Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-05-2023
Fachinformation
(SPC)
22-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-12-16
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 30 MG/15
MG
Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) / Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl
neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm wurde Ihnen zur Behandlung von
starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend
behandelt werden
können, verschrieben.
Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm Schmerzen lindert:
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl
neuraxpharm
enthält
Oxycodonhydrochlorid
und
Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von
Oxycodon-
HCl/Naloxon-HCl
neuraxpharm
beruht
auf
dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
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Der
zweite
Wirkstoff
in
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl
neuraxpharm,
Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopf
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Fachinformation
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 4,5 mg
Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 9 mg
Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 18 mg
Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 27 mg
Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg Naloxon).
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
(entsprechend 36 mg
Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
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_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer
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