Oxycodon PAINBREAK 20 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-06-2023
Fachinformation
(SPC)
19-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid
Verfügbar ab:
PB Pharma GmbH (8030012)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-06-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON PAINBREAK 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon PAINBREAK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon PAINBREAK beachten?
3.
Wie ist Oxycodon PAINBREAK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon PAINBREAK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon PAINBREAK ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der
Opioide.
Oxycodon PAINBREAK wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter, die
nur mit Opioidanalgetika
angemessen behandelt werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON PAINBREAK BEACHTEN?
OXYCODON PAINBREAK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im
Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie)
leiden,
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor
pulmonale
(Herzver
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon PAINBREAK 5 mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 10 mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 20 mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 30 mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 40 mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 60mg Retardtabletten
Oxycodon PAINBREAK 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon PAINBREAK 5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 4,5 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose.
Oxycodon PAINBREAK 10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 30 mg Sucrose.
Oxycodon PAINBREAK 20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 17,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Sucrose.
Oxycodon PAINBREAK 30 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 26,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Sucrose.
Oxycodon PAINBREAK 40 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 36 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 24 mg Sucrose.
2
Oxycodon PAINBREAK 60 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 53,8 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Sucrose.
Oxycodon PAINBREAK 80 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 72 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 48 mg Sucrose.
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