Oxygesic 120 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-03-2021
Fachinformation
(SPC)
03-03-2021
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 120 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-04-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYGESIC 120 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxygesic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygesic beachten?
3.
Wie ist Oxygesic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxygesic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxygesic ist ein starkes Schmerzmittel (Analgetikum) und gehört zur
Gruppe der Opioide.
Oxygesic wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC BEACHTEN?
OXYGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung oder
Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung, auch
COPD genannt),
-
wenn bei Ihnen ein Cor pulmonale diagnostiziert wurde (eine
Veränderung des Herzens nach einer
lang andauernden Lungenerkran
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES ARZNEIMITTELS
Oxygesic 120 mg Retardtabletten
Oxygesic 160 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Oxygesic 120 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 120 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 108
mg
Oxycodon.
_Oxygesic 160 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 160 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 144
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Retardtablette
_Oxygesic 120 mg Retardtabletten _
enthält 111,9 mg Lactose.
_ _
1 Retardtablette
_Oxygesic 160 mg Retardtabletten _
enthält 149,2 mg Lactose.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxygesic 120 mg Retardtabletten _
Oxygesic 120 mg sind runde, lila, konvexe Retardtabletten ohne
Bruchrille, ungefähr 10 mm im
Durchmesser, mit der Prägung „OC“ und „120”.
_Oxygesic 160 mg Retardtabletten _
Oxygesic 160 mg sind kapselförmige, blaue, konvexe Retardtabletten
ohne Bruchrille, ungefähr 16
mm lang und 6 mm im Durchmesser, mit der Prägung „OC“ und
„160”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
2
_Dosiseinstellung _
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten
mit starken Schmerzen, die nicht
durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt 10 mg
Oxycodonhydrochlorid pro
Dosis in 12-stündlichen Abständen.
Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine
Oxygesic-Therapie unter
Berücksichtigung ihrer vorangegangenen Erfahrungen mit
Opioid-Behandlungen bereits mit höheren
Dosieru
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