Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2023
Fachinformation
(SPC)
19-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-03-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg Hartkapseln
OXYCODONHYDROCHLORID
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCl HEXAL akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL akut
beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl HEXAL akut enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid,
der ein
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCl HEXAL akut wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die
nur mit
Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können, bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL AKUT
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL HEXAL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48
mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96
mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit dem
Aufdruck „5“ und einem braunen
Oberteil mit dem Aufdruck „OXY“.
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit dem Aufdruck
„10“ und einem braunen Oberteil
mit dem Aufdruck „OXY“.
_Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit dem
Aufdruck „20“ und einem braunen
Oberteil mit dem Aufdruck „OXY“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl HEXAL akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahre angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist abhängig von der Schmerzintensität und dem
individuellen Ansprechen des Patienten. Im
Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis
ausgewählt werden. Es gelten folgende
allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
_Anfangsdosis _
Die Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten beträgt im Allgemeinen 5
mg Oxycodonhydrochlorid in
Abständen von 6 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten,
können die Behandlung (unter
Berücksichtigung der Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien) mit
höheren Dosen beginnen.
Für Patiente
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