Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-07-2019
Fachinformation
(SPC)
04-07-2019
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-01-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL-CT 30 MG RETARDTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Oxycodon-HCl-CT_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl-CT_ beachten?
3.
Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Oxycodon-HCl-CT_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-CT_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl-CT_ wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen
bei Erwachsenen und
Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter, die nur mit
Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-CT_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im Blut
(Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden,
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor
pulmonale
(Herzveränderu
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-CT 30 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL-CT 60 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _enthalten weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Retardtablette.
_Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
53,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _enthalten weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten _
Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 5,3
mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten _
Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von
6,8 mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl-CT_ wird für Erwachsenen und Jugendliche ab 12 Jahren
empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre)
_Dosiseinstellung _
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10
mg
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen
Patienten kann eine
Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid ausreiche
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