Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-05-2023
Fachinformation
(SPC)
09-05-2023
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 11356941 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11356958 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11356964 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-01-16
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl PUREN akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl PUREN akut beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl PUREN akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl PUREN akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL PUREN AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl PUREN akut enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid
und ist ein
zentral wirksames starkes Schmerzmittel aus der Arzneimittelgruppe der
Opioide.
Oxycodon-HCl PUREN akut wird zur Linderung starker Schmerzen
angewendet, die nur
mit Opioid-Analgetika (Opium-ähnlichen Schmerzmitteln) angemessen
behandelt werden
können.
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL PUREN AKUT
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL PUREN AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter einer stark einges
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48
mg
Oxycodon.
_Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96
mg
Oxycodon.
_Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,93 mg
Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung
„5“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit der
Beschriftung „10“ und
einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
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_Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung „20“
und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und dem
individuellen
Ansprechen des Patienten. Es gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren _
_ _
_Dosiseinstellung _
Die Anfangsdosis für opioid-naive Patienten beträgt im Allgemeinen 5
mg
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 6 Stunden. Patienten, die
bereits Opioide
erhalten, können die Behandlung (unter Berücksichtigung der
Erfahrungen mit
früheren Opioid-Therapien) mit höheren
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