Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-11-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYGESIC 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Oxygesic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygesic beachten? 3. Wie ist Oxygesic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxygesic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxygesic ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxygesic wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben. Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC BEACHTEN? OXYGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d.h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression), - wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung oder Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), - wenn bei Ihnen ein Cor Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ Jeder ml enthält 1 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 0,9 mg Oxycodon. _Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ Jeder ml enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,1 mg Gelborange S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. _Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ Klare, farblose bis strohgelbe Lösung. _Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ Klare, orangefarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodonhaltiges Arzneimittel nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen zusätzlich schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen („Bedarfsmedikation“) stehen Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen und Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen zur Verfügung. Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer vorangegangenen Erfahrungen mit Opioidbehandlungen bereits mit höheren Dosierungen begonnen werden. 2 Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt. Die verschreibenden Ärzte sollten auch die gleichzeitige Behandlung mit Antiemetika und Abführmitteln zur V Lesen Sie das vollständige Dokument