Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 m,g/7,5 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2023
Fachinformation
(SPC)
22-09-2023
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15,75 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,24 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-20
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon Krugmann
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon / Naloxon Krugmann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon Krugmann und wofür wird es angewendet?
Oxycodon / Naloxon Krugmann enthält die Wirkstoffe
Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon / Naloxon Krugmann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
Oxycodon / Naloxon Krugmann wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
Wie lindert Oxycodon / Naloxon Krugmann Schmerzen?
Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon / Naloxon Krugmann beruht
auf dem Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Der zweite Wirkstoff in Oxycodon / Naloxon Krugmann,
N
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
2,25 mg Oxycodon und 1,25
mg Naloxonhydrochlorid als 1,37 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 1,13 mg Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 35,9 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
13,5 mg Oxycodon und
7,5 mg Naloxonhydrochlorid als 8,24 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 6,75 mg
Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 55,8 mg Lactose-Monohydrat.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
27 mg Oxycodon und
15 mg Naloxonhydrochlorid als 16,48 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 13,5 mg
Naloxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 38,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten
Hellgelbe, runde, mit einem Film überzogene Tabletten, Durchmesser 5
mm.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 mg/7,5 mg Retardtabletten
Graue, kapselförmige, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN”
auf der einen Seite und “15” auf der anderen Seite.
Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten
Braune, kapselförmige, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN”
auf der einen Seite und “30” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nu
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