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Oxycyclin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxycyclin 92,7 mg/ml Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxycyclin 92,7 mg/ml Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00195
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-09-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Oxycyclin 92,7 mg mg/ml Injektionslösung für Tiere

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien

Tel.: 01 71146 2850

Fax: 01 71146 2800

E-Mail: vet@bayer.at

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Norbrook Laboratories Ltd.

Station Works

Camlough Road

Newry, Co. Down, BT 35 6 JP,

Nordirland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Oxycyclin 92,7 mg mg/ml Injektionslösung für Tiere

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Oxytetracyclin-Hydrochlorid 100 mg

(entsprechend 92,7 mg Oxytetracyclin)

Sonstige Bestandteile

Magnesiumchlorid 50 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Therapie und begleitenden Bestandsbehandlung von infektiösen Allgemein- und

Organerkrankungen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch gegenüber Oxytetracyclin

empfindliche Keime verursacht werden wie Erkrankungen der Atemwege, des

Gastrointestinaltraktes, des Urogenitaltraktes, bei Sekundärinfektionen in Verbindung mit

Viruserkrankungen, Septikämien und Wundinfektionen.

Schwein:

Atrophische Rhinitis, Nabel- und Gelenksentzündungen, MMA-Syndrom

Rind:

Actinobacillose,

Kälberdiphterie,

Mastistis,

Metritis,

Pasteurellose

Infektionen

Respirationstraktes,

Septikämie

verursacht

durch

Salmonella

dublin

Streptococcus

pyogenes

,Klauenfäule, Anaplasmose, Ehrlichiose

Schaf:

Mastistis,

Metritis,,Nabel-

Gelenksentzündungen,,Moderhinke,

,

Pasteurellose

Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose

.

Aufgrund weit verbreiteter Resistenz gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei

Streptokokken, Salmonellen,

E. coli

, Pasteurellen,

Mannheimia haemolytica

Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen

Erreger zu überprüfen.

Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyklinen, insbesondere bei

Streptokokken, Salmonellen,

E. coli

, Pasteurellen,

Mannheimia haemolytica

Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen

Erreger zu überprüfen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen

Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.

Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bei entsprechender Prädisposition sind lokale allergische und anaphylaktische Reaktionen,

möglich. In den seltenen Fällen von allergischen und anaphylaktischen Reaktionen ist das

Tierarzneimittel sofort abzusetzen und sofortige Notfallsmaßnahmen sind einzuleiten..

Behandelte

Tiere,

insbesondere

jene

einer

geringen

Hautpigmentierung,

können

intensiver Sonnenlichteinwirkung eine Photodermatitis entwickeln.

gestörtem

Flüssigkeitshaushalt

Gefahr

einer

Nierenfunktionsstörung

erhöht.

Oxytetracyclin kann zur Leberschädigung führen.

Lokale Schmerzreaktionen sind möglich. An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende

Schwellung auftreten. Diese bleibt mehrere Tage nach der Injektion sichtbar.

Anwendung

Wachstumsalter

erfordert

eine

strenge

Indikationsstellung,

Oxytetracyclin

Kalzifizierung

hemmt

damit

Störungen

Knochenwachstums

verursachen kann

Eine Langzeitbehandlung kann zu gastrointestinalen Störungen und Veränderungen der

Darmflora (Suprainfektionen) führen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Rind, Schaf und Schwein

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur tiefen intramuskulären Injektion.

Die Dosis beträgt für Rind, Schaf und Schwein 10 mg / kg Körpergewicht (KGW), das

entspricht 1 ml Oxycyclin / 10 kg KGW.

Bei Ferkeln beträgt die Höchstdosis in den ersten Lebenstagen (LT) 0,2 ml,

ab dem 7. LT 0,3 ml, ab dem 14. LT 0,4 ml, ab dem 21. LT 0,5 ml,

bei schwereren Tieren 1,0 ml /10kg KGW

Die Anwendung erfolgt an 3 – 5 aufeinander folgenden Tagen.

Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten und um eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte

das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Es empfiehlt sich beim Rind nicht mehr als 20 ml, beim Schwein nicht mehr als 10 ml und

beim Schaf nicht mehr als 5 ml pro Injektionsstelle zu verabreichen.

Sollte nach maximal 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist die

Erregersensitivität erneut zu überprüfen und eine Therapieumstellung vorzunehmen.

10.

WARTEZEIT

Rind: Essbare Gewebe: 21 Tage

Milch: 6 Tage

Schaf: Essbare Gewebe: 15 Tage

Milch: 4 Tage

Schwein: Essbare Gewebe: 15 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Vor Frost schützen. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt

vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 28 Tage.

Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses im Kühlschrank lagern (2 – 8° C).

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen.

Nachgedunkelte Lösungen in angebrochenen Flaschen beeinträchtigen nicht die Wirksamkeit.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Resistenz gegen Oxytetracyclin kann variieren. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte

nach Sicherstellung der Erregerempfindlichkeit und unter Berücksichtigung behördlicher und

örtlicher Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.

Ein unsachgemäßer Gebrauch des Produktes kann die Prävalenz von oxytetracyclinresistenten

Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Tetracyclinbehandlung aufgrund der möglichen

Kreuzresistenz mindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei direktem Kontakt mit der Haut oder den

Schleimhäuten sind die betroffenen Stellen sofort mit klarem Wasser gründlich zu spülen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen sollten den Kontakt mit

dem Tierarzneimittel vermeiden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.

Eine Anwendung des Tierarzneimittels in den letzten 2 – 3 Trächtigkeitswochen wird nicht

empfohlen.

Oxytetracyclin

wird

über

Milch

ausgeschieden;

Konzentrationen

sind

generell niedrig.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Das bakteriostatische Oxytetracyclin sollte nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden

Chemotherapeutika (wie Penicillin, Cephalosporin, Chinolone) kombiniert werden, weil

dadurch die antibakterielle Wirkung beeinträchtigt werden kann. Präparate mit polyvalenten

Kationen (Ca++, Mg++, Fe++) sollten wegen der bekannten Interferenz (Verminderung der

Resorption) nicht mit Tetracyclinpräparaten gleichzeitig verabreicht werden. Kombination von

Tetracyclinen mit Muskelrelaxantien und Narkotika kann die neuromuskuläre Blockade

verstärken. Oxytetracyclin verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Z. Nr.: 8-00195

Packungsgrößen: 1 x 100 ml

12 x 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit

dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Österreich:

Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien

Tel.: 01 71146 2850

Fax: 01 71146 2800

21-2-2018

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Cadila Healthcare Limited]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Trupharma, LLC]

VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Trupharma, LLC]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

NASAL MIST WALGREENS (Oxymetazoline Hydrochloride 0.05%) Liquid [Walgreens]

NASAL MIST WALGREENS (Oxymetazoline Hydrochloride 0.05%) Liquid [Walgreens]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [A-S Medication Solutions]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [St. Marys Medical Park Pharmacy]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE (Demeclocycline) Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MAXIMUM STRENTH NASAL (Oxymetazoline Hydrochloride - 0.05%) Liquid [Walgreens]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

ANTI-DIARRHEAL (Loperamide Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [Walgreens]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

ISUPREL (Isoproterenol Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MEMANTINE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [AvPAK]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE Injectable, Liposomal [BluePoint Laboratories]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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16-2-2018

CHILDRENS ALLERGY RELIEF (Cetirizine Hydrochloride) Solution [Wal-Mart Stores Inc]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Major Pharmaceuticals]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

MATULANE (Procarbazine Hydrochloride) Capsule [Leadiant Biosciences, Inc.]

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Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

ULTRAM (Tramadol Hydrochloride) Tablet, Coated [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [American Health Packaging]

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Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

WALGREENS ATHLETES FOOT (Terbinafine Hydrochloride) Cream [Walgreen Company]

WALGREENS ATHLETES FOOT (Terbinafine Hydrochloride) Cream [Walgreen Company]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

Benadryl vs. Zyrtec

Benadryl vs. Zyrtec

Benadryl (diphenhydramine) and Zyrtec (cetirizine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergy symptoms, such as itching, hives, runny nose, watery eyes, and sneezing from hay fever (allergic rhinitis) and other allergies, such as allergies to molds and dust mites.

US - RxList

14-2-2018

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet [Simpex Pharma Pvt. Ltd]

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet [Simpex Pharma Pvt. Ltd]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

Cymbalta (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cymbalta (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cymbalta (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 948 of Tue, 13 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

13-2-2018

Benadryl vs. Allegra

Benadryl vs. Allegra

Benadryl (diphenhydramine) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergic symptoms of seasonal allergic rhinitis (sneezing, runny nose, itchy or watery eyes), and hives. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism.

US - RxList

13-2-2018

Benadryl vs. Atarax

Benadryl vs. Atarax

Benadryl (diphenhydramine) and Atarax (hydroxyzine hydrochloride) are antihistamines used to treat symptoms of itching due to allergies. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism. Atarax is also used for symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested.

US - RxList

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