Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-07-2023
Fachinformation
(SPC)
05-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-01-2017
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-10-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA 80 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre zur Behandlung
von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der
Opioide ausreichend behandelt werden können.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
OXYCODONHYDROCHLORID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmun
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 40 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 60 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
53,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 64,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 40 mg Retardtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
6,8-7,4 mm.
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 60 mg Retardtabletten _
Rote, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
8,8-9,4 mm.
_Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten _
Grüne, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
9,8-10,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma Retardtabletten werden bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärk
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