Oxycodon/Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2023
Fachinformation
(SPC)
11-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5,25 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,73 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2014-03-31
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 40 mg/20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon KRUGMANN
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon KRUGMANN und wofür wird es angewendet?
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN ist eine Retardtablette. Das heißt, dass
die Wirkstoffe über einen
längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydroch
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Fachinformation
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,25 mg Naloxon.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon und 5 mg
Naloxonhydrochlorid als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 4,5 mg Naloxon.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18,0 mg Oxycodon und 10 mg
Naloxonhydrochlorid als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 9 mg Naloxon.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36,0 mg Oxycodon und 20 mg
Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 18 mg Naloxon.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 68,2 mg Lactose.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 10 mg/5 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 61,0 mg Lactose.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 20 mg/10 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 51,8 mg Lactose.
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 40 mg/20 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 103,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon / Naloxon KRUGMANN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oblonge, blaue,
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