Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Einnehmen
  • Zusammensetzung:
  • Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) 1.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 83866.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 13-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Oxycodon-HCl Krugmann und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann beachten?

Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Oxycodon-HCl Krugmann und wofür wird es angewendet?

Oxycodon-HCl Krugmann ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.

Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird zur Behandlung von starken

Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, bei

Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann beachten?

Oxycodon-HCl Krugmann darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d.h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere

Atemdepression),

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung oder

Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch

COPD genannt),

wenn bei Ihnen Cor pulmonale diagnostiziert wurde (eine Veränderung des Herzens nach einer

lang andauernden Lungenerkrankung),

wenn Sie an einem schweren Asthma leiden,

wenn Sie eine Darmlähmung haben, d.h. ein Zustand, wo der Darm aufgehört hat zu arbeiten

(paralytischer Ileus).

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Oxycodon-HCl Krugmann einnehmen: -

wenn Sie älter und geschwächt sind,

wenn Ihre Lungenfunktion stark eingeschränkt ist,

wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist,

wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben, bei der die Haut im Gesicht und an den

Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl und trocken ist,

wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunterfunktion oder Hypothyreose),

wenn Sie die Addisonsche Krankheit haben,

wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen wegen einer vergrößerten Prostata haben,

wenn Sie eine geistige Erkrankung haben, die durch Vergiftungszustände mit Alkohol oder mit

anderen Substanzen verursacht ist,

wenn Sie alkoholabhängig sind,

wenn Sie Entzugserscheinungen in Zusammenhang mit der Einnahme von Alkohol, Arzneimitteln

oder Drogen haben,

wenn Sie von starken Schmerzmitteln (Opioiden) abhängig sind oder waren,

wenn Sie Erkrankungen der Gallenblase oder der Gallenwege haben (z.B. Gallensteine),

wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse haben (Pankreatitis), die schwere Schmerzen

im Bauch oder im Rücken verursachen kann,

wenn Sie eine verengende (obstruktive) oder entzündliche Darmerkrankung haben,

wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Darmlähmung vermutet (ein Zustand, wo der Darm aufgehört hat zu

arbeiten),

wenn Sie eine Kopfverletzung mit schweren Kopfschmerzen oder Unwohlsein haben – mögliche

Anzeichen eines erhöhten Hirndruckes,

wenn Sie Kreislaufregulationsstörungen haben,

wenn Sie an einer Epilepsie leiden oder wenn bei Ihnen eine Neigung zu Krampfanfällen besteht,

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der MAO-Hemmer gehören (wie z. B.

Tranylcypromin, Phenelzin, Isocarboxazid, Moclobemid oder Linezolid), oder wenn Sie diese in

den letzten zwei Wochen eingenommen haben.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Die gefährlichste Folge einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung

der Atmung (Atemdepression). Diese tritt am ehesten bei älteren und geschwächten Patienten auf und

kann auch dazu führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt. Dadurch könnte es z.B. zu einer

Ohnmacht kommen.

Bei längerfristiger (chronischer) Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann kann sich bei Ihnen eine

Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Dadurch können Sie höhere Dosen von Oxycodon-HCl Krugmann

benötigen, um die erwünschte Schmerzlinderung zu erreichen. Ändern Sie keinesfalls die Dosierung

ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Die längerfristige Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann kann zu körperlicher Abhängigkeit

führen. Bei plötzlicher Beendigung der Therapie können Entzugssymptome auftreten wie z.B.

Gähnen, erweiterte Pupillen, Tränenfluss, Triefnase, Zittern, Schwitzen, Angstzustände, Unruhe,

Krampfanfälle Schlaflosigkeit oder Muskelschmerzen. Wenn Sie die Therapie mit Oxycodon-HCl

Krugmann nicht mehr benötigen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schrittweise verringert,

um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden.

Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid hat ähnlich wie andere stark wirksame Opioide (starke

Schmerzmittel) ein Missbrauchspotenzial. Die Entwicklung einer psychischen Abhängigkeit ist

möglich. Bei bestehendem oder früherem Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch ist

Oxycodon-HCl Krugmann nur mit besondere Vorsicht anzuwenden.

Insbesondere in hoher Dosierung kann eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie)

auftreten, die nicht auf eine weitere Dosiserhöhung von Oxycodon-HCl Krugmann anspricht. Ihr Arzt

wird entscheiden, ob dann eine Dosisminderung oder ein Wechsel dieses starken Schmerzmittels

(Opioids) erforderlich ist.

Oxycodon-HCl Krugmann ist nur zur Einnahme bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion darf nicht

vorgenommen werden, weil dies zu schwerwiegenden, möglicherweise tödlichen unerwünschten

Ereignissen führen kann.

Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass Sie Oxycodon-HCl Krugmann

einnehmen.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit von Oxycodon-HCl Krugmann sind bei Kindern unter 12 Jahren nicht

ausreichend untersucht worden. Daher wird eine Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann bei

Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen. Die Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung

der Gesundheit führen.

Bei Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden..

Die Nebenwirkungen von Oxycodon-HCl Krugmann können häufiger oder in stärkerer Form

auftreten, wenn Sie Oxycodon-HCl Krugmann gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die die

Gehirnfunktion beeinträchtigen können oder die angewendet werden, um Allergien, Reisekrankheit

oder Erbrechen zu behandeln. Als Nebenwirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der

Atmung (Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen

auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie ein Arzneimittel aus der folgenden Liste

einnehmen/anwenden:

Schlafmittel oder Beruhigungsmittel (z. B. Hypnotika oder Sedativa),

Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. Paroxetin oder Amitriptylin), einschließlich derjenigen, die

zu der Gruppe der MAO-Hemmer gehören (wie z.B. Tranylcypromin, Phenelzin, Isocarboxazid,

Moclobemid oder Linezolid),

Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheiten oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika),

Arzneimittel gegen psychische oder geistige Störungen (wie z. B. psychotrope Arzneimittel,

Phenothiazine oder Neuroleptika),

Muskelrelaxantien zur Behandlung von Muskelkrämpfen (wie z.B. Tizanidin),

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson'schen Krankheit,

andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide),

Cimetidin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen),

Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie z. B. Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder

Posaconazol),

Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie z. B. Clarithromycin, Erythromycin oder

Telithromycin),

Arzneimittel aus der Gruppe der Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B.

Boceprevir, Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir oder Saquinavir),

Rifampicin gegen Tuberkulose,

Carbamazepin (ein Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle und bestimmte Schmerzen),

Phenytoin (ein Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle),

die Heilpflanze Johanniskraut (auch als

Hypericum perforatum

bekannt),

Chinidin (ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen),

Arzneimittel bekannt als Cumarin-Abkömmlinge zur Gerinnungshemmung bzw. Blutverdünnung

(wie z. B. Phenprocoumon)

Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann zusammen mit Getränken und Alkohol

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxycodon-HCl Krugmann kann zu

verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie

flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlustes. Es wird empfohlen,

während der Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann keinen Alkohol zu trinken.

Während der Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann sollten Sie den Verzehr von Grapefruitsaft

vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten Oxycodon-HCl Krugmann nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Es liegen begrenzte

Daten zur Anwendung von Oxycodon bei Schwangeren vor.

Eine längerfristige Anwendung von Oxycodon während der Schwangerschaft kann zu

Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Derartige Entzugserscheinungen können sich in

Symptomen wie z.B. hochfrequentes Schreien, Reizbarkeit und Unruhe, Muskelzittern, Probleme

beim Stillen und Schwitzen äußern. Die Anwendung von Oxycodon-HCl Krugmann während der

Geburt kann zu einer Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) beim

Neugeborenen führen.

Stillzeit

Sie sollten Oxycodon-HCl Krugmann nicht einnehmen, wenn Sie stillen, weil der Wirkstoff Oxycodon

in die Muttermilch übergehen und zu einer Sedierung, Abflachung und Verlangsamung der Atmung

(Atemdepression) bei dem gestillten Kind führen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Oxycodon-HCl Krugmann kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen,

beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Therapie mit Oxycodon-HCl Krugmann, nach

Erhöhung der Dosis oder nach Arzneimittelwechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxycodon-HCl

Krugmann mit Alkohol oder Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu

erwarten.

Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung

Ihrer jeweiligen individuellen Situation ist durch Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr

teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen.

3.

Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Oxycodon-HCl Krugmann ist in erster Linie zur Einstellung der Dosis und zur Behandlung von

Durchbruchschmerzen als Bedarfsmedikation bestimmt.

Dosierung

Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxycodon-HCl Krugmann Sie einnehmen sollen, und wie die tägliche

Gesamtdosis auf die Einzelgaben aufgeteilt werden soll. Dabei wird Ihr Arzt die Dosis an Ihre

Schmerzintensität und an Ihre individuelle Empfindlichkeit anpassen. Ändern Sie keinesfalls die

Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu lindern.

Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Therapie

mit einer höheren Dosis beginnt.

Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung nicht

ausreichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung für:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Einstellung der Dosis:

Die übliche Anfangsdosis ist 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden, d.h. 1 x 5 ml mit dem

großen Ende des Messlöffels. Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messlöffel, um Ihre

Dosis genau abzumessen.

Wenn Sie Oxycodon-HCl Krugmann zur Einstellung der Dosis einnehmen, und eine ausreichende

Dosierung erreicht ist, sollte Ihnen Ihr Arzt stattdessen in der gleichen täglichen Dosierung Oxycodon-

HCl Krugmann Retardtabletten verordnen, die über einen längeren Zeitraum wirken und nur

2 x täglich einzunehmen sind.

Behandlung von Durchbruchschmerzen:

Nehmen Sie 5 mg Oxycodon-HCl Krugmann

nach Bedarf ein d.h. 1 x 5 ml mit dem großen Ende des

Messlöffels. Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messlöffel, um Ihre Dosis genau

abzumessen.

Wenn Sie Oxycodon-HCl Krugmann zur Therapie von Durchbruchschmerzen einnehmen, und Sie es

mehr als zweimal pro Tag benötigen, sollten Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Dosiserhöhung

Ihrer „Basismedikation“ (über einen längeren Zeitraum wirkendes Oxycodon, Retardtabletten)

sprechen.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ohne Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht

angepasst werden.

Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder der Niere

Falls bei Ihnen eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegt und Sie bisher noch keine Opioide

erhalten haben, kann Ihnen Ihr Arzt als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen

Dosis verordnen.

Andere Risikopatienten

Falls Sie ein niedriges Körpergewicht oder eine langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln

haben, kann Ihnen Ihr Arzt als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis

verordnen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Schlucken Sie das Arzneimittel.

Wenn Sie Oxycodon-HCl Krugmann zur Dosiseinstellung einnehmen, sollten Sie Oxycodon-HCl

Krugmann nach einem festen Zeitschema (z.B. alle 6 Stunden) einnehmen. Wenn Sie Oxycodon-HCl

Krugmann zur Behandlung von Durchbruchschmerzen einnehmen, sollten Sie es nach Bedarf

einnehmen.

Sie können Oxycodon-HCl Krugmann zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxycodon-HCl Krugmann einnehmen sollen.

Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxycodon-HCl Krugmann nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt

ab (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann abbrechen“).

Oxycodon sollte nicht länger als notwendig angewendet werden.

Wenn Sie Oxycodon-HCl Krugmann über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihr Ansprechen auf die

Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist notwendig, um eine

bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h. eine rechtzeitige Behandlung möglicherweise

auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortsetzung

der Behandlung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Oxycodon-HCl Krugmann zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon-HCl Krugmann eingenommen haben, als Sie

sollten oder jemand anderes Oxycodon-HCl Krugmann unbeabsichtigt eingenommen hat

Wenn Sie mehr Oxycodon-HCl Krugmann als verordnet eingenommen haben oder jemand anderes

Oxycodon-HCl Krugmann unbeabsichtigt eingenommen hat, informieren Sie sofort einen Arzt.

Eine Überdosierung kann verursachen:

Verengung der Pupillen,

Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression),

Schläfrigkeit bis hin zur Benommenheit,

verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,

Pulsverlangsamung,

Blutdruckabfall.

In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseransammlungen in der Lunge und

Kreislaufversagen - unter Umständen mit tödlichem Ausgang - auftreten.

Begeben Sie sich keinesfalls in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Autofahren.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann vergessen haben

Wenn Sie eine geringere Dosis als verschrieben von Oxycodon-HCl Krugmann einnehmen oder die

Einnahme ganz vergessen haben, bleibt unter Umständen die schmerzstillende Wirkung aus.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis so bald wie möglich ein, und führen Sie danach Ihren normalen

Einnahmeplan fort. Grundsätzlich sollten Sie Oxycodon-HCl Krugmann nicht häufiger als alle 4

Stunden einnehmen.

Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann abbrechen, kann dies Entzugserscheinungen

(z.B. Gähnen, erweitere Pupillen, Tränenfluss, Triefnase, Zittern, Schwitzen, Angstzustände, Unruhe,

Krampfanfälle, Schlaflosigkeit oder Muskelschmerzen) auslösen. Daher kann es ratsam sein, dass Ihr

Arzt die Dosis schrittweise verringert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wie bei anderen starken Analgetika oder Schmerzmitteln besteht die Gefahr, dass

Sie möglicherweise abhängig (körperliche Abhängigkeit oder Sucht) von Oxycodon-HCl Krugmann

werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn

Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Nebenwirkungen betroffen sind, rufen

Sie sofort einen Arzt.

Plötzlich auftretende Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der

Lippen, Hautausschlag und Juckreiz vor allem am ganzen Körper - dies sind Anzeichen für

schwere allergische Reaktionen.

Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) - dies tritt vor allem auf, wenn

Sie älter und geschwächt sind oder wenn Sie zu viel Oxygesic eingenommen haben.

Blutdruckabfall - dieser kann ein Schwindelgefühl und eine Ohnmacht (Synkope) zur Folge

haben.

Verengung der Pupillen, Krämpfe der Bronchialmuskeln (führt zu Atemnot), Unterdrückung

des Hustenreflexes.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

):

Verstopfung - dieser Nebenwirkung kann durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken,

ballaststoffreiche Ernährung) entgegengewirkt werden

Erbrechen, Übelkeit- vor allem zu Beginn der Therapie. Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen

müssen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen verschreiben

Müdigkeit bis Benommenheit (Sedierung), Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

Juckreiz

Häufig (

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

):

Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckauf, Verdauungsstörungen

Appetitabnahme bis zum Appetitverlust

Angstzustände, Verwirrtheitszustände, Depressionen, verminderte Aktivität, Unruhe, erhöhte

Aktivität, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstörungen

Muskelzittern, Lethargie

Hautreaktionen/Hautausschlag, Schwitzen

Schmerzen beim Wasserlassen, vermehrter Harndrang

Schwächezustände, Müdigkeit oder Erschöpfung

Gelegentlich (

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

):

Entzugssymptome, Notwendigkeit der Einnahme höherer Dosen von Oxycodon-HCL Krugmann

um die erwünschte Schmerzlinderung zu erreichen (Toleranzentwicklung)

Verletzungen durch Unfälle

allergische Reaktionen

Verlust von Körperwasser (Dehydratation)

Übererregbarkeit, Stimmungsschwankungen, euphorische Stimmung, Wahrnehmungsstörungen

(z.B. Halluzinationen, Unwirklichkeitsgefühl)

Krampfanfälle (insbesondere bei Personen mit Epilepsie oder einer Neigung zu Krampfanfällen)

Abschwächung des Sexualtriebs

Gedächtnisverlust, Konzentrationsstörungen, Migräne

erhöhte Muskelspannung, unwillkürliche Muskelzuckungen, verminderte Empfindlichkeit für

Schmerz oder Berührung, Koordinationsstörungen

Sprechstörungen, Kribbeln der Haut (Nadelstiche), Geschmacksstörungen

Sehstörungen

Hörstörungen, Drehschwindel

Pulsbeschleunigung, Herzklopfen

Erweiterte Blutgefäße

Veränderung der Stimme, Husten

Mundgeschwüre, Entzündung der Mundschleimhaut, Schluckbeschwerden

Blähungen, Aufstoßen, Darmlähmung (ein Zustand, wo der Darm aufgehört hat zu arbeiten -

Ileus)

Erhöhung der Leberwerte

Trockene Haut

Schwierigkeiten bis hin zur Unfähigkeit Wasser zu lassen (Harnverhalt)

Erektionsstörungen

Abnahme der Konzentration von Geschlechtshormonen, die die Spermienproduktion bei Männern

oder den Zyklus der "Periode" (Regelblutung) bei Frauen beeinflussen können

Schüttelfrost

Schmerzen (z.B. Brustkorbschmerzen), Unwohlsein

Wassereinlagerungen (Ödeme z.B. in den Händen und Beinen, dort vor allem an den Knöcheln),

Durst

Selten (

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

):

Schwächegefühl insbesondere beim Aufstehen

Schwarzfärbung des Stuhles (Teerstuhl), Zahnveränderungen, Zahnfleischbluten

Bläschen im Lippen- oder Genitalbereich aufgrund einer Herpes Simplex-Infektion

Appetitsteigerung

Juckender Ausschlag (Urtikaria)

Gewichtszunahme oder -abnahme

Nicht bekannt (

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

):

Aggressionen

Gesteigerte Schmerzempfindlichkeit

Karies

Gallenkolik, Störungen des Gallenflusses

Ausbleiben der Regelblutung

Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mutter in der Schwangerschaft Oxycodon-HCl

Krugmann angewendet hat

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Oxycodon-HCl Krugmann nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Flasche nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sollte dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxycodon-HCl Krugmann enthält

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid.

Jeder ml enthält 1 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 0,9 mg Oxycodon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumbenzoat (E211),

Gereinigtes Wasser, Salzsäure 10% (zur pH-Wert Einstellung), Natriumhydroxid-Lösung (5%) (zur

pH-Wert Einstellung), Hypromellose.

Wie Oxycodon-HCl Krugmann aussieht und Inhalt der Packung

Oxycodon-HCl Krugmann ist eine klare, farblose bis strohgelbe Lösung zum Einnehmen erhältlich in

Braunglasflaschen mit kindergesichertem Verschluss mit 100 ml oder 250 ml pro Flasche. Ein

zweiseitiger Messlöffel (2,5 und 5 ml) liegt jeder Packung bei.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Krugmann GmbH

Mundipharmastraße 4

65549 Limburg

Telefon: (0 64 31) 701-7160

Telefax: (0 64 31) 701-7161

Hersteller

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13 Othellos Street

Dhali Industrial Area

2540 Nicosia

Zypern

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:

Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Polen:

OxyNorm 1 mg/ml Roztwór doustny

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2018.

13-12-2018

Evaluation of the safety and efficacy of the organic acids lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses and pork cuts

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