Oxycodon/Naloxon G.L. 10 mg/5 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-08-2023
Fachinformation
(SPC)
18-08-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH (8070827)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-10-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON/NALOXON G.L. 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon/Naloxon G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon G.L. beachten?
3.
Wie ist Oxycodon/Naloxon G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon/Naloxon G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON/NALOXON G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SCHMERZLINDERUNG
Oxycodon/Naloxon G.L. wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verordnet.
WIE LINDERT OXYCODON/NALOXON G.L. SCHMERZEN?
Oxycodon/Naloxon G.L. enthält die Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid.
Die schmerzstillende Wirkung von Oxycodon/Naloxon G.L. beruht auf dem
Wirkstoff Oxycodon.
Oxycodon ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Naloxon soll einer Verstopfung entgegenwirken. Verstopfung ist eine
typische Nebenwirkung einer
Behandlung mit starken Schmerzmitteln.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON/NALOXON G.L.
BEACHTEN?
OXYCODON/NALOXON G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon, Naloxon oder ei
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon/Naloxon G.L. 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon G.L. 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon G.L. 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon G.L. 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon G.L. 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Oxycodon/Naloxon G.L. 5 mg/2,5 mg _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 39,4 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycodon/Naloxon G.L. 10 mg/5 mg _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,5 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 50,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycodon/Naloxon G.L. 20 mg/10 mg _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,99 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
_Oxycodon/Naloxon G.L. 30 mg/15 mg _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
26,9 mg Oxycodon) und
15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,485 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg
Naloxon).
_Oxycodon/Naloxon G.L. 40 mg/20 mg _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,98 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon/Naloxon G.L. 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Hellblaue, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Filmüberzug und
der Prägung „5“ auf einer
Seite.
Durchmesser: 7,5 mm
Dicke: 3,6 mm
_Oxycodon/Naloxon G.L. 10 mg/5 mg Retardtab
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