Oxycodonhydrochlorid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) 20.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 96062.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten

Oxycodonhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben

wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Oxycodonhydrochlorid G.L. und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. beachten?

3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Oxycodonhydrochlorid G.L. und wofür wird es angewendet?

Oxycodonhydrochlorid G.L. ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.

Oxycodonhydrochlorid G.L. wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die

eine Behandlung mit einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen, weil andere

Schmerzmittel nicht gewirkt haben

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. beachten?

Oxycodonhydrochlorid G.L. darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Erdnüsse, Soja oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. langsamere oder schwächere Atmung als

erwartet (Atemdepression).

wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben.

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer

Verengung der Atemwege verbunden ist (COPD = chronisch obstruktive

Lungenerkrankung).

wenn Sie eine bestimmte Herzerkrankung, bekannt als Cor pulmonale, haben.

wenn Sie Asthma haben.

wenn Sie eine bestimmte Form von Darmlähmung namens paralytischer Ileus haben.

bei plötzlichen starken Bauchschmerzen oder verzögerter Magenentleerung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxycodonhydrochlorid G.L.

einnehmen,

wenn Sie schon älter oder geschwächt sind.

wenn die Tätigkeit Ihrer Lungen, Leber oder Nieren stark eingeschränkt ist.

wenn Sie eine bestimmte Erkrankung der Schilddrüse (Myxödem) haben oder Ihre

Schilddrüse nicht genug Hormone produziert (Unterfunktion).

wenn Ihre Nebennieren nicht genug Hormone produzieren (Addison-Krankheit oder

Nebennierenschwäche).

wenn Ihre Vorsteherdrüse (Prostata) krankhaft vergrößert ist.

wenn Sie alkoholabhängig sind oder eine Alkohol-Entziehungskur machen.

wenn Sie von starken Schmerzmitteln (Opioiden) abhängig sind oder waren.

wenn Ihre Bauchspeicheldrüse entzündet ist (Pankreatitis) oder wenn Sie Probleme mit

Ihrer Gallenblase haben.

wenn Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.

wenn Ihr Hirndruck erhöht ist.

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Aufstehen schwindlig fühlen.

wenn Sie Epilepsie haben oder zu Krampfanfällen neigen.

wenn Sie zusätzlich so genannte MAO-Hemmer (üblicherweise zur Behandlung von

Depressionen oder der Parkinson-Krankheit) einnehmen oder in den letzten zwei

Wochen eingegenommen haben.

Abhängigkeit und Gewöhnung

Bei längerfristiger Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. kann es zur Gewöhnung an

das Arzneimittel (Toleranz) kommen. Das bedeutet, dass Sie eine höhere Dosis benötigen,

um die gewünschte Schmerzlinderung zu erreichen.

Oxycodonhydrochlorid G.L. kann abhängig machen. Wenn die Behandlung zu plötzlich

abgebrochen wird, können Entzugssymptome auftreten. Wenn Sie keine weitere Behandlung

benötigen, wird Ihr Arzt die Tagesdosis allmählich reduzieren.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels ist das Risiko körperlicher oder

psychischer Abhängigkeit gering. Ihr Arzt wird die möglichen Risiken gegenüber dem

erwarteten Nutzen abwägen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. kann bei Dopingkontrollen zu positiven

Ergebnissen führen. Die Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. als Dopingmittel kann

zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Kinder

Die Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht

empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht

wurden.

Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Das Risiko für Nebenwirkungen ist erhöht, wenn Oxycodonhydrochlorid G.L. gleichzeitig mit

Arzneimitteln, die die Gehirnfunktionen beeinflussen, eingenommen wird. Sie können sich

z.B. sehr schläfrig fühlen, oder Ihre Atemprobleme können sich verschlechtern.

Zu Arzneimitteln, die die Gehirnfunktionen beeinflussen, gehören:

andere starke Schmerzmittel (Opioide),

Schlaftabletten und Beruhigungsmittel,

Arzneimittel gegen Depressionen,

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Reisekrankheit oder Übelkeit

(Antihistaminika oder Antiemetika),

andere Arzneimittel mit Wirkung auf das Nervensystem (Phenothiazine, Neuroleptika),

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (so genannte MAO-Hemmer,

siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Weitere Wechselwirkungen können auftreten mit

Cimetidin (gegen zu viel Magensäure). Es kann die Wirkungsdauer von

Oxycodonhydrochlorid G.L. im Körper verlängern.

Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (z.B. Warfarin). Oxycodonhydrochlorid

G.L. kann deren Wirkung beeinflussen.

bestimmten Antibiotika, Arzneimitteln gegen Pilzkrankheiten und Arzneimitteln, die

Johanniskraut enthalten.

Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. zusammen mit Getränken und Alkohol

Oxycodonhydrochlorid G.L. soll nicht gleichzeitig mit Alkohol eingenommen werden.

Alkoholkonsum kann schwerwiegende Nebenwirkungen von Oxycodon verstärken, wie z.B.

Schläfrigkeit und Benommenheit und langsames und flaches Atmen.

Bei Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren, sollte die Anwendung des

Arzneimittels vermieden werden.

Grapefruitsaft kann den Spiegel von Oxycodonhydrochlorid in Ihrem Blut erhöhen. Wenden

Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig Grapefruitsaft trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Oxycodonhydrochlorid G.L. sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden,

wenn es zwingend erforderlich ist.

Eine längerfristige Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. während der

Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Die

Anwendung von Oxycodon während der Geburt kann zu einer Abflachung und

Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) beim Neugeborenen führen.

Stillzeit

Das Stillen sollte während der Behandlung mit Oxycodonhydrochlorid G.L. unterbrochen

werden. Oxycodon geht in die Muttermilch über. Daher kann ein Risiko für das gestillte Kind

nicht ausgeschlossen werden, vor allem nach wiederholter Einnahme von

Oxycodonhydrochlorid G.L.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Oxycodonhydrochlorid G.L. kann die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen so weit

beeinträchtigen, dass Sie nicht länger in der Lage sind, ein Fahrzeug zu führen oder

Werkzeuge und Maschinen zu bedienen.

Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen

dürfen.

Oxycodonhydrochlorid G.L. enthält Lactose und Phospholipide aus Sojabohnen

(E322)

Oxycodonhydrochlorid G.L. enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxycodonhydrochlorid G.L.

daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Oxycodonhydrochlorid G.L. enthält Phospholipide aus Sojabohnen (E322). Wenn Sie

allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind, dürfen Sie Oxycodonhydrochlorid G.L. nicht

einnehmen.

3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Dosierung

Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht durchführbar/praktikabel sind, stehen andere

Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.

Ihr Arzt wird die Dosierung an die Stärke der Schmerzen und Ihre persönliche

Empfindlichkeit anpassen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Oxycodonhydrochlorid G.L. zu stark oder zu schwach ist.

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden. Bei

Bedarf kann das Dosierungsintervall von Ihrem Arzt auf 4 Stunden verkürzt werden.

Oxycodonhydrochlorid G.L. darf nicht öfter als 6-mal täglich eingenommen werden.

ältere Patienten (ab 65 Jahren):

Ältere Patienten mit normaler Leber- und/oder Nierenfunktion können die die gleiche

Dosis wie Erwachsene (siehe oben) einnehmen.

Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen oder niedrigem Körpergewicht:

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis verordnen.

Kinder (unter 12 Jahren):

Die Anwendung von Oxycodonhydrochlorid G.L. bei Kindern unter 12 Jahren wird

nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht

untersucht wurden.

Bei Patienten, die vor der Behandlung mit Oxycodonhydrochlorid G.L. mit anderen starken

Schmerzmitteln (Opioide) behandelt wurden, kann der Arzt eine höhere Anfangsdosierung

verordnen.

Ihr Arzt wird über Ihre weitere Dosierung entscheiden und Ihnen mitteilen, wie Sie Ihre

tägliche Gesamttagesdosis aufteilen sollen. Ihr Arzt wird auch über Dosisanpassungen

entscheiden, die während der Behandlung eventuell erforderlich werden.

Wenn Sie zwischen den Einnahmen von Oxycodonhydrochlorid G.L. Schmerzen bekommen,

benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis von Oxycodonhydrochlorid G.L.. Bitte

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Problem auftritt.

Wenn Sie eine Langzeitbehandlung von schweren Schmerzen benötigen, werden Sie auf

Oxycodonhydrochlorid mit veränderterWirkstofffreisetzung umgestellt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) alle

4 oder 6 Stunden je nach ärztlicher Verordnung ein. Sie können die Tabletten mit oder

unabhängig von Mahlzeiten einnehmen.

Anleitung zum Öffnen der Blisterpackung:

Dieses Arzneimittel ist in einer kindergesicherten Verpackung. Die Filmtabletten müssen

kräftig aus der Blisterpackung gepresst werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodonhydrochlorid G.L. eingenommen haben, als Sie

sollten

Verständigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie mehr Tabletten als verordnet eingenommen

haben.

Anzeichen einer Überdosierung können sein: Verengung der Pupillen, Atembeschwerden

(Abflachung und Verlangsamung der Atmung), Schwächegefühl in den Muskeln (verminderte

Muskelspannung) und Abfall des Blutdrucks. In schweren Fällen können Benommenheit

oder Ohnmacht infolge einer Störung des Kreislaufs (Kreislaufversagen), Beeinträchtigungen

des Denkens und der Bewegungen, Bewusstlosigkeit (Koma), langsamer Puls und

Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge auftreten.

Die Anwendung großer Mengen von Oxycodonhydrochlorid G.L. kann zum Tod führen.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. vergessen haben

Wenn Sie eine geringere Dosis von Oxycodonhydrochlorid G.L. als verordnet eingenommen

oder eine Dosis vergessen haben, wird die erwünschte Schmerzlinderung wahrscheinlich

nicht erreicht.

Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, so können Sie die vergessene Dosis

nachholen, sobald Sie es bemerken.

Bitte beachten Sie aber, dass Sie dieses Arzneimittel nur alle 4 bis 6 Stunden einnehmen

dürfen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, weil sonst

Entzugserscheinungen auftreten können.

Falls Sie die Behandlung mit Oxycodonhydrochlorid G.L. nicht länger benötigen, wird Ihr Arzt

Ihnen mitteilen, wie Sie die Tagesdosis schrittweise verringern sollen, um das Auftreten von

Entzugserscheinungen zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, wenden Sie sich umgehend an

einen Arzt:

Sehr langsame oder schwache Atmung (Atemdepression). Das ist die gefährlichste

Nebenwirkung, die bei der Einnahme von Arzneimitteln wie Oxycodonhydrochlorid G.L.

(Opioiden) auftreten und nach hohen Dosen dieses Arzneimittel sogar zum Tod führen

kann.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schläfrigkeit bis Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen

Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen. Gegen diese Nebenwirkungen wird Ihnen Ihr Arzt ein

geeignetes Arzneimittel verordnen.

Juckreiz

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Stimmungsveränderungen (Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Nervosität,

Schlafstörungen; abnorme Gedanken)

Unkontrolliertes Zittern oder schüttelnde Bewegungen in einem oder mehreren Teilen

Ihres Körpers, Schwächezustände

Blutdrucksenkung, selten mit Herzklopfen oder Ohnmacht

Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atemgeräusche

Mundtrockenheit, selten mit Durstgefühl und Schluckbeschwerden, allgemeine

Verdauungsstörungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Sodbrennen

Hautausschlag, starkes Schwitzen

Schwitzen, Schwäche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Allergische Reaktionen

Anstieg der Menge eines bestimmten Hormons (ADH = antidiuretisches Hormon) im Blut

Wassermangel im Körper (Dehydratation)

Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen, Wahnvorstellungen, Euphorie, vermindertes

sexuelles Verlangen, Arzneimittelabhängigkeit

Erinnerungslücken, Kribbeln oder Taubheitsgefühl (z.B. in den Händen oder Füßen),

erhöhte oder verminderte Muskelspannung, unwillkürliche Muskelzuckungen,

verminderte Schmerz- oder Berührungsempfindlichkeit, Geschmacksveränderungen

Sehstörungen, Verringerung der Pupillengröße

Drehschwindel

Unangenehmes Empfinden eines unregelmäßigen und/oder starken Herzschlags,

beschleunigter Puls

Weitung der Blutgefäße, dadurch niedriger Blutdruck

Kurzatmigkeit, vermehrtes Husten, Halsentzündung, Schnupfen, Veränderung der

Stimme

Schluckbeschwerden, Geschwüre im Mund, Entzündung von Zahnfleisch oder

Mundschleimhaut, Blähungen (übermäßige Ansammlung von Luft in Magen oder Darm),

Aufstoßen, Darmverschluss (Ileus)

Erhöhte Blutspiegel bestimmter Leberenzyme

Trockene Haut

Probleme beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen

Vermindertes sexuelles Verlangen und Unfähigkeit, während des Geschlechtsverkehrs

eine Erektion zu haben oder aufrecht zu erhalten

Schüttelfrost, Übelkeit, Verletzungen durch Unfälle wegen verminderter Aufmerksamkeit,

Schmerzen (z.B. Schmerzen im Brustkorb), Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme),

Migräne, Durst, physische Abhängigkeit mit Entzugsbeschwerden, Gewöhnung

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Erkrankung der Lymphknoten

Muskelkrämpfe, epileptische Anfälle, besonders bei Patienten mit Epilepsie oder Neigung

zu Krampfanfällen

Niedriger Blutdruck

Zahnfleischbluten, gesteigerter Appetit, dunkel gefärbte Stühle

Juckender Hautausschlag, Bläschen auf Haut und Schleimhäuten (Fieberblasen oder

Herpes), erhöhte Lichtempfindlichkeit

Blut im Harn

Gewichtsveränderungen (Abnahme oder Zunahme), Entzündungen der Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Sprachstörungen

Schuppender Hautausschlag

Ausbleiben der Regelblutung

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere allergische Reaktionen

Aggression

Erhöhte Schmerzempfindlichkeit

Zahnschäden oder -karies

Behinderung der Gallensekretion, Gallenkolik (die Bauchschmerzen verursacht)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxycodonhydrochlorid G.L. enthält

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 17,93 mg Oxycodon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat,

mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

[pflanzlich]

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Phospholipide

aus Sojabohnen (E322), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

(E172).

Wie Oxycodonhydrochlorid G.L. aussieht und Inhalt der Packung

Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten sind hellblaue, gewölbte, oblonge

Filmtalbetten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Länge: 10,1 mm, Dicke: 4,2 mm,

Breite: 4,6 mm.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten sind in kindergesicherten Blisterpackungen

zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 und 100 Filmtabletten oder in kindergesicherten

Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen zu 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 und

100x1 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich: Oxygerolan 20 mg

Dänemark: Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg filmovertrukket tabletter

Deutschland: Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Filmtabletten

Niederlande: Oxycodon HCl G.L. 20 mg filmomhulde tabletten

Schweden: Oxygerolan 20 mg filmdragerad tablett

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.