Oxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-06-2023
Fachinformation
(SPC)
16-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-03-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 5 MG HARTKAPSELN
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 10 MG HARTKAPSELN
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 20 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodonhydrochlorid Heumann akut und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid Heumann akut
beachten?
3.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid Heumann akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid Heumann akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
OXYCODONHYDROCHLORID
HEUMANN
AKUT
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Oxycodonhydrochlorid Heumann akut ist ein stark wirkendes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodonhydrochlorid Heumann akut wird zur Behandlung von
mittelstarken bis starken Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN
AKUT
BEACHTEN?
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung der
Atemwege verbunden ist (sc
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 5 MG HARTKAPSELN
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 10 MG HARTKAPSELN
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 20 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 5 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48
mg Oxycodon.
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 10 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96
mg Oxycodon.
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 20 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 5 MG HARTKAPSELN
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung „5“ und einem braunen
Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 10 MG HARTKAPSELN
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit der
Beschriftung „10“ und einem braunen
Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
OXYCODONHYDROCHLORID HEUMANN AKUT 20 MG HARTKAPSELN
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung „20“ und einem braunen
Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelstarke bis starke Schmerzen. Oxycodonhydrochlorid Heumann akut
wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Oxycodonhydrochlorid
ist
für
die
Dosiseinstellung
und
zur
Behandlung
von
Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“) vorgesehen. Einige Patienten, die ein
retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen
Zeitschema
erhalten,
benötigen
schnellfreisetzende
Analgetika
als
Bedarfsmedikation
zur
Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodonhydrochlorid Heumann
akut ist für die Behandlung
dieser Durchbruchschmerzen vorgesehen.
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerz
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