Oxygerolan 20 mg-Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
OXYCODON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYGEROLAN 20 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxygerolan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygerolan beachten?
3. Wie ist Oxygerolan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxygerolan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYGEROLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxygerolan ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Oxygerolan wird angewendet zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN, die
– da andere
schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die
Behandlung mit einem Opioid-
Schmerzmittel erforderlich machen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGEROLAN BEACHTEN?
OXYGEROLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Oxycodonhydrochlorid, Erdnüsse, Soja oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. langsamere oder schwächere
Atmung als
erwartet (ATEMDEPRESSION).
-
wenn Sie zu viel KOHLENDIOXID im Blut haben.
-
wenn Sie an einer schweren chronischen LUNGENKRANKHEIT verbunden mit
einer Verengung
der Atemwege (COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden.
-
wenn Sie eine be
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxygerolan 20 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat und 0,35 mg
Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, gewölbte, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Länge: 12,1 mm
Dicke: 3,5 mm
Breite: 5,2 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen, um ausreichend
behandelt werden zu
können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten auf die Behandlung.
Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht
realisierbar/praktikabel sind, stehen andere
Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE)
_DOSISTITRATION UND DOSISEINSTELLUNG_
Die
Anfangsdosis
für
nicht-opioidgewöhnte
Patienten
beträgt
im
Allgemeinen
5
mg
Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden. Die Dosis kann in 25% bis
50%-Schritten der jeweiligen
Dosis erhöht werden. Das Ziel ist eine Patienten-spezifische
Dosierung, die eine adäquate
Analgesie
mit
tolerierbaren
unerwünschten
Wirkungen
ermöglicht.
Daher
kann
das
Dosisintervall bei Bedarf auf 4 Stunden verkürzt werden. Jedoch darf
Oxygerolan nicht öfter
als 6-mal täglich genommen werden.
Manche Patienten, die Oxycodon mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
gemäß eines festen
Zeitschemas erhalten, können schnell freisetzende Analgetika als
Bedarfsmedikation zur
Behandlung von Durchbruchschmerzen benötigen. Oxygerolan ist zur
Behandlung von
Duchbruchschmerzen
geeignet.
Einzeldosen
der
Bedarfsmedikation
mü
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