Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-03-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg Hartkapseln OXYCODONHYDROCHLORID Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl HEXAL akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL akut beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl HEXAL akut enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist. Oxycodon-HCl HEXAL akut wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL AKUT BEACHTEN? OXYCODON-HCL HEXAL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung ( Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit dem Aufdruck „5“ und einem braunen Oberteil mit dem Aufdruck „OXY“. _Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit dem Aufdruck „10“ und einem braunen Oberteil mit dem Aufdruck „OXY“. _Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit dem Aufdruck „20“ und einem braunen Oberteil mit dem Aufdruck „OXY“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodon-HCl HEXAL akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis ist abhängig von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis ausgewählt werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) _Anfangsdosis _ Die Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten beträgt im Allgemeinen 5 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 6 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten, können die Behandlung (unter Berücksichtigung der Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien) mit höheren Dosen beginnen. Für Patiente Lesen Sie das vollständige Dokument