Oxycodon-HCl Biogaran 15 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-12-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-12-2016

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Biogaran S.A.S. HR-Beiname: Laboratoire Biogaran, Laboratoire Top-Pharm, Top-Pharm (8155676)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-11-07

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Renoxal 5 mg Retardtabletten
Renoxal 10 mg Retardtabletten
Renoxal 15 mg Retardtabletten
Renoxal 20 mg Retardtabletten
Renoxal 30 mg Retardtabletten
Renoxal 40 mg Retardtabletten
Renoxal 60 mg Retardtabletten
Renoxal 80 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Renoxal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Renoxal beachten?
3. Wie ist Renoxal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Renoxal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RENOXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Renoxal (Oxycodonhydrochlorid) ist ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Renoxal wird für die Behandlung starker Schmerzen angewendet, die nur
mit
Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
Renoxal ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab
12 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENOXAL BEACHTEN?
RENOXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter
Sauerstoffsättigu
                                
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Fachinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Renoxal 5 mg Retardtabletten
Renoxal 10 mg Retardtabletten
Renoxal 15 mg Retardtabletten
Renoxal 20 mg Retardtabletten
Renoxal 30 mg Retardtabletten
Renoxal 40 mg Retardtabletten
Renoxal 60 mg Retardtabletten
Renoxal 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Renoxal 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 64 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
13,5 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 51 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 46 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
53,8 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 86 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Renoxal 80 mg Retard
                                
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