in der Futtermittelverordnung

angeführten Mischungen, sowie hofeigene Mischungen, die der letztgültigen Fassung der

Futtermittelverordnung entsprechen. Die Herstellung von pelletiertem Fütterungsarzneimittel ist

möglich.

Die exakte Einmischrate ist der tierärztlichen Verschreibung (Einmischauftrag) zu entnehmen.

Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten und um eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht der Tiere möglichst genau ermittelt werden.

Tritt innerhalb von 3 Tagen keine Besserung des Krankheitsbildes ein, ist der behandelnde Tierarzt zu

Rate zu ziehen.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 14 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für von Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren,um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu

schützen.

Angebrochene Behältnisse sind nach der Entnahme dicht zu verschließen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Etikette angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Abruch des Behältnis: 6 Monate

Haltbarkeit nach Einmischen in Futter oder pelletiertes Futter: 8 Tage

Sie dürfen Oxytetracyklin 400mg/g - AMV nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Braune

Verfärbung und das Auftreten von Klumpen sind sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Arzneimittel

nicht mehr zu verwenden ist.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Wechselwirkungen: Podukte , welche zwei- oder dreiwertige Kationen, wie Calcium, Magnesium oder

Eisen enthalten (wie z.B. Milchaustauscher), sollen mit Oxytetracyklin nicht kombiniert werden, da

sich antibakteriell unwirksame Chelatkomplexverbindungen bilden können, die ebenso wie orale

Adsorbentien zu einer Einschränkung bzw. Verhinderung der Resorption führen . Durch Zusatz von

Zitronensäure kann dieser Effekt verringert werden.

Oxytetracyclin verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien.

.Das bakteriostatisch wirkende Oxytetracyklin darf nicht mit bakterizid wirkenden Verbindungen

(z.B. Penicilline, Aminoglykosidantibiotika) verabreicht werden, weil dadurch die antibakterielle

Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung

der nachgewiesenen Erreger erfolgen und die amtlichen und örtlichen Bestimmungen über den Einsatz

von Antibiotika berücksichtigen..

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Oxytetracyclin-

resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Tetracyclinen

wegen potentieller Kreuzresistenzen vermindern.

Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach Einatmen, Einnahme oder Kontakt mit der Haut können Tetracykline zu einer

Überempfindlichkeit (Allergie) führen.

Das Produkt sorgfältig handhaben und alle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um eine Kontamination zu

vermeiden. Beim Auftreten von Symptomen wie Hauterythem, ärztlichen Rat einholen und

Packungsbeilage vorlegen.

Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder Augen oder Probleme bei der Atmung sind ernsthafte

Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracycline sollten den Kontakt

(Hautexposition) mit dem Tierarzneimittel vermeiden, Das Arzneimittel vorsichtig anwenden

Schwangere Frauen sollten nicht mit dem Arzneimittel hantieren.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung

bestehend aus Schutzmaske (in Übereinstimmung mit EN140FFP1), Handschuhen, Overall

und geeigneter Schutzbrille tragen.

Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei Kontakt mit dem Produkt gründlich mit Wasser

spülen.

Während der Handhabung weder rauchen, noch essen oder trinken.

Sollte nach Kontakt Hautausschlag auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen. Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder

Augen oder Probleme bei der Atmung sind ernsthafte Symptome, die einer sofortigen

medizinischen Behandlung bedürfen.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Trächtigkeit

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische,

maternotoxische Wirkungen.

Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation bei Sauen ist nicht belegt.

Fruchtbarkeit:

Bei Zuchttieren nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt..

Überdosierung

Es können Fressunlust und Verdauungsstörungen auftreten. In solchen Fällen ist das

Medikament sofort abzusetzen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

Auf ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Oxytetracyclin 371 mg /g "Chevita" Fütterungsarzneimittel-Vormischung für Schweine Z.Nr. 8-

70013

Packungsgröße:

1000 g

5000 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Z.Nr.: 8-70013

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H., 4600 Wels, Kaplanstraße 10

Tel. 07242 45675

Fax: 07242 4567514

E-Mail: chevita@chevita.at

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14-2-2018

Benadryl vs. Zyrtec

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Benadryl (diphenhydramine) and Zyrtec (cetirizine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergy symptoms, such as itching, hives, runny nose, watery eyes, and sneezing from hay fever (allergic rhinitis) and other allergies, such as allergies to molds and dust mites.

US - RxList

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DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet [Simpex Pharma Pvt. Ltd]

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Cymbalta (Eli Lilly Nederland B.V.)

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Cymbalta (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 948 of Tue, 13 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

13-2-2018

Benadryl vs. Allegra

Benadryl vs. Allegra

Benadryl (diphenhydramine) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergic symptoms of seasonal allergic rhinitis (sneezing, runny nose, itchy or watery eyes), and hives. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism.

US - RxList

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Benadryl vs. Atarax

Benadryl vs. Atarax

Benadryl (diphenhydramine) and Atarax (hydroxyzine hydrochloride) are antihistamines used to treat symptoms of itching due to allergies. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism. Atarax is also used for symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested.

US - RxList

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