Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04120988 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04120994 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2013-01-26
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG RETARDTABLETTEN _ _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 26,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Saccharose. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 53,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Retardtabletten _ Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 5,3 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Retardtabletten _ Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) _Anfangsdosis _ Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten oder Patienten mit starken Schmerzen, die nicht durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten kann eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydro Lesen Sie das vollständige Dokument
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG RETARDTABLETTEN _ _ _ Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_ _®_ _ _ wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/o Lesen Sie das vollständige Dokument