Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-10-2023
Fachinformation
(SPC)
04-10-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-03-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL ZENTIVA 5 MG HARTKAPSELN
OXYCODON-HCL ZENTIVA 10 MG HARTKAPSELN
OXYCODON-HCL ZENTIVA 20 MG HARTKAPSELN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Zentiva beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Zentiva ist ein zentral wirksames starkes Schmerzmittel
aus der Arzneimittelgruppe
der Opioide.
Oxycodon-HCl Zentiva wird zur Linderung starker Schmerzen angewendet,
die nur mit Opioidanalgetika
(opiumähnlichen Schmerzmitteln) angemessen behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ZENTIVA BEACHTEN?
OXYCODON-HCL ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung der
Atemwege verbunden ist (schwere chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD genannt),
−
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48
mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96
mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung „5“ und einem
braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit der
Beschriftung „10“ und einem braunen
Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit der
Beschriftung „20“ und einem
braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnell freisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur
Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl Zentiva ist für die Behandlung
dieser Durchbruchschmerzen
vorgesehen.
2
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis
ausgewählt werden.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie
unter Berücksichtigung ihrer Opioid-
Erfahrungen b
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