Oxycodon-HCl AbZ 30 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2023
Fachinformation
(SPC)
24-02-2023
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-01-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ 30 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
_ _
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im Blut
(Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden,
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit
leiden, die mit einer Verst
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_OXYCODON-HCL ABZ 30 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL ABZ 60 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl AbZ 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
26,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Saccharose.
_ _
_Oxycodon-HCl AbZ 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
53,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl AbZ 30 mg Retardtabletten _
Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 5,3
mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycodon-HCl AbZ 60 mg Retardtabletten _
Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von
6,8 mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl AbZ Retardtabletten_
werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre)
_Anfangsdosis _
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten oder Patienten mit starken
Schmerzen, die nicht
durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt im
Allgemeinen 10 mg
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen
Patienten kann eine
Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid ausreichend sein, um die
Häufigkeit des
Auftretens von Nebenwirkungen zu minimi
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