OxyContin retard 80 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-09-2023
Fachinformation
(SPC)
12-09-2023
Wirkstoff:
OXYCODON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft mbH
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück (Behälter), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Behälter), Laufzeit: 36 Monate,112 Stück (Behälter), Laufzeit: 36 Monate,10 S
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Oxycodon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-11-26
Gebrauchsinformation
552-OT5,10,20,40,80-23/09-GI/1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYCONTIN RETARD 5 MG FILMTABLETTEN
OXYCONTIN RETARD 10 MG FILMTABLETTEN
OXYCONTIN RETARD 20 MG FILMTABLETTEN
OXYCONTIN RETARD 40 MG FILMTABLETTEN
OXYCONTIN RETARD 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OxyContin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OxyContin beachten?
3.
Wie ist OxyContin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OxyContin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCONTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OxyContin
ist
ein
starkes
Analgetikum
bzw.
schmerzstillendes
Mittel
und
gehört
zur
Gruppe
der
sogannenten Opiode.
OxyContin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung von starken Schmerzen
angewendet, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCONTIN BEACHTEN?
OXYCONTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegenüber Oxycodon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile sind oder bereits einmal eine allergische Reaktion nach
der Einnahme anderer starker
Analgetika oder Schmerzmittel hatten (wie Morphin oder andere
Opioide),
•
wenn Sie Atemproble
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Fachinformation
553-OT5,10,20,40,80-23/09-FI/1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OxyContin retard 5 mg Filmtabletten
OxyContin retard 10 mg Filmtabletten
OxyContin retard 20 mg Filmtabletten
OxyContin retard 40 mg Filmtabletten
OxyContin retard 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg Filmtablette enthält 4,5 mg Oxycodon entsprechend 5 mg
Oxycodonhydrochlorid.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 9,0 mg Oxycodon entsprechend 10 mg
Oxycodonhydrochlorid.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 18,0 mg Oxycodon entsprechend 20 mg
Oxycodonhydrochlorid.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 36,0 mg Oxycodon entsprechend 40 mg
Oxycodonhydrochlorid.
Jede 80 mg Filmtablette enthält 72,0 mg Oxycodon entsprechend 80 mg
Oxycodonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 77,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 69,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 59,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 35,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 80 mg Filmtablette enthält 78,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Jede 5 mg Tablette ist hellblau, rund, konvex mit ungefähr 7 mm
Durchmesser und einer OC Markierung
auf einer und 5 auf der anderen Seite.
Jede 10 mg Tablette ist weiß, rund, konvex mit ungefähr 7 mm
Durchmesser und einer OC Markierung
auf einer und 10 auf der anderen Seite.
Jede 20 mg Tablette ist rosa, rund, konvex mit ungefähr 7 mm
Durchmesser und einer OC Markierung
auf einer und 20 auf der anderen Seite.
Jede 40 mg Tablette ist gelb, rund, konvex mit ungefähr 7 mm
Durchmesser und einer OC Markierung
auf einer und 40 auf der anderen Seite.
Jede 80 mg Tablette ist grün, rund, konvex mit ungefähr 9 mm
Durchmesser und einer OC Markierung
auf einer und 80 auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OxyContin
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendliche
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