Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-16
Seite 1 von 15 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 10 MG/5 MG Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) / Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm Schmerzen lindert: Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon- HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seite 2 von 15 Der zweite Wirkstoff in Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfu Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 21 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Seite 2 von 21 _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Lesen Sie das vollständige Dokument