Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-04-2022
Fachinformation
(SPC)
14-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-03-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 20 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 40 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 80 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON
HCL 2X TÄGLICH HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon
HCl 2x täglich Hormosan ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der
Opioide.
Oxycodon
HCl 2x täglich Hormosan wird zur Behandlung von starken Schmerzen,
die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können,
verschrieben.
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON
HCL 2X TÄGLICH HORMOSAN BEACHTEN?
OXYCODON
HCL 2X TÄGLICH HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 20 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 40 mg Retardtabletten
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 15 mg Saccharose.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 30 mg Saccharose.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Saccharose.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 24 mg Saccharose.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
72 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 48 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten. Die Tablette
ist 3,3 bis 4,3 mm hoch und hat
2
einen Durchmesser von 5,2 mm.
_Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 10 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Di
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