Oxycodon-Hydrochlorid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxycodon-Hydrochlorid Develco 10 mg Retardtabletten
  • Darreichungsform:
  • Retardtablette
  • Zusammensetzung:
  • Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) 10.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxycodon-Hydrochlorid Develco 10 mg Retardtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 93101.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Januar 2016

Version 03

Mod. 1.3.1.7, Seite 1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Oxycodon-HCl Develco Pharma 10 mg Retardtabletten

Oxycodonhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Oxycodon-HCl Develco Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma beachten?

Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Oxycodon-HCl Develco Pharma und wofür wird es angewendet?

Oxycodon-HCl Develco Pharma ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel (Analgetikum) aus der

Arzneimittelgruppe der Opioide.

Oxycodon-HCl Develco Pharma wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit

Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können.

Oxycodon-HCl Develco Pharma ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

angezeigt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma beachten?

Oxycodon-HCl Develco Pharma darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression), mit zu wenig Sauerstoff im Blut

(Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie),

wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung leiden,

wenn

pulmonale

(Herzveränderungen

infolge

einer

chronischen

Überlastung

Lungenkreislaufs) leiden,

wenn Sie an akutem, schwerem Bronchialasthma leiden,

wenn Sie an einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) leiden,

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Mod. 1.3.1.7, Seite 2

wenn Sie an starken Bauchschmerzen unbekannter Ursache (akutes Abdomen) oder einer verzögerten

Magenentleerung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxycodon-HCl Develco Pharma einnehmen,

wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat:

wenn Sie älter oder geschwächt sind,

wenn Ihre Lungen-, Leber- oder Nierenfunktion stark eingeschränkt ist

(siehe auch

Abschnitt 3 „Risikopatienten“),

wenn

einem

Myxödem

(bestimmte

Erkrankung

Schilddrüse),

oder

einer

Funktionsstörung der Schilddrüse) leiden,

wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebennierenrinde (Addison-Krankheit) leiden,

wenn Sie an einer Vergrößerung der Prostata (Prostatahypertrophie) leiden,

wenn

alkoholabhängig

sind

oder

sich

einem

Alkoholentzug

unterziehen

Komplikationen auftreten (z. B. Delirium tremens),

wenn es bei Ihnen infolge einer Vergiftung (z. B. durch Alkohol) zu einer Psychose kommt,

wenn bei Ihnen eine Opioid-Abhängigkeit bekannt ist,

wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden,

wenn Sie an einer Erkrankung der Gallenwege leiden,

wenn Sie an Gallen- oder Harnleiterkoliken leiden,

wenn bei Ihnen ein erhöhter Hirndruck vorliegt,

wenn Sie an einer Störung der Kreislaufregulation leiden,

wenn Sie an Epilepsie leiden oder eine Neigung zur Krampfanfällen haben,

wenn Sie MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.

Falsche Anwendung von Oxycodon-HCl Develco Pharma

Die Retardtablette muss im Ganzen eingenommen und darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden, da dies

durch die Aufhebung der Eigenschaften der Retardtablette zu einer schnellen Freisetzung von Oxycodon

führt. Bei der Einnahme von zerkauten oder zerkleinerten Oxycodon-HCl Develco Pharma Retardtabletten

kommt es zu einer raschen Freisetzung und Aufnahme einer unter Umständen tödlichen Dosis von

Oxycodon (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon-HCl Develco Pharma

eingenommen haben, als Sie sollten“).

Im Fall einer missbräuchlichen Injektion in eine Vene können die anderen Bestandteile der Retardtablette

zu einer Zerstörung lokalen Gewebes (Nekrose) oder Veränderungen des Lungengewebes (Granulome)

führen oder ernste und möglicherweise tödlich verlaufenden Folgen haben.

Operationen

Die Anwendung von Oxycodon-HCl Develco Pharma vor einer Operation wird aufgrund fehlender Daten

zur Sicherheit nicht empfohlen.

Oxycodon-HCl Develco Pharma sollte nach einer Darmoperation erst wieder angewendet werden, wenn

die Darmfunktion vollständig wiederhergestellt ist.

Langzeitbehandlung und Missbrauch

Oxycodon-HCl Develco Pharma besitzt ein primäres Abhängigkeitspotential. Bei Anwendung über einen

längeren Zeitraum kann es zu einer Gewöhnung an die Wirkung des Arzneimittels kommen, wodurch

immer höhere Dosen erforderlich sind, um die schmerzlindernde Wirkung aufrecht zu erhalten.

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Mod. 1.3.1.7, Seite 3

Oxycodon-HCl Develco Pharma kann bei chronischer Anwendung zu einer körperlichen Abhängigkeit

führen und bei abruptem Absetzen der Behandlung kann es zu Entzugserscheinungen kommen. Wenn ein

Patient die Behandlung mit Oxycodonhydrochlorid nicht länger benötigt, kann es ratsam sein, die Dosis

schrittweise herabzusetzen, um das Auftreten von Entzugserscheinungen zu vermeiden.

Wenn Oxycodon-HCl Develco Pharma bei chronischen Schmerzen bestimmungsgemäß angewendet wird,

ist das Risiko, eine körperliche oder seelische Abhängigkeit zu entwickeln, jedoch deutlich vermindert

und muss gegen den möglichen Nutzen abgewogen werden. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Kinder

Oxycodon-HCl Develco Pharma soll bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund von Bedenken hinsichtlich der

Sicherheit und Wirksamkeit nicht angewendet werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ohne Einschränkung der Nieren- und/oder Leberfunktion ist eine Dosisanpassung in

der Regel nicht erforderlich.

Hinweis zum Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Athleten sollten sich darüber im Klaren sein, dass die Einnahme dieses Arzneimittels zu positiven

Ergebnissen bei Dopingkontrollen führen kann.

Die Anwendung von Oxycodon-HCl Develco Pharma als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der

Gesundheit führen.

Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem dämpfen wie z. B.:

Schlaf- oder Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika)

andere

Arzneimittel

Wirkung

zentrale

Nervensystem

(Phenothiazine,

Neuroleptika)

Arzneimittel, die während einer Operation angewendet werden (Anästhetika)

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

Arzneimittel, die zur Muskelentspannung angewendet werden

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika)

andere Opioide oder Alkohol können die Nebenwirkungen von Oxycodon verstärken, vor

allem die Unterdrückung der Atemfunktion (Atemdepression).

Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung wie z. B.:

andere

Arzneimittel,

parasympathische

oder

cholinerge

Nervenfasern

blockieren

(psychotrope Arzneimittel)

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika) und Erbrechen (Antiemetika)

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit können bestimmte Nebenwirkungen

Oxycodon

verstärken

(z. B.

Verstopfung,

Mundtrockenheit

oder

Störungen

beim

Wasserlassen).

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Mod. 1.3.1.7, Seite 4

Cimetidin

Hemmer

Cytochrom-P450-3A

Ketoconazol,

Variconazol

Erythromycin können die Verstoffwechselung von Oxycodon hemmen. Der Einfluss anderer

Arzneimittel, die den Stoffwechsel von Oxycodon deutlich beeinflussen können, wurde nicht

untersucht.

Monoaminoxidase-Hemmer

(MAO-Hemmer)

können

Nebenwirkungen

Oxycodon

verstärken (z. B. Erregung, Anstieg oder Senkung des Blutdrucks).

Einzelfällen

wurde

eine

klinisch

bedeutsame

verstärkte

oder

geminderte

Blutgerinnung

beobachtet, wenn Oxycodon-HCl Develco Pharma zusammen mit blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Antikoagulantien) eingenommen wurde.

Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma zusammen mit Alkohol

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxycodon-HCl Develco Pharma kann zu

verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie flache

Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während der

Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma keinen Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten Oxycodon-HCl Develco Pharma während einer Schwangerschaft möglichst nicht einnehmen.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Oxycodon bei Schwangeren vor.

Oxycodon gelangt über die Plazenta in den Organismus des ungeborenen Kindes.

Die längerfristige Anwendung von Oxycodon in der Schwangerschaft kann Entzugserscheinungen bei

Neugeborenen hervorrufen. Die Anwendung von Oxycodon unter der Geburt kann beim Neugeborenen

eine Unterdrückung der Atemfunktion (Atemdepression) auslösen.

Stillzeit

Sie sollten Oxycodon-HCl Develco Pharma während der Stillzeit nicht einnehmen. Oxycodon geht in die

Muttermilch über. Eine Gefährdung des gestillten Säuglings kann daher vor allem nach Einnahme

mehrerer Dosen von Oxycodon-HCl Develco Pharma nicht ausgeschlossen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Oxycodon beeinträchtigt die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen in einem Ausmaß, dass die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt oder nicht mehr

gegeben sind. Unter diesen Umständen hat Oxycodon-HCl Develco Pharma einen mäßigen bis großen

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Unter stabil eingestellter Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend notwendig. In diesem Fall

hat Oxycodon-HCl Develco Pharma einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen. Der behandelnde Arzt muss die Situation individuell beurteilen. Bitte

besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie ein Fahrzeug führen dürfen.

Informieren

sich

über

mögliche

Nebenwirkungen,

welche

Motorik

Konzentration

beeinflussen, in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

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Mod. 1.3.1.7, Seite 5

Oxycodon-HCl Develco Pharma enthält Sucrose

Dieses

Arzneimittel

enthält

Sucrose.

Bitte

nehmen

Oxycodon-HCl

Develco

Pharma

erst

nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahre)

Die Anfangsdosis beträgt gewöhnlich einmal täglich 10 mg Oxycodonhydrochlorid. Die Einnahme sollte

möglichst immer zur gleichen Tageszeit erfolgen. Bei einigen Patienten kann eine Anfangsdosis von 5 mg

von Vorteil sein, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten.

Für

Dosierungen,

diesem

Arzneimittel

nicht

realisierbar

sind,

stehen

andere

Stärken

Arzneimittel zur Verfügung.

weiteren

Behandlungsverlauf

legt

behandelnde

Arzt

Tagesdosis

fest

nimmt

eine

Anpassungen der Dosis in Abhängigkeit von der vorhergehenden Dosierung vor. Dosisanpassungen

sollten

Schritten

etwa

einem

Drittel

Tagesdosis

erfolgen,

Risiko

möglicher

Nebenwirkungen zu senken. Im Allgemeinen sollte die zur Schmerzlinderung notwendige niedrigste

Dosis gewählt werden.

Patienten, die bereits mit Opioiden behandelt wurden, können die Behandlung mit einer höheren Dosis

beginnen. Dabei sind die Erfahrungen der Patienten mit der Opioid-Behandlung zu berücksichtigen.

Manche

Patienten,

Oxycodon-HCl

Develco

Pharma

einnehmen,

brauchen

schnell

wirksame

Schmerzmittel

Bedarfsmedikation

Behandlung

Durchbruchschmerzen.

Oxycodon-HCl

Develco Pharma ist nicht zur Behandlung von Durchbruchschmerzen gedacht.

Zur Behandlung von Schmerzen, die nicht durch einen Tumor bedingt sind, reicht gewöhnlich eine

Tagesdosis von 40 mg Oxycodonhydrochlorid aus, es können aber auch höhere Dosierungen erforderlich

sein. Patienten mit Tumorschmerzen benötigen in der Regel Dosierungen zwischen 80 und 120 mg

Oxycodonhydrochlorid, die in Einzelfällen auf bis zu 400 mg gesteigert werden können.

Die Behandlung muss regelmäßig hinsichtlich der Schmerzlinderung und anderer Wirkungen kontrolliert

werden, um die bestmögliche Schmerzbehandlung zu erreichen, mögliche Nebenwirkungen rechtzeitig

behandeln zu können und zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis anhand der Stärke der Schmerzen und Ihres Ansprechens auf die Behandlung

anpassen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Risikopatienten

Wenn Ihre Nieren- und/oder Leberfunktion eingeschränkt ist oder wenn Sie ein geringes Körpergewicht

haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.

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Mod. 1.3.1.7, Seite 6

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

Oxycodon-HCl Develco Pharma darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken

hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen.

Art der Anwendung

Oxycodon-HCl Develco Pharma ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die Retardtabletten einmal täglich wie

von Ihrem Arzt verordnet ein.

Nehmen Sie die Retardtabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (½ Glas Wasser) zu oder

unabhängig von einer Mahlzeit täglich möglichst zur gleichen Zeit ein.

Die Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen werden und dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert

werden (siehe Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Hinweise zum Öffnen der Blisterpackung

Dieses Arzneimittel ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt. Sie können die Retardtabletten

nicht aus der Blisterpackung herausdrücken. Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zum Öffnen der

Blisterpackung:

Trennen Sie eine Einzeldosis entlang der Perforationslinie der Blisterpackung ab.

Hierdurch

wird

Stelle,

sich

Perforationslinien

kreuzen,

nicht

versiegelter Bereich sichtbar.

Ziehen Sie die Deckfolie an der nicht versiegelten „Lasche“ ab.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon-HCl Develco Pharma eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon-HCl Develco Pharma als verordnet eingenommen haben,

sollten

sofort

Ihren

Arzt

informieren

oder

örtliche

Giftnotrufzentrale

anrufen.

Folgende

Beschwerden

können

auftreten:

Pupillenverengung

(Miosis),

Atemdämpfung

(Atemdepression),

Schläfrigkeit, verminderte Spannung der Skelettmuskulatur sowie Abfall des Blutdrucks. In schweren

Fällen

können

Kreislaufversagen,

Benommenheit,

Bewusstlosigkeit

(Koma),

Pulsverlangsamung

(Bradykardie) und Ansammlung von Wasser in der Lunge (nicht kardiogenes Lungenödem) auftreten; die

missbräuchliche Anwendung hoher Dosen starker Opioide wie Oxycodon kann zum Tode führen. Sie

dürfen sich auf keinen Fall in Situationen begeben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z. B.

Autofahren.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma vergessen haben, ist die Schmerzlinderung

nicht mehr ausreichend oder lässt vollständig nach.

Sie können eine vergessene Einnahme nachholen, wenn es bis zur nächsten regulären Einnahme noch

mindestens 12 Stunden sind. Sie können dann die Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma wie

verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl Develco Pharma abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Falls die Behandlung mit Oxycodon-HCl Develco Pharma nicht länger notwendig ist, kann es ratsam sein,

die Dosis schrittweise zu senken, um Entzugserscheinungen zu vermeiden.

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Mod. 1.3.1.7, Seite 7

Bei abruptem Absetzen der Behandlung kann ein Entzugssyndrom auftreten. Die Symptome eines solchen

Entzugssyndroms sind in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die zu achten ist und Maßnahmen, die bei Auftreten

dieser Nebenwirkungen und Zeichen zu ergreifen sind

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, nehmen Sie Oxycodon-HCl Develco Pharma

nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Atemdämpfung (Atemdepression) ist das größte Risiko einer Behandlung mit Opioiden und tritt am

ehesten bei älteren und geschwächten Patienten auf. In der Folge kann es bei entsprechend veranlagten

Patienten zu einem starken Blutdruckabfall kommen.

Oxycodon kann zudem zu einer Pupillenverengung, einer Verkrampfung der Atemmuskulatur und der

glatten Muskulatur sowie zur Unterdrückung des Hustenreflexes führen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig

(kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Sedierung (Müdigkeit bis hin zu Benommenheit), Schwindel, Kopfschmerz

Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen

Juckreiz

Häufig

(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Appetitlosigkeit

verschiedene psychische Nebenwirkungen wie z. B.

Stimmungsveränderungen (z. B. Angstgefühle, Depression, Euphorie)

Veränderungen der Aktivität (vor allem Sedierung, manchmal verbunden mit Antriebsarmut,

gelegentlich

Steigerung

Aktivität

verbunden

Ruhelosigkeit,

Nervosität

Schlaflosigkeit)

Veränderungen

Leistungsfähigkeit

(Denkstörungen,

Verwirrtheit,

Gedächtnisverlust,

einzelne Fälle von Sprachstörungen)

Ameisenlaufen (Parästhesien)

Senkung

Blutdrucks,

selten

verbunden

Symptomen

klopfender

oder

rasender

Herzschlag (Palpitationen), Ohnmachtsanfall,

Atemdämpfung (Dyspnoe), Bronchospasmus (Atembeschwerden oder Keuchen)

Mundtrockenheit, selten verbunden mit Durst und Beschwerden beim Schlucken,

Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall, Aufstoßen, Verdauungsstörungen

(Dyspepsie)

Hauterscheinungen

Hautausschlag,

selten

erhöhte

Empfindlichkeit

gegenüber

Licht

(Photosensibilität),

Einzelfällen

juckender

(Urtikaria)

oder

sich

schälender

(exfoliative

Dermatitis) Hautausschlag

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Störungen beim Wasserlassen (Harnverhalt, aber auch vermehrter Harndrang)

Schwächegefühl (Asthenie), vermehrtes Schwitzen, Schüttelfrost

Gelegentlich

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

allergische Reaktionen

Syndrom

inadäquaten

ADH-(antidiuretisches

Hormon-)Sekretion,

häufigem

Wasserlassen führt

Veränderungen

Wahrnehmung

Entpersönlichung,

Halluzinationen,

Geschmacksveränderungen

erhöhte oder verminderte Muskelspannung, Zittern (Tremor), unwillkürliche Muskelzuckungen,

herabgesetzter Tastsinn (Hypästhesie), Koordinationsstörungen, Schwindel

Tränensekretionsstörungen, Pupillenverengung, Sehstörungen

abnorm gesteigertes Hörempfinden (Hyperakusis)

beschleunigter Puls, Gefäßerweiterung (Vasodilatation)

vermehrtes Husten, Rachenentzündung, Schnupfen, Veränderung der Stimme

Mundgeschwüre,

Zahnfleischentzündungen,

Entzündung

Mundschleimhaut

(Stomatitis),

Blähungen

Gallenkoliken, erhöhte Leberenzymwerte

Störungen der Sexualfunktion (vermindertes sexuelles Verlangen und Impotenz)

Verletzungen

durch

Unfälle,

Schmerzen

(z. B.

Brustschmerzen),

Unwohlsein,

Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme), Migräne

körperliche (physische) Abhängigkeit mit Entzugssymptomen

Selten

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Erkrankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie)

Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)

Krampfanfälle, vor allem bei Patienten, die an Epilepsie oder einer Neigung zu Krampfanfällen

leiden

Muskelkrämpfe

Zahnfleischbluten,

Appetitsteigerung,

dunkel

gefärbter

Stuhl,

Zahnverfärbungen

Zahnschädigungen, Darmverschluss (Ileus)

trockene Haut, Herpes simplex (Erkrankung der Haut und Schleimhäute)

Blut im Harn (Hämaturie)

Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe)

Gewichtsveränderungen (Zu- oder Abnahme), Zellgewebsentzündung (Zellulitis)

Sehr selten

(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)

Sprachstörungen

Gewöhnung

Abhängigkeit

können

sich

dauerhafter

Anwendung

entwickeln.

abruptem

Absetzen

Behandlung

kann

Entzugserscheinungen

kommen.

Entzugssyndrom

gekennzeichnet durch einige oder alle der folgenden Symptome:

Ruhelosigkeit,

verstärkte

Tränensekretion,

Schnupfen,

Gähnen,

Schwitzen,

Schüttelfrost,

Muskelschmerzen,

abnorme

Pupillenerweiterung

Gefühl

unregelmäßigem

Herzschlag

oder

verstärktem

Herzklopfen.

Weitere

mögliche

Symptome

sind:

Reizbarkeit,

Angstgefühle,

Rückenschmerzen,

Gelenkschmerzen,

Schwächegefühl,

Bauchkrämpfe,

Schlaflosigkeit,

Übelkeit,

Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und erhöhter Blutdruck, erhöhte Atem- oder Herzfrequenz.

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Mod. 1.3.1.7, Seite 9

Gegenmaßnahmen

Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen

ergreifen. Der Nebenwirkung Verstopfung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel

trinken, ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen müssen,

wird Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen verschreiben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Oxycodon-HCl Develco Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxycodon-HCl Develco Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid.

Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg Oxycodon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Zucker-Stärke-Pellets

(Sucrose,

Maisstärke),

Hypromellose,

Talkum,

Ethylcellulose,

Hyprolose, Propylenglycol, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat

(Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug: Opadry® II Weiß (bestehend aus Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol

3350).

Wie Oxycodon-HCl Develco Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Retardtabletten mit einem Durchmesser von 6,16 mm.

Packungsgrößen:

10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 und 100x1 Retardtablette in kindergesicherten

perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen.

Januar 2016

Version 03

Mod. 1.3.1.7, Seite 10

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Deutschland

+49 (0) 7622 6676990

+49 (0) 7622 6676999

info@develco.ch

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016

13-4-2018

Acrodose PLus and PL Systems by Haemonetics: Recall - Low pH Readings for Platelets Stored in CLX HP Bag

Acrodose PLus and PL Systems by Haemonetics: Recall - Low pH Readings for Platelets Stored in CLX HP Bag

Platelets with pH lower than 6.2 and a lack of “swirl” may not be viable. Transfusion of these platelets may lead to delayed correction of coagulopathy or low quality prophylactic platelet transfusion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-1-2018

Scientific guideline:  Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent measures in the veterinary field to promote reduction, refinement and replacement (3Rs) measures described in the European Pharmacopoeia - Applicable to veterina

Scientific guideline: Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent measures in the veterinary field to promote reduction, refinement and replacement (3Rs) measures described in the European Pharmacopoeia - Applicable to veterina

In accordance with the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes (Council of Europe), tests performed in animals must be carried out in such a way as to use the minimum number of animals and to cause the least pain, suffering, distress or lasting harm. The European Pharmacopeia (Ph. Eur.) has, over the years, applied these principles by implementing alternative tests and assays that reduce, refine and replace animal use.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

24-1-2018

Scientific guideline:  Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent measures in the veterinary field to promote replacement, reduction, and refinement (3Rs) measures described in the European Pharmacopoeia - Applicable to human v

Scientific guideline: Recommendation to marketing authorisation holders, highlighting recent measures in the veterinary field to promote replacement, reduction, and refinement (3Rs) measures described in the European Pharmacopoeia - Applicable to human v

In accordance with the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes (Council of Europe), tests performed in animals must be carried out in such a way as to use the minimum number of animals and to cause the least pain, suffering, distress or lasting harm. The European Pharmacopeia (Ph.Eur.) has, over the years, applied these principles by implementing alternative tests and assays that replace, reduce and refine animal use.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

30-10-2017

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

OXAYDO (Oxycodone Hydrochloride) Tablet [Egalet US Inc.]

OXAYDO (Oxycodone Hydrochloride) Tablet [Egalet US Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [DIRECT RX]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [DIRECT RX]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Major Pharmaceuticals]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Glivec 100 mg, Filmtabletten (teilbar), 60 Tablette(n), 1328.40, -23.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56395002 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameGlivec 100 mg, Filmtabletten (teilbar)Registrierungsdatum24.09.2003Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz24.09.2003ATC-KlassierungImatinib (L01XE01)Revisionsdatum15.09.2004WHOWHO-DDDGültig bis23.09.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumPh+ chroni...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Glivec 400 mg, Filmtabletten (teilbar), 30 Tablette(n), 2592.85, -23.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56395006 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameGlivec 400 mg, Filmtabletten (teilbar)Registrierungsdatum24.09.2003Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz16.01.2009ATC-KlassierungImatinib (L01XE01)Revisionsdatum15.09.2004WHOWHO-DDDGültig bis23.09.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumPh+ chroni...

ODDB -Open Drug Database

26-1-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Lohxa]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Lohxa]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

ROXICODONE (Oxycodone Hydrochloride) Tablet [SpecGx LLC]

ROXICODONE (Oxycodone Hydrochloride) Tablet [SpecGx LLC]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Precision Dose, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Precision Dose, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Impax Generics]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Impax Generics]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Sprycel 20 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 1952.30, -17.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57658001 PSZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameSprycel 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.02.2007  Erstzulassung Sequenz02.02.2007ATC-KlassierungDasatinib (L01XE06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.02.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungPhiladelphiachromosom-positive chronische myeloisc...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Sprycel 50 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 4159.45, -16.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57658002 PSZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameSprycel 50 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.02.2007  Erstzulassung Sequenz02.02.2007ATC-KlassierungDasatinib (L01XE06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.02.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungPhiladelphiachromosom-positive chronische myeloisc...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Sprycel 70 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 4159.45, -16.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57658003 PSZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameSprycel 70 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.02.2007  Erstzulassung Sequenz02.02.2007ATC-KlassierungDasatinib (L01XE06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.02.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungPhiladelphiachromosom-positive chronische myeloisc...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Sprycel 100 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 4268.05, -16.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57658010 PSZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameSprycel 100 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.02.2007  Erstzulassung Sequenz04.12.2009ATC-KlassierungDasatinib (L01XE06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.02.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungPhiladelphiachromosom-positive chronische myelois...

ODDB -Open Drug Database

28-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Glenmark Pharmaceuticals, Inc]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Glenmark Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Glenmark Pharmaceuticals, Inc]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Glenmark Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [KVK-TECH, INC.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [KVK-TECH, INC.]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

27-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [KVK-TECH,INC]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [KVK-TECH,INC]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Genus Lifesciences Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Genus Lifesciences Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Alvogen, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Alvogen, Inc.]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [American Health Packaging]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [American Health Packaging]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Genus Lifesciences Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Genus Lifesciences Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

Ultram vs. Oxycontin

Ultram vs. Oxycontin

Ultram (tramadol) and Oxycontin (oxycodone hydrochloride) are opioid pain relievers (analgesics) used to treat moderate to moderately severe pain in adults.

US - RxList

14-12-2017

Zohydro ER vs. Oxycontin

Zohydro ER vs. Oxycontin

Zohydro ER (hydrocodone bitartrate) Extended Release and Oxycontin (oxycodone hydrochloride) are opioid agonists used for management of pain severe enough to require daily, around-the-clock, long-term opioid treatment and for which alternative treatment options are inadequate.

US - RxList

8-12-2017

Nucynta ER vs. Oxycontin

Nucynta ER vs. Oxycontin

Nucynta ER (tapentadol) and Oxycontin (oxycodone hydrochloride) are opioid drugs used for the management of moderate to severe pain, usually for an extended time period.

US - RxList

8-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

6-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

5-12-2017

Methadone vs. Percocet

Methadone vs. Percocet

Percocet (oxycodone and acetaminophen) and Methadone Hydrochloride are opioid analgesics used for pain relief.

US - RxList

5-12-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

US - DailyMed

30-11-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE (Oxycodone) Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE (Oxycodone) Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Nov 30, 2017 EST

US - DailyMed

8-11-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

2-10-2017

ROXYBOND (Oxycodone Hydrochloride) Tablet, Coated [Inspirion Delivery Sciences Llc]

ROXYBOND (Oxycodone Hydrochloride) Tablet, Coated [Inspirion Delivery Sciences Llc]

Updated Date: Oct 2, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

ROXYBOND (Oxycodone Hydrochloride) Tablet, Coated [Daiichi Sankyo Inc.]

ROXYBOND (Oxycodone Hydrochloride) Tablet, Coated [Daiichi Sankyo Inc.]

Updated Date: Sep 11, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Camber Pharmaceuticals Inc]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Camber Pharmaceuticals Inc]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [CorePharma, LLC]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [CorePharma, LLC]

Updated Date: Aug 14, 2017 EST

US - DailyMed

9-8-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Mayne Pharma Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Capsule [Mayne Pharma Inc.]

Updated Date: Aug 9, 2017 EST

US - DailyMed

4-8-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 4, 2017 EST

US - DailyMed

31-7-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [KVK-Tech, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [KVK-Tech, Inc.]

Updated Date: Jul 31, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Major Pharmaceuticals]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

14-7-2017

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Mallinckrodt, Inc.]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Mallinckrodt, Inc.]

Updated Date: Jul 14, 2017 EST

US - DailyMed