Oxylanox 10 mg/5 mg-Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
NALOXON HYDROCHLORID DIHYDRAT; OXYCODON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-11-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYLANOX 10 MG/5 MG-RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxylanox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxylanox beachten?
3.
Wie ist Oxylanox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxylanox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYLANOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SCHMERZLINDERUNG
Oxylanox wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
opioidhaltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
WIE LINDERT OXYLANOX SCHMERZEN?
Oxylanox enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als
Wirkstoffe.
Die schmerzstillende Wirkung von Oxylanox beruht auf dem Wirkstoff
Oxycodon. Oxycodon
ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Der zweite Wirkstoff von Oxylanox, Naloxonhydrochlorid, wirkt einer
Verstopfung entgegen.
Verstopfung ist eine typische Begleiterscheinung einer Behandlung mit
Opioiden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYLANOX BEACHTEN?
OXYLANOX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon, Naloxon oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie Atemprobleme
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxylanox 5 mg/2,5 mg-Retardtabletten
Oxylanox 10 mg/5 mg-Retardtabletten
Oxylanox 20 mg/10 mg-Retardtabletten
Oxylanox 30 mg/15 mg-Retardtabletten
Oxylanox 40 mg/20 mg-Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxylanox 5 mg/2,5 mg_
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und
2,5 mg Naloxonhydrochlorid als 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend
2,25 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 39,4 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_Oxylanox 10 mg/5 mg_
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon und
5 mg Naloxonhydrochlorid als 5,5 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 4,5 mg
Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 50,2 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
_Oxylanox 20 mg/10 mg_
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18 mg Oxycodon
und 10 mg Naloxonhydrochlorid als 10,99 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend
9 mg Naloxon.
_Oxylanox 30 mg/15 mg_
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9 mg Oxycodon
und 15 mg Naloxonhydrochlorid als 16,485 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend
13,5 mg Naloxon.
_Oxylanox 40 mg/20 mg_
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36 mg Oxycodon
und 20 mg Naloxonhydrochlorid als 21,98 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend
18 mg Naloxon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxylanox 5 mg/2,5 mg-Retardtabletten_
Hellblaue, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Filmüberzug und
der Prägung „5“ auf
einer Seite.
Durchmesser: 7,5 mm
Dicke: 3,6 mm
_Oxylanox 10 mg/5 mg-Retardtabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten mit
einem Filmüberzug und
der Prägung „10“ auf einer Seite.
Durchmesser
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