OxyNorm 20 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2021
Fachinformation
(SPC)
14-04-2021
Wirkstoff:
OXYCODON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft mbH
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,112 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Oxycodon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-12-23
Gebrauchsinformation
533-ONK-21/04-GI / 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OxyNorm 5 mg Kapseln
OxyNorm 10 mg Kapseln
OxyNorm 20 mg Kapseln
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OxyNorm beachten?
3.
Wie ist OxyNorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OxyNorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
Diese Kapseln wurden Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken
Schmerzen verschrieben.
Sie enthalten als Wirkstoff Oxycodon, das ein starkes Analgetikum
(schmerzstillendes Mittel) ist
und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide
bezeichnet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OxyNorm beachten?
OxyNorm darf NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon oder einen der in Abschnitt 6
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind oder bereits einmal eine allergische
Reaktion nach der Einnahme
anderer starker Analgetika oder anderer starker Schmerzmittel hatten
(wie Morphine oder
andere Opioide).
•
wenn Sie Atemprobleme wie etwa eine schwere Lungenblähung (Emphysem),
schweres
Bronchialasthma oder eine schwere Atemschwäche (Atemdepression)
haben. Die Anzeiche
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Fachinformation
532-ONK-21/04-FI /
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OxyNorm 5 mg Kapseln
OxyNorm 10 mg Kapseln
OxyNorm
20 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Je 1 Kapsel enthält
5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon, bzw.
10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg Oxycodon, bzw.
20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Kapsel enthält
0,019 mg Gelborange S
(E110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
OxyNorm 5 mg Kapseln sind orange/beige mit dem Aufdruck ONR 5.
OxyNorm 10 mg Kapseln sind weiß/beige mit dem Aufdruck ONR 10.
OxyNorm 20 mg Kapseln sind rosa/beige mit dem Aufdruck ONR 20.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN:_
OxyNorm Kapseln sollen alle 4-6 Stunden eingenommen werden. Die Dosis
sollte an die Intensität
des
Schmerzes
und
die
Empfindlichkeit
des
einzelnen
Patienten
angepasst
werden.
Bei
der
Festlegung der Dosis sollte auch der bisherige Analgetika Bedarf des
Patienten berücksichtigt
werden.
Bei geschwächten, älteren Patienten, nicht opioidgewöhnten
Patienten oder Patienten mit starken
Schmerzen, die durch schwächere Opioide nicht ausreichend
kontrolliert werden konnten, beträgt
die übliche Anfangsdosis 5 mg alle 4-6 Stunden. Die Dosis sollte
danach sorgfältig, falls nötig
täglich, titriert werden, bis Schmerzfreiheit erzielt wird. Generell
sollte die niedrigste wirksame
Dosis zur Analgesie gewählt werden. Wenn höhere Dosen erforderlich
sind, sollten Erhöhungen
nach Möglichkeit in Schritten von 25 % - 50 % erfolgen. Die geeignete
Dosis für den einzelnen
Patienten ist jene, die seine Schmerzen über das gesamte
Dosisintervall ohne Nebenwirkungen
kontrolliert oder die Nebenwirkungen für den Patienten tolerierbar
sind. Falls mehr als zweimal
532-ONK-21/04-FI /
2
täglic
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