Oxycodon-HCl Mylan 20 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-03-2023
Fachinformation
(SPC)
29-03-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mylan Germany GmbH (8185157)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-10-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL MYLAN 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Mylan beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Mylan ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Mylan wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen bei Erwachsenen
und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter, die nur mit
Opioidanalgetika angemessen
behandelt werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL MYLAN BEACHTEN?
OXYCODON-HCL MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im
Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie)
leiden,
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor
pulmonale
(Herzver
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Fachinformation
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 30 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 60 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Mylan 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon-HCl Mylan 5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 30 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 30 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 26,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 40 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 36 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 24 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 60 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 53,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Sucrose.
Oxycodon-HCl Mylan 80 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.),
entsprechend 72 mg Oxycodon.
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Sonstiger Bestandteil mit
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