Oxytetra-Mix 185 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
AniMed Service AG
ATC-Code:
QJ01AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
5 kg, Laufzeit: 24 Monate,10 kg, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 kg, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 kg, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD/NE (Abgabe zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln nur im Rahmen des TGD erlaubt /Abgabemöglichkeit zur sonstigen peroralen Anwendung nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1994-12-21
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
AniMed Service AG
Oxytetra-Mix 185mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Oxytetra-Mix 185 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
AniMed Service AG
Liebochstraße 9
A-8143 Dobl
Tel: 03136-556677
Fax: 03136-556677-7
E-Mail: office@animedservice.at
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxytetra-Mix 185 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin
185 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Siliziumdioxid, Glukose- Monohydrat
Aussehen: Blassgelbes, kristallines Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung bakteriell bedingter Infektionen des
Respirationstraktes bei Schweinen, Hühnern und
Puten, die insbesondere durch Oxytetracyclin-empfindliche
Pasteurella multocida
oder
Mycoplasma
spp. verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile..
Nicht anwenden beihochgradigen Störungen der Leber- und
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
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GEBRAUCHSINFORMATION
AniMed Service AG
Oxytetra-Mix 185mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Verlauf einer Behandlung ist, wie bei allen anderen antibiotisch
wirksamen Substanzen, durch
Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer
Abnahme der
Verdauungsfähigkeit für pflanzliche Nahrung zu rechnen und es
können Blähungen auftreten.
Bei länger andauernder Behandlung mit Oxytetracyclin ist mit Störung
der Darmflora bzw. mit
Superinfektion mit resistenten Keimen (zB. E. coli oder
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Fachinformation
SPC
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Oxytetra-Mix 185mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxytetra-Mix 185mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
185 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin- Hydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter oder das Trinkwasser.
Blassgelbes, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein, Huhn, Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung bakteriell bedingter Infektionen des
Respirationstraktes bei Schweinen, Hühnern und
Puten, die insbesondere durch Oxytetracyclin-empfindliche _Pasteurella
multocida_ oder _Mycoplasma_
spp. verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile..
Nicht anwenden beihochgradigen Störungen der Leber- und
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz sollte einem parenteral zu
verabreichenden Arzneimittel der Vorzug gegeben werden.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht.
Bei Vorliegen renaler Ausscheidungsstörungen kann es nach mehrmaliger
Anwendung zur fettigen
Leberdegeneration kommen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten gegenüber Tetrazyklinen
sollte eine Behandlung nur nach
Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers durch ein Antibiogramm
erfolgen.
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Die unsachgemäße
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